Validez y Fiabilidad de la Prueba L en Individuos Geriátricos
Investigación de la Validez y Fiabilidad de la Prueba L en Individuos Geriátricos
El deterioro relacionado con la edad en la movilidad, la velocidad de la marcha, el equilibrio y la independencia funcional son determinantes principales de la morbilidad y el riesgo de caídas entre los adultos mayores. Las evaluaciones de movilidad funcional ampliamente utilizadas, como la Prueba Timed Up and Go (TUG) y la Prueba de Marcha de 10 Metros (10MWT), proporcionan información valiosa pero no capturan completamente las tareas motoras multidimensionales requeridas en la vida diaria, como girar, cambios de dirección, transiciones de sentado a de pie y tareas de movilidad combinadas. La Prueba L, desarrollada originalmente como una forma ampliada de TUG, incluye giros, caminar por una trayectoria curva y una distancia de caminata más larga, y por lo tanto puede ofrecer una evaluación más integral de la movilidad funcional. Aunque estudios previos han demostrado una alta fiabilidad test-retest y correlaciones significativas con TUG en poblaciones clínicas como la enfermedad de Parkinson y condiciones crónicas, faltan evidencias sobre la fiabilidad y validez de la Prueba L en individuos geriátricos sanos. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando las propiedades psicométricas de la Prueba L en adultos mayores.
Propósito: Los propósitos del estudio son: Evaluar la fiabilidad test-retest de la Prueba L en individuos geriátricos. Determinar su validez concurrente examinando las relaciones con TUG y 10MWT. Calcular índices de error de medición incluyendo el Error Estándar de Medición (SEM) y el Cambio Mínimo Detectable (MDC).
Hipótesis H1: La Prueba L es una herramienta de evaluación válida para adultos mayores. H2: La Prueba L demuestra una fiabilidad test-retest aceptable (ICC ≥ 0.70). H3: La Prueba L muestra una fuerte correlación con TUG (r ≥ 0.50). H4: La Prueba L muestra una fuerte correlación con 10MWT (r ≥ 0.50).
Diseño del estudio: Un estudio metodológico transversal con medidas repetidas (test-retest) con una semana de diferencia.
Participantes: Población objetivo: Adultos de ≥65 años que puedan caminar independientemente al menos 10 metros. Tamaño de la muestra: 58 participantes basado en análisis de potencia; aumentado a 70 para compensar la posible deserción. Muestreo: Muestreo aleatorio simple.
Criterios de inclusión: ≥65 años de edad, Mini-Examen del Estado Mental ≥24, Capaz de caminar 10 metros independientemente, Participación voluntaria.
Criterios de exclusión: Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses, Enfermedad cardiovascular, neurológica o pulmonar diagnosticada, Deficiencias visuales o auditivas que afecten la seguridad de la prueba.
Procedimientos: Los participantes completarán: Prueba L, Prueba Timed Up and Go (TUG), Prueba de Marcha de 10 Metros (10MWT; velocidad normal y rápida). Una semana después, todas las evaluaciones se repetirán bajo las mismas condiciones.
Medidas de resultado: Primaria: Tiempo de la Prueba L (segundos). Secundarias: Tiempo TUG, tiempo 10MWT (ritmo normal y rápido), valores SEM y MDC. Correlación de Pearson con TUG y 10MWT.
Análisis estadístico: Fiabilidad test-retest: ICC. Validez concurrente: Coeficiente de correlación de Pearson. Error de medición: SEM, MDC. Nivel de significación: p < 0.05.
Consideraciones éticas: Todas las pruebas realizadas por fisioterapeutas capacitados. Supervisión continua para minimizar el riesgo de caídas. Consentimiento informado por escrito obtenido. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento. Confidencialidad garantizada.
Resultados esperados: Se espera que el estudio: Proporcione datos normativos para la Prueba L en la población geriátrica. Demuestre la robustez psicométrica de la prueba. Apoye el uso clínico de la Prueba L para el cribado de movilidad funcional. Contribuya a la literatura de fisioterapia y rehabilitación geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes La movilidad funcional disminuye significativamente con el envejecimiento debido a la sarcopenia, la reducción de la coordinación neuromuscular, el deterioro del equilibrio y la velocidad de la marcha más lenta. Estos cambios contribuyen a un mayor riesgo de caídas, una reducción de la independencia y una disminución de la calidad de vida en los adultos mayores. Las herramientas de evaluación precisas son esenciales para identificar el deterioro funcional temprano, planificar intervenciones de rehabilitación individualizadas y monitorear los resultados clínicos.
Las pruebas funcionales de uso común, como la TUG y la 10MWT, miden aspectos importantes de la movilidad; sin embargo, no representan completamente la complejidad de los patrones de movimiento de la vida real. Las actividades diarias a menudo requieren caminar en múltiples direcciones, pivotar, girar y completar trayectos más largos que desafían el equilibrio y la coordinación.
La Prueba L es una modificación de la TUG e incorpora: Sentarse a pararse, caminar en línea recta, girar, caminar por un trayecto extendido, regresar y sentarse. Esta estructura se asemeja más estrechamente a las demandas de movilidad funcional del mundo real. Estudios previos en grupos clínicos, incluyendo la enfermedad de Parkinson y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, han demostrado una alta confiabilidad (CCI > 0,90) y correlaciones significativas con las pruebas TUG y de velocidad de la marcha. Sin embargo, ningún estudio ha examinado sistemáticamente las propiedades psicométricas de la Prueba L entre adultos mayores sanos.
Dado el envejecimiento progresivo de la población y la creciente necesidad de evaluaciones precisas de la movilidad, establecer la confiabilidad y validez de la Prueba L en individuos geriátricos es clínicamente importante.
Objetivos: El objetivo principal es determinar la confiabilidad test-retest de la Prueba L. Los objetivos secundarios incluyen: Determinar la validez concurrente frente a TUG y 10MWT Calcular el error de medición (EEM, MDC) Contribuir a la toma de decisiones clínicas identificando valores de corte para la movilidad funcional.
Diseño y entorno del estudio: Este es un estudio metodológico observacional de un solo centro realizado en: Centro de Investigación y Aplicación Médica de la Universidad Hasan Kalyoncu, Gaziantep, Turquía.
Los participantes serán evaluados dos veces con un intervalo de una semana para evaluar la confiabilidad test-retest y la consistencia de la medición.
Participantes y tamaño de la muestra: Se reclutará un total de 70 participantes.
Criterios de inclusión
≥65 años Capaz de entender instrucciones Capaz de caminar de forma independiente (con o sin dispositivo de asistencia mínimo) MMSE ≥24 Sin condición médica aguda
Criterios de exclusión:
Cirugía de extremidades inferiores dentro de los últimos 6 meses Enfermedad neurológica o cardiopulmonar diagnosticada Deterioros visuales o auditivos que impidan una evaluación segura.
Procedimientos del estudio
- Consentimiento informado y evaluaciones basales: Los participantes recibirán explicaciones verbales y escritas sobre el estudio. Después del consentimiento informado: Se registrarán los datos demográficos. Se documentarán la altura, el peso, el IMC, las enfermedades crónicas, el uso de dispositivos de asistencia.
- Pruebas funcionales: Todas las pruebas serán administradas por fisioterapeutas capacitados. Procedimiento de la Prueba L: Comenzar sentado en una silla estándar. Ponerse de pie al recibir la instrucción. Caminar 3 m en línea recta. Girar a la izquierda y caminar 7 m. Regresar por la misma ruta. Sentarse de nuevo. Distancia total: 20 m. Tiempo registrado usando un cronómetro.
Prueba TUG: Ponerse de pie desde una silla. Caminar 3 m, girar, regresar y sentarse. Tiempo registrado.
10MWT: Caminar por una pasarela de 14 m (zona cronometrada de 10 m). Tres intentos a velocidad normal y rápida. Se utiliza el promedio para el análisis.
3. Nueva prueba: La batería completa de pruebas se repetirá 1 semana después en condiciones idénticas.
Medidas de resultado
Resultado principal:
Tiempo de finalización de la Prueba L (segundos) Resultados secundarios Tiempo de TUG Tiempo de 10MWT EEM MDC Correlación entre la Prueba L y otras pruebas de movilidad.
Gestión y análisis de datos: Los datos se almacenarán de forma segura con identificadores codificados, cumpliendo con las regulaciones nacionales de protección de datos.
Plan de análisis estadístico:
CCI (2,1) para confiabilidad test-retest Correlación de Pearson para validez concurrente EEM = DE × √(1 - CCI) MDC = EEM × 1,96 × √2 Estadísticas descriptivas para variables demográficas p < 0,05 considerado estadísticamente significativo
Ética, seguridad y monitoreo:
Se ha obtenido la aprobación ética Todos los procedimientos siguen la Declaración de Helsinki Fisioterapeutas capacitados supervisarán las pruebas para prevenir caídas Los participantes pueden retirarse en cualquier momento Los eventos adversos (si los hay) se documentarán y reportarán
Impacto esperado Se espera que este estudio: Proporcione la primera evaluación psicométrica integral de la Prueba L en adultos mayores sanos. Ofrezca a los clínicos una herramienta válida y confiable para el cribado de movilidad. Apoye la estratificación del riesgo de caídas y limitaciones de movilidad. Guíe la toma de decisiones clínicas en rehabilitación geriátrica.
Plan de difusión Los resultados se enviarán a: Revistas revisadas por pares, Conferencias nacionales e internacionales de fisioterapia y geriatría. Los participantes pueden solicitar un resumen de los resultados del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- Capaz de comprender instrucciones
- Capaz de caminar de forma independiente (con o sin dispositivo de asistencia mínimo)
- MMSE (Mini Examen del Estado Mental) ≥24
- Sin condición médica aguda
Criterios de exclusión:
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Enfermedad neurológica o cardiopulmonar diagnosticada
- Deficiencias visuales o auditivas que impidan una evaluación segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas Mayores
≥65 años Capaz de entender instrucciones Capaz de caminar de forma independiente (con o sin dispositivo de ayuda mínimo) MMSE ≥24 (Examen del Estado Mental Mini) Sin condición médica aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimiento de Prueba L
Periodo de tiempo: una semana
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Comenzar sentado en una silla estándar. Levantarse al recibir la instrucción. Caminar 3 m en línea recta. Girar a la izquierda y caminar 7 m. Regresar por la misma ruta. Sentarse de nuevo. Distancia total: 20 m. Tiempo registrado con un cronómetro. El L-test tiene datos normativos y puntos de corte validados mucho menos establecidos para adultos mayores que el TUG o la velocidad de la marcha. Varias revisiones recientes señalan la falta de valores de referencia específicos por edad o puntuaciones de corte basadas en consenso de estudios para adultos mayores que viven en la comunidad. Debido a esta base de evidencia limitada, el L-test es útil para el cambio intraindividual (fiabilidad, MDC) pero menos adecuado para el cribado poblacional utilizando un único punto de corte universal. |
una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: una semana
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Levantarse de una silla. Caminar 3 m, girar, regresar y sentarse. Tiempo registrado. Un umbral frecuentemente citado para un mayor riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad es ≈13,5 segundos. Este valor se utiliza a menudo como punto de corte de cribado para un riesgo elevado de caídas.<10-12 s: indicador general de movilidad funcional normal a buena para muchos adultos mayores que viven en la comunidad (los adultos mayores más jóvenes/saludables a menudo lo completan en 8-10 s).12-13,5 s: zona de transición - muchos estudios tratan este rango como el umbral para un mayor riesgo de caídas o limitación funcional.> 20 s (o sustancialmente mayor): a menudo indica una limitación significativa de la movilidad, necesidad de ayuda para la movilidad y alto riesgo de caídas/hospitalización (dependiendo del contexto). |
una semana
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Prueba de Marcha de 10 Metros (10 MWT)
Periodo de tiempo: una semana
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Caminar por una pasarela de 14 m (zona cronometrada de 10 m). Tres pruebas a velocidad normal y rápida. Promedio utilizado para el análisis. < 0,8 m/s - umbral comúnmente referenciado asociado con mayor riesgo para la salud, menor deambulación comunitaria y mayor riesgo de resultados adversos. < 0,7 m/s - asociado en algunos informes con mayor riesgo de hospitalización y dependencia en adultos mayores. 0,4-0,8 m/s - interpretado como deambulación comunitaria limitada (por debajo de 0,4 m/s suele ser solo deambulación doméstica). Estas bandas se utilizan comúnmente para la clasificación funcional. ≥ 1,0 m/s - a menudo se toma como el umbral asociado con movilidad comunitaria segura e independiente y menor riesgo de resultados adversos. |
una semana
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- HasanKU-FTR-NAY-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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