Validità e Affidabilità del Test L negli Individui Geriatrici
Indagine sulla validità e affidabilità del L Test in individui geriatrici
Il declino legato all'età nella mobilità, nella velocità del passo, nell'equilibrio e nell'indipendenza funzionale sono determinanti principali della morbilità e del rischio di cadute tra gli anziani. Le valutazioni della mobilità funzionale ampiamente utilizzate, come il Timed Up and Go Test (TUG) e il 10-Meter Walk Test (10MWT), forniscono informazioni preziose ma non catturano completamente i compiti motori multidimensionali richiesti nella vita quotidiana, come girarsi, cambi di direzione, transizioni da seduto a in piedi e compiti di mobilità combinati. Il L Test, sviluppato originariamente come una forma estesa del TUG, include girarsi, camminare su un percorso curvo e una distanza di cammino più lunga, e può quindi offrire una valutazione più completa della mobilità funzionale. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato un'elevata affidabilità test-retest e correlazioni significative con il TUG in popolazioni cliniche come il morbo di Parkinson e condizioni croniche, mancano evidenze riguardo all'affidabilità e alla validità del L Test in individui geriatrici sani. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando le proprietà psicometriche del L Test negli anziani.
Scopo: Gli scopi dello studio sono: Valutare l'affidabilità test-retest del L Test in individui geriatrici. Determinarne la validità concorrente esaminando le relazioni con TUG e 10MWT. Calcolare gli indici di errore di misurazione, inclusi l'Errore Standard di Misurazione (SEM) e il Cambiamento Minimo Rilevabile (MDC).
Ipotesi H1: Il L Test è uno strumento di valutazione valido per gli anziani. H2: Il L Test dimostra un'accettabile affidabilità test-retest (ICC ≥ 0,70). H3: Il L Test mostra una forte correlazione con il TUG (r ≥ 0,50). H4: Il L Test mostra una forte correlazione con il 10MWT (r ≥ 0,50).
Disegno dello Studio: Uno studio metodologico trasversale con misure ripetute (test-retest) a una settimana di distanza.
Partecipanti: Popolazione target: Adulti di età ≥65 anni in grado di deambulare autonomamente per almeno 10 metri.
Dimensione del campione: 58 partecipanti basati sull'analisi della potenza; aumentati a 70 per compensare potenziali abbandoni.
Campionamento: Campionamento casuale semplice.
Criteri di Inclusione:
≥65 anni di età Mini-Mental State Examination ≥24 In grado di camminare 10 metri autonomamente Partecipazione volontaria
Criteri di Esclusione:
Intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi Malattia cardiovascolare, neurologica o polmonare diagnosticata Deficit visivi o uditivi che compromettono la sicurezza del test
Procedure I partecipanti completeranno: L Test, Timed Up and Go Test (TUG), 10-Meter Walk Test (10MWT; velocità normale e veloce). Una settimana dopo, tutte le valutazioni saranno ripetute nelle stesse condizioni.
Misure di Outcome: Primaria: Tempo del L Test (secondi)
Secondarie: Tempo del TUG, tempo del 10MWT (andatura normale e veloce), valori SEM e MDC. Correlazione di Pearson con TUG e 10MWT
Analisi Statistica:
Affidabilità test-retest: ICC Validità concorrente: Coefficiente di correlazione di Pearson Errore di misurazione: SEM, MDC Livello di significatività: p < 0,05
Considerazioni Etiche: Tutti i test condotti da fisioterapisti formati. Supervisione continua per minimizzare il rischio di cadute. Consenso informato scritto ottenuto. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento. Riservatezza garantita
Risultati Attesi: Lo studio è atteso per:
Fornire dati normativi per il L Test nella popolazione geriatrica Dimostrare la robustezza psicometrica del test Supportare l'uso clinico del L Test per lo screening della mobilità funzionale Contribuire alla letteratura sulla fisioterapia e la riabilitazione geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background La mobilità funzionale diminuisce significativamente con l'invecchiamento a causa della sarcopenia, della ridotta coordinazione neuromuscolare, dell'equilibrio compromesso e della velocità del passo più lenta. Questi cambiamenti contribuiscono ad aumentare il rischio di cadute, ridurre l'indipendenza e diminuire la qualità della vita negli anziani. Strumenti di valutazione accurati sono essenziali per identificare precocemente il deterioramento funzionale, pianificare interventi riabilitativi individualizzati e monitorare i risultati clinici.
Test funzionali comunemente utilizzati come il TUG e il 10MWT misurano aspetti importanti della mobilità; tuttavia, non rappresentano pienamente la complessità dei modelli di movimento della vita reale. Le attività quotidiane spesso richiedono camminata multidirezionale, rotazione, svolte e percorsi più lunghi che mettono alla prova equilibrio e coordinazione.
Il L Test è una modifica del TUG e include: alzarsi dalla sedia, camminata dritta, svolta, camminata su percorso esteso, ritorno e seduta. Questa struttura assomiglia più da vicino alle esigenze di mobilità funzionale del mondo reale. Studi precedenti in gruppi clinici, inclusi la malattia di Parkinson e la broncopneumopatia cronica ostruttiva, hanno dimostrato un'elevata affidabilità (ICC > 0,90) e correlazioni significative con i test TUG e di velocità del passo. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato sistematicamente le proprietà psicometriche del L Test tra anziani sani.
Considerando l'invecchiamento progressivo della popolazione e la crescente necessità di valutazioni precise della mobilità, stabilire l'affidabilità e la validità del L Test negli individui geriatrici è clinicamente importante.
Obiettivi: L'obiettivo primario è determinare l'affidabilità test-retest del L Test. Obiettivi secondari includono: Determinare la validità concorrente rispetto a TUG e 10MWT Calcolare l'errore di misurazione (SEM, MDC) Contribuire al processo decisionale clinico identificando valori di cut-off per la mobilità funzionale.
Disegno dello Studio e Setting: Questo è uno studio metodologico osservazionale monocentrico condotto presso: Centro di Ricerca e Applicazione Medica dell'Università Hasan Kalyoncu, Gaziantep, Turchia.
I partecipanti saranno valutati due volte a distanza di una settimana per valutare l'affidabilità test-retest e la coerenza della misurazione.
Partecipanti e Dimensione del Campione: Saranno reclutati un totale di 70 partecipanti.
Criteri di Inclusione
≥65 anni Capaci di comprendere le istruzioni Capaci di camminare in modo indipendente (con o senza dispositivo di assistenza minimo) MMSE ≥24 Nessuna condizione medica acuta
Criteri di Esclusione:
Intervento chirurgico agli arti inferiori entro 6 mesi Malattia neurologica o cardiopolmonare diagnosticata Compromissioni visive o uditive che impediscono una valutazione sicura.
Procedure dello Studio
- Consenso Informato e Valutazioni Basali: Ai partecipanti saranno fornite spiegazioni verbali e scritte sullo studio. Dopo il consenso informato: I dati demografici saranno registrati.Altezza, peso, BMI, malattie croniche, uso di dispositivi di assistenza documentati
- Test Funzionali:Tutti i test saranno somministrati da fisioterapisti formati. Procedura L Test:Partendo seduti su una sedia standard. Alzarsi in piedi su istruzione. Camminare 3 m in linea retta. Svoltare a sinistra e camminare 7 m. Ritornare lungo lo stesso percorso. Sedersi di nuovo. Distanza totale: 20 m. Tempo registrato utilizzando un cronometro
Test TUG:Alzarsi da una sedia. Camminare 3 m, svoltare, ritornare e sedersi. Tempo registrato.
10MWT: Percorrere un camminamento di 14 m (zona cronometrata di 10 m). Tre prove a velocità normale e veloce. Media utilizzata per l'analisi
3. Rivalutazione: L'intera batteria di test sarà ripetuta 1 settimana dopo in condizioni identiche.
Misure di Esito
Esito Primario:
Tempo di completamento del L Test (secondi) Esiti Secondari Tempo TUG Tempo 10MWT SEM MDC Correlazione tra L Test e altri test di mobilità.
Gestione e Analisi dei Dati: I dati saranno archiviati in modo sicuro con identificatori codificati, conformemente alle normative nazionali sulla protezione dei dati.
