Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av resultatene av terapeutisk fotorefractiv keratektomi kombinert med profylaktisk akselerert kryssbinding (PRK-Plus) for behandling av tynn, mistenkelig cornea

9. desember 2025 oppdatert av: Omar Said, Fayoum University

Analyse av resultatene av terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinert med profylaktisk akselerert kryssbinding (PRK-Plus), for behandling av tynn mistenkelig cornea: Korttids pilotstudie

analyser resultatene av terapeutisk fotorefractiv keratektomi kombinert med profylaktisk akselerert kryssbinding (PRK-Plus), for behandling av tynn mistenkelig cornea

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CCT mindre enn 490 mikron
  2. K-gjennomsnitt større enn 46 og/eller K-maks større enn 47.
  3. Astigmatismesylinder >1,5 D.
  4. D-verdi for Belin/Ambrósio-modulen > 1,6
  5. Inferior-superior asymmetri eller sløyfemønster med skjeve radiale akser på tangentielle kart og unormale endringer på (BAD).
  6. Asymmetrisk topografi mellom 2 øyne, selv om ingen av øynenes topografiske mønstre i seg selv er klart unormale.
  7. Enhver betydelig skjev radial akse med eller uten inferior bratthet, eller én dioptri eller mer av inferior bratthet i noen områder, men en I-S-verdi på ,1.4,7.
  8. Unge pasienter med mot-regelen astigmatismemønstre.
  9. En PTA-verdi 40 % hvis beregnet.
  10. Unormale topografiske mønstre
  11. K2-avlesning av hornhinnens bakside mindre enn [-7].
  12. D-verdi for CSTP > 2,5 i Belin/Ambrósio-kurven

  13. Vi ser på verdier innenfor den sentrale 5 mm-sirkelen; kartet skal vises i BFTE-flytemodus med et estimert område på 8 mm i diameter:

    • Høydeverdier på forsiden > +12 μ
    • Høydeverdier på baksiden >+15 μ.
    • Hvis det er noen isolerte øyer på enten for- eller bakside (i BFS-flytemodus)

Eksklusjonskriterier:

  1. Øyne diagnostisert med KC.
  2. CCT mindre enn 450 mikron

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRK PLUS
Fremgangsmåte: PRK PLUS
terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinert med profylaktisk akselerert kryssbinding
Ingen inngripen: Oppfølgingsgruppe
oppfølging med pentacam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphetsforbedring målt med LogMAR-systemet
Tidsramme: 1 år
synsskarphetsforbedring målt med LogMAR-systemet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRK PLUS in thin cornea

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere