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高齢者におけるL Testの妥当性と信頼性

2025年11月29日 更新者:Nail Abidin Yaraşır、Hasan Kalyoncu University

高齢者におけるLテストの妥当性と信頼性の調査

加齢に伴う移動能力、歩行速度、バランス、および機能的独立性の低下は、高齢者の罹患率と転倒リスクの主要な決定要因です。 Timed Up and Go Test(TUG)や10メートル歩行テスト(10MWT)などの広く使用されている機能的移動能力評価は、貴重な情報を提供しますが、方向転換、方向変更、座り立ち移行、および複合的な移動課題など、日常生活で必要とされる多次元的な運動課題を完全には捉えていません。 L Testは、もともとTUGの拡張形式として開発され、方向転換、曲線経路歩行、およびより長い歩行距離を含んでおり、したがって、機能的移動能力のより包括的な評価を提供する可能性があります。 パーキンソン病や慢性疾患などの臨床集団における高い再テスト信頼性とTUGとの有意な相関が先行研究で示されていますが、健康な高齢者におけるL Testの信頼性と妥当性に関するエビデンスは不足しています。 本研究は、高齢者におけるL Testの心理測定学的特性を評価することにより、このギャップに対処することを目的としています。

目的:本研究の目的は次の通りです:高齢者におけるL Testの再テスト信頼性を評価する。 TUGおよび10MWTとの関係を調べることにより、その同時的妥当性を決定する。 標準測定誤差(SEM)および最小検出可能変化(MDC)を含む測定誤差指標を計算する。

仮説 H1:L Testは高齢者に対する有効な評価ツールである。 H2:L Testは許容可能な再テスト信頼性を示す(ICC ≥ 0.70)。 H3:L TestはTUGと強い相関を示す(r ≥ 0.50)。 H4:L Testは10MWTと強い相関を示す(r ≥ 0.50)。

研究デザイン:1週間間隔で繰り返し測定(再テスト)を行う横断的方法論的研究。

参加者:対象集団:少なくとも10メートルを独立して歩行できる65歳以上の成人。

サンプルサイズ:検出力分析に基づく58名の参加者;潜在的な脱落を補うため70名に増加。

サンプリング:単純無作為抽出。

包含基準:

65歳以上 ミニメンタルステート検査 ≥24点 10メートルを独立して歩行できる 自発的な参加

除外基準:

過去6か月以内の下肢手術 診断された心血管疾患、神経疾患、または肺疾患 検査の安全性に影響する視覚または聴覚障害

手順 参加者は以下を実施:L Test、Timed Up and Go Test(TUG)、10メートル歩行テスト(10MWT;通常速度と高速)。 1週間後、すべての評価が同じ条件下で繰り返される。

アウトカム指標:主要:L Test時間(秒)

副次:TUG時間、10MWT時間(通常速度と高速)、SEMおよびMDC値。 TUGおよび10MWTとのピアソン相関

統計分析:

再テスト信頼性:ICC 同時的妥当性:ピアソン相関係数 測定誤差:SEM、MDC 有意水準:p < 0.05

倫理的配慮:すべての検査は訓練を受けた理学療法士によって実施される。 転倒リスクを最小限に抑えるための継続的な監督。 書面によるインフォームドコンセントを取得。 参加者はいつでも撤回可能。 機密性を確保

期待される成果:本研究は以下が期待される:

高齢者集団におけるL Testの基準データを提供する テストの心理測定学的堅牢性を実証する 機能的移動能力スクリーニングのためのL Testの臨床使用を支持する 理学療法および高齢者リハビリテーション文献に貢献する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

背景 加齢に伴い、サルコペニア、神経筋協調性の低下、バランス障害、歩行速度の遅延により機能的移動能力は著しく低下します。 これらの変化は高齢者の転倒リスクの増加、自立性の低下、生活の質の低下につながります。 正確な評価ツールは、早期の機能低下の識別、個別化されたリハビリテーション介入の計画、臨床結果のモニタリングに不可欠です。

一般的に使用される機能的テスト(TUGや10MWTなど)は移動能力の重要な側面を測定しますが、実際の生活における複雑な動作パターンを完全には反映していません。 日常活動では、バランスと協調性に課題を与える多方向歩行、旋回、方向転換、長い経路の完走がしばしば必要です。

LテストはTUGを修正したもので、以下を含みます: 椅子からの立ち上がり、直線歩行、方向転換、延長経路歩行、戻り、着座。 この構成は、実世界での機能的移動能力の要求により近いものです。 パーキンソン病や慢性閉塞性肺疾患を含む臨床群を対象とした過去の研究では、高い信頼性(ICC > 0.90)とTUGおよび歩行速度テストとの有意な相関が示されています。 しかし、健康な高齢者におけるLテストの心理測定学的特性を体系的に検討した研究はありません。

人口の高齢化の進行と正確な移動能力評価の必要性の高まりを考慮すると、老年者におけるLテストの信頼性と妥当性を確立することは臨床的に重要です。

目的: 主目的はLテストの再テスト信頼性を決定することです。 副次目的には以下が含まれます: TUGおよび10MWTに対する同時妥当性の決定 測定誤差(SEM、MDC)の計算 機能的移動能力のカットオフ値を特定することによる臨床的意思決定への貢献。

研究デザインと設定: これは単一施設で実施される観察的方法論的研究です: Hasan Kalyoncu大学医学研究応用センター(トルコ、ガジアンテップ)。

参加者は、再テスト信頼性と測定の一貫性を評価するため、1週間の間隔を置いて2回評価されます。

参加者とサンプルサイズ: 合計70名の参加者を募集します。

参加基準

65歳以上 指示を理解できる 自立歩行可能(最小限の補助具の使用の有無は問わない) MMSE 24点以上 急性疾患なし

除外基準:

6か月以内の下肢手術 診断された神経学的または心肺疾患 安全な評価を妨げる視覚または聴覚障害。

研究手順

  1. インフォームドコンセントとベースライン評価: 参加者には研究について口頭および文書による説明が提供されます。 インフォームドコンセント後: 人口統計学的データが記録されます。身長、体重、BMI、慢性疾患、補助具の使用が文書化されます
  2. 機能的テスト:すべてのテストは訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 Lテスト手順:標準的な椅子に座った状態から開始。 指示に従って立ち上がる。 3m直線歩行。 左に方向転換して7m歩行。 同じ経路で戻る。 再度着座。 総距離:20m。 ストップウォッチで時間を記録

TUGテスト:椅子から立ち上がる。 3m歩行、方向転換、戻り、着座。 時間を記録。

10MWT: 14mの歩行路(10mの計測区間)を歩行。 通常速度と高速で3回試行。 分析には平均値を使用

3. 再テスト: 完全なテストバッテリーは、同一条件下で1週間後に繰り返されます。

アウトカム指標

主要アウトカム:

Lテスト完了時間(秒) 副次アウトカム TUG時間 10MWT時間 SEM MDC Lテストと他の移動能力テスト間の相関。

データ管理と分析: データはコード化された識別子を用いて安全に保管され、国内のデータ保護規制に準拠します。

統計分析計画:

再テスト信頼性にはICC(2,1) 同時妥当性にはピアソン相関 SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1.96 × √2 人口統計学的変数には記述統計 p < 0.05を統計的有意とみなす

倫理、安全性、モニタリング:

倫理承認を取得済み すべての手順はヘルシンキ宣言に従う 訓練を受けた理学療法士が転倒防止のためテストを監督 参加者はいつでも離脱可能 有害事象(発生した場合)は文書化され報告される

期待される影響 本研究は以下が期待されます: 健康な高齢者におけるLテストの最初の包括的心理測定学的評価を提供する。 臨床医に移動能力スクリーニングのための妥当かつ信頼性の高いツールを提供する。 転倒と移動能力制限のリスク層別化を支援する。 老年リハビリテーションにおける臨床的意思決定を導く。

普及計画 結果は以下に投稿されます: 査読付き学術雑誌、国内外の理学療法および老年医学会議。 参加者は研究結果の要約を請求できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、トルコ(Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準のセクションで説明されているように:年齢65歳以上、指示を理解できる、自力で歩行できる(最小限の補助具の使用可)、MMSE(簡易精神状態検査)24点以上、急性疾患なし

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 指示を理解できる
  • 自立歩行可能(最小限の補助具の有無を問わず)
  • MMSE(ミニメンタルステート検査)24点以上
  • 急性疾患なし

除外基準:

  • 6ヶ月以内の下肢手術
  • 診断済みの神経疾患または心肺疾患
  • 安全な評価を妨げる視覚または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高齢者
≥65歳 指示を理解できる 自立して歩行できる(最小限の補助具の使用の有無は問わない) MMSE ≥24(Mini Mental State Examination) 急性の医療状態がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L試験手順
時間枠:一週間

標準的な椅子に座った状態から開始します。 指示に従って立ち上がります。 3メートル直進して歩きます。 左に曲がり、7メートル歩きます。 同じ経路で戻ります。 再び座ります。 総距離:20メートル。 ストップウォッチを使用して時間を記録します。

Lテストは、TUGや歩行速度と比較して、高齢者向けの十分に確立された基準データや検証済みのカットオフ値がはるかに少ないです。 最近のいくつかのレビューでは、高齢の地域在住成人向けの年齢別基準値や研究に基づく合意されたカットオフスコアの不足が指摘されています。 この限られたエビデンスベースのため、Lテストは個人内の変化(信頼性、MDC)には有用ですが、単一の普遍的なカットオフを使用した集団スクリーニングにはあまり適していません。

一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time Up and Go (TUG) テスト
時間枠:1週間

椅子から立ち上がる。 3 m歩行、方向転換、戻り、着席。 時間を記録。<\/p>

地域在住高齢者の転倒リスク増加の頻繁に引用される閾値は、約13.5秒である。 この値は、転倒リスク上昇のスクリーニングカットオフとしてしばしば使用される。 10〜12秒:多くの地域在住高齢者にとって、正常から良好な機能的移動性の一般的指標(より若く/健康な高齢者は8〜10秒で完了することが多い)。12〜13.5秒:移行帯 - 多くの研究はこの範囲を転倒リスクまたは機能的制限の閾値として扱う。 > 20秒(または大幅に高い):しばしば有意な移動性制限、移動補助具の必要性、および高い転倒/入院リスクを示す(文脈に依存)。<\/p>

1週間
10メートル歩行テスト(10 MWT)
時間枠:一週間

14メートルの歩行路(10メートルの計測区間)を歩行。 通常速度と高速でそれぞれ3回試行。 分析には平均値を使用。<\/p>

< 0.8 m\/s - 健康リスクの増加、地域社会での歩行能力の低下、有害転帰のリスク上昇と関連する一般的な基準値。 < 0.7 m\/s - 一部の報告では高齢者の入院リスクおよび依存度の増加と関連。 0.4-0.8 m\/s - 限定的な地域社会歩行能力と解釈(0.4 m\/s未満は通常、家庭内歩行のみ)。 これらの区分は機能的分類によく用いられる。 ≥ 1.0 m\/s - 安全かつ自立した地域社会での移動能力および有害転帰の低リスクと関連する基準値として一般的に扱われる。<\/p>

一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年3月21日

研究の完了 (推定)

2026年4月21日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月29日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HasanKU-FTR-NAY-01

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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