Az L teszt érvényessége és megbízhatósága időskori egyéneknél
A L teszt érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata időskori személyeknél
Az időskorral járó mobilitás, járási sebesség, egyensúly és funkcionális függetlenség csökkenése jelentős tényezői a morbiditásnak és az elesési kockázatnak az idősek körében. A széles körben használt funkcionális mobilitásértékelések – mint az Időzített Felállás és Indulás Teszt (TUG) és a 10 méteres sétateszt (10MWT) – értékes információt szolgáltatnak, de nem fedik le teljes mértékben a mindennapi élethez szükséges multidimenzionális motoros feladatokat, mint a fordulás, irányváltások, ülésből állás átmenetek és kombinált mobilitási feladatok. Az L teszt, amely eredetileg a TUG kibővített formájaként fejlesztették ki, fordulást, íves útvonalon való járást és hosszabb sétatávot is tartalmaz, így átfogóbb értékelést nyújthat a funkcionális mobilitásról. Bár korábbi tanulmányok kimutatták a teszt-retest megbízhatóságot és szignifikáns korrelációt a TUG-gal klinikai populációkban, mint a Parkinson-kór és krónikus betegségek, az L teszt megbízhatóságára és érvényességére vonatkozó bizonyítékok hiányoznak az egészséges idősek körében. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni az L teszt pszichometriai tulajdonságainak értékelésével idősekben.
Cél: A tanulmány céljai: Az L teszt teszt-retest megbízhatóságának értékelése idősekben. Egyidejű érvényességének meghatározása a TUG és a 10MWT kapcsolatainak vizsgálatával. Mérési hiba indexek kiszámítása, beleértve a Mérés Standard Hibáját (SEM) és a Minimálisan Kimutatható Változást (MDC).
Hipotézisek H1: Az L teszt érvényes értékelési eszköz idősek számára. H2: Az L teszt elfogadható teszt-retest megbízhatóságot mutat (ICC ≥ 0,70). H3: Az L teszt erős korrelációt mutat a TUG-gal (r ≥ 0,50). H4: Az L teszt erős korrelációt mutat a 10MWT-vel (r ≥ 0,50).
Tanulmányterv: Keresztmetszeti módszertani tanulmány ismételt mérésekkel (teszt-retest) egy hét különbséggel.
Résztvevők: Célpopuláció: Legalább 65 éves felnőttek, akik önállóan képesek legalább 10 métert járni.
Mintanagyság: 58 résztvevő teljesítményelemzés alapján; 70-re növelve a potenciális kiesés kompenzálására.
Mintavétel: Egyszerű véletlenszerű mintavétel.
Bevételi kritériumok:
≥65 éves kor Mini-Mental Állapot Vizsgálat ≥24 Önállóan képes 10 métert járni Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban Diagnosztizált szív- és érrendszeri, idegrendszeri vagy tüdőbetegség Látási vagy hallási zavarok, amelyek befolyásolják a teszt biztonságát
Eljárások A résztvevők elvégzik: L teszt, Időzített Felállás és Indulás Teszt (TUG), 10 méteres sétateszt (10MWT; normál és gyors tempó). Egy héttel később minden értékelést ugyanolyan feltételek mellett megismételnek.
Eredménymérők: Elsődleges: L teszt idő (másodperc)
Másodlagos: TUG idő, 10MWT idő (normál és gyors tempó), SEM és MDC értékek. Pearson-korreláció a TUG és a 10MWT-vel
Statisztikai elemzés:
Teszt-retest megbízhatóság: ICC Egyidejű érvényesség: Pearson-korrelációs együttható Mérési hiba: SEM, MDC Szignifikanciaszint: p < 0,05
Etikai megfontolások: Minden tesztet képzett gyógytornászok végeznek. Folyamatos felügyelet az elesési kockázat minimalizálására. Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megszerzése. A résztvevők bármikor visszaléphetnek. A bizalmas adatok védelme biztosított
Várható eredmények: A tanulmány várhatóan:
Normatív adatokat szolgáltat az L tesztre az időskori populációban Bemutatja a teszt pszichometriai robusztusságát Támogatja az L teszt klinikai alkalmazását funkcionális mobilitás szűrésére Hozzájárul a gyógytorna és időskori rehabilitációs szakirodalomhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A funkcionális mobilitás jelentősen romlik az öregedéssel a szarkopénia, a csökkent neuromuszkuláris koordináció, a sérült egyensúly és a lassabb járási sebesség miatt. Ezek a változások hozzájárulnak a megnövekedett elesési kockázathoz, a csökkent függetlenséghez és a csökkent életminőséghez az időseknél. A pontos értékelési eszközök elengedhetetlenek a korai funkcionális romlás azonosításához, az egyéni rehabilitációs beavatkozások tervezéséhez és a klinikai eredmények monitorozásához.
A gyakran használt funkcionális tesztek, mint a TUG és a 10MWT, a mobilitás fontos aspektusait mérik; azonban nem tükrözik teljes mértékben a valós életbeli mozgásminták komplexitását. A mindennapi tevékenységek gyakran többirányú járást, fordulást, kanyarodást és hosszabb útvonalak teljesítését igénylik, amelyek kihívást jelentenek az egyensúly és a koordináció számára.
Az L teszt a TUG módosítása, és magában foglalja: ülésből felállás, egyenes járás, fordulás, kiterjesztett útvonalon járás, visszatérés és leülés. Ez a szerkezet jobban hasonlít a valós életbeli funkcionális mobilitási igényekhez. Korábbi vizsgálatok klinikai csoportokban, ideértve a Parkinson-kórt és a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, erős megbízhatóságot mutattak (ICC > 0,90) és szignifikáns korrelációkat a TUG és a járási sebesség tesztekkel. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan az L teszt pszichometriai tulajdonságait egészséges idősek körében.
A népesség progresszív öregedése és a pontos mobilitásértékelések egyre nagyobb igénye miatt az L teszt megbízhatóságának és érvényességének megállapítása geriátriai egyéneknél klinikailag fontos.
Célok: Az elsődleges cél az L teszt teszt-retest megbízhatóságának meghatározása. Másodlagos célok közé tartozik: Egyidejű érvényesség meghatározása a TUG és a 10MWT szempontjából Mérési hiba kiszámítása (SEM, MDC) Hozzájárulás a klinikai döntéshozatalhoz funkcionális mobilitási határértékek azonosításával.
Tanulmány tervezése és helyszíne: Ez egy egyközpontos, megfigyelési módszertani tanulmány, amelyet itt végeznek: Hasan Kalyoncu Egyetem Orvosi Kutatási és Alkalmazási Központ, Gaziantep, Törökország.
A résztvevőket kétszer értékelik egy hetes időközönként a teszt-retest megbízhatóság és a mérési konzisztencia értékelésére.
Résztvevők és mintanagyság: Összesen 70 résztvevőt toboroznak.
Bevételi kritériumok
≥65 év Képes az utasítások megértésére Képes önállóan járni (minimális segédeszközzel vagy anélkül) MMSE ≥24 Nincs akut egészségügyi állapot
Kizárási kritériumok:
Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban Diagnosztizált neurológiai vagy kardiopulmonális betegség Látási vagy hallási zavarok, amelyek megakadályozzák a biztonságos értékelést.
Tanulmány eljárások
- Tájékoztatott beleegyezés és alapvonal-értékelések: A résztvevők verbális és írásos magyarázatot kapnak a tanulmányról. A tájékoztatott beleegyezés után: Demográfiai adatok rögzítése.Magasság, testsúly, BMI, krónikus betegségek, segédeszközök használata dokumentálva
- Funkcionális tesztek:Az összes tesztet képzett gyógytornászok végzik. L teszt eljárás:Ülésből indulás egy szabványos székben. Felállás utasításra. 3 m egyenes járás. Balra fordulás és 7 m járás. Visszatérés ugyanezen az útvonalon. Újra leülés. Teljes távolság: 20 m. Idő rögzítése stopperórával
TUG teszt:Felállás egy székből. 3 m járás, fordulás, visszatérés és leülés. Idő rögzítése.
10MWT: 14 m hosszú sétányon járás (10 m időzített zóna). Három próba normál és gyors sebességgel. Átlagot használnak az elemzéshez
3. Újratesztelés: A teljes tesztkészletet 1 héttel később azonos körülmények között megismétlik.
Eredménymérők
Elsődleges eredmény:
L teszt befejezési ideje (másodperc) Másodlagos eredmények TUG idő 10MWT idő SEM MDC Korreláció az L teszt és más mobilitási tesztek között.
Adatkezelés és elemzés: Az adatok biztonságosan, kódolt azonosítókkal tárolódnak, az országos adatvédelmi rendeleteknek megfelelően.
Statisztikai elemzési terv:
ICC (2,1) a teszt-retest megbízhatósághoz Pearson-korreláció az egyidejű érvényességhez SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Leíró statisztika a demográfiai változókhoz p < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető
Etika, biztonság és monitorozás:
Etikai engedély megszerezve Minden eljárás a Helsinki Nyilatkozatnak megfelel Képzett gyógytornászok felügyelik a teszteket az elesések megelőzése érdekében A résztvevők bármikor visszaléphetnek Káros események (ha vannak) dokumentálásra és jelentésre kerülnek
Várható hatás: Ez a tanulmány várhatóan: Az első átfogó pszichometriai értékelést nyújtja az L tesztre egészséges idősek körében. Érvényes és megbízható eszközt kínál a klinikusoknak a mobilitás szűrésére. Támogatja az elesések és a mobilitási korlátozások kockázati rétegződését. Irányítja a klinikai döntéshozatalt a geriátriai rehabilitációban.
Terjesztési terv: Az eredmények benyújtásra kerülnek: Szakmai folyóiratokba, Nemzeti és nemzetközi gyógytornászati és geriátriai konferenciákra. A résztvevők kérhetik a tanulmány eredményeinek összefoglalását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥65 éves
- Képes az utasítások megértésére
- Képes önállóan járni (minimális segédeszközökkel vagy anélkül)
- MMSE (Mini-Mentális Állapotfelmérés) ≥24
- Nincs akut orvosi állapota
Kizárási kritériumok:
- Alsóvégtagi műtét az elmúlt 6 hónapban
- Diagnosztizált neurológiai vagy kardiopulmonális betegség
- Vizuális vagy auditív zavarok, amelyek biztonságos felmérést akadályoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idős egyének
≥65 éves Az utasítások megértésére képes Önállóan tud járni (minimális segédeszköz nélkül vagy azzal) MMSE ≥24 (Mini-Mentális Állapotfelmérés) Nincs akut orvosi állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
L Tesztelési Eljárás
Időkeret: egy hét
|
Ülő helyzetből indulva egy szabványos székben. Az L-teszthez jóval kevésbé megalapozott normatív adatok és érvényesített határértékek állnak rendelkezésre idősek számára, mint a TUG-hoz vagy a járási sebességhez. |
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG) teszt
Időkeret: egy hét
|
Felállás egy székből. 3 méter gyaloglás, megfordulás, visszajövetel és leülés. Idő rögzítve. A közösségben élő időseknél a megnövekedett elesési kockázatra gyakran hivatkozott küszöbérték körülbelül 13,5 másodperc. Ezt az értéket gyakran használják szűrő határértékként a megnövekedett elesési kockázat felmérésére.< 10-12 s: általános jelző a normál vagy jó funkcionális mobilitásra sok közösségben élő idősnél (fiatalabb/egészségesebb idősek gyakran 8-10 másodperc alatt teljesítik). 12-13,5 s: átmeneti zóna - sok tanulmány ezt a tartományt kezeli a megnövekedett elesési kockázat vagy funkcionális korlátozás küszöbértékeként. > 20 s (vagy lényegesen magasabb): gyakran jelentős mobilitási korlátozást jelez, mozgáskorlátozott segédeszköz szükségességét és magas elesési/kórházi kezelési kockázatot (környezettől függően). |
egy hét
|
|
10 Méteres Gyaloglási Teszt (10 MWT)
Időkeret: egy hét
|
Egy 14 méteres gyalogút (10 méteres időzóna) bejárása. Három próba normál és gyors sebességgel. Az elemzéshez az átlagot használták. < 0,8 m/s – általánosan hivatkozott küszöbérték, amely megnövekedett egészségügyi kockázattal, csökkent közösségi járóképtelenséggel és magasabb kockázattal jár a kedvezőtlen kimenetelek tekintetében. < 0,7 m/s – egyes jelentések szerint összefüggésben áll a megnövekedett kórházi kezelés és függőség kockázatával idősebb felnőtteknél. 0,4–0,8 m/s – korlátozott közösségi járóképtelenségként értelmezve (0,4 m/s alatt általában csak háztartási járóképtelenség). Ezeket a sávokat általában funkcionális besoroláshoz használják. ≥ 1,0 m/s – gyakran a biztonságos és független közösségi mobilitással és az alacsonyabb kockázattal járó kedvezőtlen kimenetelek küszöbértékeként veszik. |
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HasanKU-FTR-NAY-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .