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L测试在老年人群中的有效性和可靠性

2025年11月29日 更新者:Nail Abidin Yaraşır、Hasan Kalyoncu University

调查L测试在老年人群中的有效性和可靠性

与年龄相关的活动能力下降、步态速度减慢、平衡能力减弱以及功能独立性降低是老年人发病率和跌倒风险的主要决定因素。 广泛使用的功能性活动能力评估——如计时起立行走测试(TUG)和10米步行测试(10MWT)——提供了有价值的信息,但未能全面捕捉日常生活中所需的多维度运动任务,如转身、方向改变、从坐到站的转换以及组合性活动任务。 L测试最初作为TUG的扩展形式开发,包含了转身、曲线路径行走和更长的行走距离,因此可能提供更全面的功能性活动能力评估。 尽管先前的研究已证明在帕金森病和慢性病等临床人群中具有较高的重测信度,并与TUG显著相关,但关于L测试在健康老年个体中的信度和效度的证据尚缺乏。 本研究旨在通过评估L测试在老年人中的心理测量学特性来填补这一空白。

目的:本研究的目的为:评估L测试在老年个体中的重测信度。 通过检查其与TUG和10MWT的关系来确定其同时效度。 计算测量误差指标,包括测量标准误(SEM)和最小可检测变化(MDC)。

假设 H1:L测试是适用于老年人的有效评估工具。 H2:L测试展现出可接受的重测信度(ICC ≥ 0.70)。 H3:L测试与TUG显示出强相关性(r ≥ 0.50)。 H4:L测试与10MWT显示出强相关性(r ≥ 0.50)。

研究设计:一项横断面方法学研究,采用重复测量(重测),间隔一周。

参与者:目标人群:年龄≥65岁、能够独立行走至少10米的成年人。

样本量:基于功效分析为58名参与者;增加至70名以补偿潜在的流失。

抽样方法:简单随机抽样。

纳入标准:

年龄≥65岁 简易精神状态检查≥24分 能够独立行走10米 自愿参与

排除标准:

过去6个月内进行过下肢手术 确诊的心血管、神经或肺部疾病 影响测试安全的视觉或听觉障碍

程序 参与者将完成:L测试、计时起立行走测试(TUG)、10米步行测试(10MWT;常速和快速)。 一周后,所有评估将在相同条件下重复进行。

结局指标:主要指标:L测试时间(秒)

次要指标:TUG时间、10MWT时间(常速和快速)、SEM和MDC值。 与TUG和10MWT的皮尔逊相关系数

统计分析:

重测信度:组内相关系数(ICC) 同时效度:皮尔逊相关系数 测量误差:SEM、MDC 显著性水平:p < 0.05

伦理考量:所有测试由经过培训的物理治疗师执行。 持续监督以最小化跌倒风险。 获取书面知情同意。 参与者可随时退出。 确保保密性

预期结果:本研究预期将:

为老年人群提供L测试的规范数据 证明该测试的心理测量学稳健性 支持L测试在功能性活动能力筛查中的临床应用 为物理治疗和老年康复文献做出贡献

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

背景 由于肌肉减少症、神经肌肉协调性下降、平衡能力受损和步速减慢,功能性活动能力随年龄增长显著下降。这些变化导致老年人跌倒风险增加、独立性降低和生活质量下降。准确的评估工具对于识别早期功能衰退、规划个体化康复干预和监测临床结果至关重要。

常用的功能性测试,如TUG和10MWT,测量了活动能力的重要方面;然而,它们并未完全代表现实生活中运动模式的复杂性。日常活动通常需要多方向行走、旋转、转向和完成更长距离的路径,这些都对平衡和协调能力提出了挑战。

L测试是TUG的改进版本,包含:坐-站、直线行走、转向、延长路径行走、返回和坐下。这种结构更接近现实世界功能性活动能力的需求。先前在帕金森病和慢性阻塞性肺疾病等临床群体中的研究已证明其具有强可靠性(ICC > 0.90),并与TUG和步速测试显著相关。然而,尚无研究系统性地检验L测试在健康老年人中的心理测量学特性。

鉴于人口逐渐老龄化以及对精确活动能力评估的需求日益增长,确立L测试在老年个体中的可靠性和效度具有重要的临床意义。

目标:主要目标是确定L测试的重测可靠性。次要目标包括:确定与TUG和10MWT的并发效度、计算测量误差(SEM、MDC)、通过识别功能性活动能力的临界值来辅助临床决策。

研究设计与设置:这是一项单中心、观察性方法学研究,在土耳其加济安泰普的哈桑·卡利永朱大学医学研究和应用中心进行。

参与者将在一周间隔内接受两次评估,以检验重测可靠性和测量一致性。

参与者与样本量:将招募总计70名参与者。

纳入标准

年龄≥65岁 能够理解指令 能够独立行走(可使用或不使用最小辅助设备) MMSE≥24分 无急性医疗状况

排除标准:

6个月内进行过下肢手术 确诊的神经或心肺疾病 影响安全评估的视觉或听觉障碍。

研究程序

  1. 知情同意与基线评估:参与者将获得关于研究的口头和书面解释。知情同意后:记录人口统计学数据。记录身高、体重、BMI、慢性疾病、辅助设备使用情况。
  2. 功能性测试:所有测试将由训练有素的物理治疗师进行。L测试程序:从标准椅子上坐姿开始。根据指令站起。直线行走3米。左转并行走7米。沿相同路线返回。再次坐下。总距离:20米。使用秒表记录时间。

TUG测试:从椅子上站起。行走3米,转向,返回,坐下。记录时间。

10MWT:行走14米走道(10米计时区)。以正常速度和快速进行三次试验。取平均值用于分析。

3. 重测:一周后在相同条件下重复全套测试。

结局指标

主要结局:

L测试完成时间(秒) 次要结局 TUG时间 10MWT时间 SEM MDC L测试与其他活动能力测试之间的相关性。

数据管理与分析:数据将以编码标识符安全存储,遵守国家数据保护法规。

统计分析计划:

使用ICC(2,1)检验重测可靠性 使用Pearson相关性检验并发效度 SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1.96 × √2 对人口统计学变量进行描述性统计 p < 0.05视为具有统计学显著性

伦理、安全与监测:

已获得伦理批准 所有程序遵循《赫尔辛基宣言》 训练有素的物理治疗师将监督测试以防止跌倒 参与者可随时退出 不良事件(如有)将被记录和报告

预期影响 本研究预期:首次对健康老年人的L测试提供全面的心理测量学评估。为临床医生提供有效可靠的活动能力筛查工具。支持跌倒和活动能力受限的风险分层。指导老年康复的临床决策。

传播计划 结果将提交至:同行评审期刊、国内和国际物理治疗与老年医学会议。参与者可索取研究结果摘要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、土耳其(türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

如纳入标准部分所述:年龄≥65岁,能够理解指令,能够独立行走(使用或不使用最小辅助设备),简易精神状态检查(MMSE)≥24分,无急性病症

描述

纳入标准:

  • ≥65岁
  • 能够理解指令
  • 能够独立行走(使用或不使用最小辅助设备)
  • 简易精神状态检查(MMSE)≥24分
  • 无急性医疗状况

排除标准:

  • 6个月内进行过下肢手术
  • 确诊的神经系统或心肺疾病
  • 视觉或听觉障碍影响安全评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
老年个体
≥65岁 能够理解指令 能够独立行走(使用或不使用最小辅助设备) MMSE ≥24分(简易精神状态检查) 无急性医疗状况

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
L 测试程序
大体时间:一周

从标准椅子上坐姿开始。 听到指令后站立。 直线行走3米。 向左转并行走7米。 沿原路返回。 再次坐下。 总距离:20米。 使用秒表记录时间。

与TUG或步速相比,L测试针对老年人的规范数据和验证截断值远未完善。 多篇近期综述指出,缺乏针对社区居住老年人的年龄特异性参考值或基于研究的共识截断分数。 由于证据基础有限,L测试适用于个体内变化评估(可靠性、最小可检测变化),但不太适合使用单一通用截断值进行人群筛查。

一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计时起立行走测试
大体时间:一周

从椅子上站起。 行走3米,转身,返回并坐下。 记录时间。

社区居住老年人跌倒风险增加的常用阈值约为13.5秒。 此值通常用作评估跌倒风险升高的筛查分界点。 10-12秒:对于许多社区居住老年人(较年轻/较健康的长者通常在8-10秒内完成),这是一般正常至良好功能活动能力的指标。 12-13.5秒:过渡区间——许多研究将此范围视为跌倒风险增加或功能受限的阈值。 >20秒(或显著更高):通常表示明显的活动能力受限,需要辅助器具且跌倒/住院风险较高(视具体情况而定)。

一周
10米步行测试 (10 MWT)
大体时间:一周

在14米走道(10米计时区)上行走。 以正常速度和快速进行三次试验。 分析时使用平均值。

< 0.8 米/秒 - 通常引用的阈值,与健康风险增加、社区行走能力下降以及不良结果风险较高相关。 < 0.7 米/秒 - 在一些报告中与老年人住院和依赖风险增加相关。 0.4-0.8 米/秒 - 解释为有限的社区行走能力(低于0.4米/秒通常仅为家庭内行走)。 这些范围通常用于功能分类。 ≥ 1.0 米/秒 - 通常被视为与安全独立的社区活动能力和较低不良结果风险相关的阈值。

一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年3月21日

研究完成 (估计的)

2026年4月21日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月29日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HasanKU-FTR-NAY-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理原则,数据不予共享。 如果您的成果以科学论文形式发表,数据可能从相关出版物中获取。 数据也可能根据请求共享,用于纳入荟萃分析或系统综述研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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