Piano di Analisi Statistica:
ICC (2,1) per l'affidabilità test-retest Correlazione di Pearson per la validità concorrente SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Statistiche descrittive per le variabili demografiche p < 0,05 considerato statisticamente significativo
Etica, Sicurezza e Monitoraggio:
Approvazione etica ottenuta Tutte le procedure seguono la Dichiarazione di Helsinki Fisioterapisti formati supervisioneranno i test per prevenire cadute I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento Eventi avversi (se presenti) saranno documentati e segnalati
Impatto Previsto Questo studio dovrebbe: Fornire la prima valutazione psicometrica completa del L Test in anziani sani. Offrire ai clinici uno strumento valido e affidabile per lo screening della mobilità. Supportare la stratificazione del rischio per cadute e limitazioni della mobilità. Guidare il processo decisionale clinico nella riabilitazione geriatrica.
Piano di Disseminazione I risultati saranno inviati a: Riviste peer-reviewed, Conferenze nazionali e internazionali di fisioterapia e geriatria. I partecipanti possono richiedere un riassunto dei risultati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Turchia (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥65 anni
- Capace di comprendere le istruzioni
- Capace di camminare autonomamente (con o senza dispositivo di assistenza minimo)
- MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24
- Nessuna condizione medica acuta
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico agli arti inferiori entro 6 mesi
- Malattia neurologica o cardiopolmonare diagnosticata
- Deficit visivi o uditivi che impediscono una valutazione sicura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui Geriatrici
≥65 anni Capace di comprendere le istruzioni Capace di camminare in modo indipendente (con o senza dispositivi di assistenza minimi) MMSE ≥24 (Mini Mental State Examination) Nessuna condizione medica acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Procedura di Test L
Lasso di tempo: una settimana
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Partendo seduti su una sedia standard. Alzarsi in piedi al comando. Camminare per 3 m in linea retta. Svoltare a sinistra e camminare per 7 m. Ritornare per lo stesso percorso. Sedersi di nuovo. Distanza totale: 20 m. Tempo registrato utilizzando un cronometro. Il test L ha dati normativi e punti di taglio validati molto meno consolidati per gli anziani rispetto al TUG o alla velocità del passo. Diverse recenti revisioni segnalano una mancanza di valori di riferimento specifici per età o punteggi di taglio basati su studi consensuali per gli anziani che vivono in comunità. A causa di questa limitata base di evidenze, il test L è utile per il cambiamento intra-individuale (affidabilità, MDC) ma meno adatto per lo screening di popolazione utilizzando un unico punto di taglio universale. |
una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test "Time Up and Go" (TUG)
Lasso di tempo: una settimana
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Alzarsi da una sedia. Camminare 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi. Tempo registrato. Una soglia frequentemente citata per un aumentato rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità è di circa 13,5 secondi. Questo valore è spesso utilizzato come cut-off di screening per un rischio di caduta elevato.<10-12 s: indicatore generale di mobilità funzionale normale o buona per molti anziani che vivono in comunità (gli anziani più giovani/sani spesso completano in 8-10 s).12-13,5 s: zona di transizione - molti studi trattano questo intervallo come la soglia per un aumentato rischio di caduta o limitazione funzionale.> 20 s (o sostanzialmente superiore): spesso indica una significativa limitazione della mobilità, necessità di ausili per la mobilità e alto rischio di caduta/ospedalizzazione (dipendente dal contesto). |
una settimana
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Test di Cammino di 10 Metri (10 MWT)
Lasso di tempo: una settimana
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Percorrere un camminamento di 14 m (zona cronometrata di 10 m). Tre prove a velocità normale e veloce. Media utilizzata per l'analisi. < 0,8 m/s - soglia comunemente citata associata a maggior rischio per la salute, ridotta deambulazione in comunità e maggior rischio di esiti avversi. < 0,7 m/s - associata in alcuni studi a maggior rischio di ospedalizzazione e dipendenza negli anziani. 0,4-0,8 m/s - interpretata come deambulazione comunitaria limitata (sotto 0,4 m/s di solito solo deambulazione domestica). Queste fasce sono comunemente utilizzate per la classificazione funzionale. ≥ 1,0 m/s - spesso considerata la soglia associata a mobilità comunitaria sicura e indipendente e minor rischio di esiti avversi. |
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanKU-FTR-NAY-01
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