Validiteit en Betrouwbaarheid van de L-Test bij Oudere Individuen
Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de L-test bij geriatrische personen
Leeftijdsgerelateerde achteruitgang in mobiliteit, loopsnelheid, balans en functionele zelfstandigheid zijn belangrijke determinanten van morbiditeit en valrisico bij ouderen. Veelgebruikte functionele mobiliteitsbeoordelingen - zoals de Timed Up and Go Test (TUG) en de 10-Meter Loop Test (10MWT) - leveren waardevolle informatie, maar vangen de multidimensionale motorische taken die in het dagelijks leven vereist zijn niet volledig, zoals draaien, richtingsveranderingen, zit-tot-sta transities en gecombineerde mobiliteitstaken. De L Test, oorspronkelijk ontwikkeld als een uitgebreide vorm van TUG, omvat draaien, lopen over een gebogen pad en een langere loopafstand, en kan daarom een meer uitgebreide beoordeling van functionele mobiliteit bieden. Hoewel eerdere studies hoge test-hertest betrouwbaarheid en significante correlaties met TUG hebben aangetoond in klinische populaties zoals de ziekte van Parkinson en chronische aandoeningen, ontbreekt bewijs over de betrouwbaarheid en validiteit van de L Test bij gezonde geriatrische personen. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de psychometrische eigenschappen van de L Test bij ouderen te evalueren.
Doel: De doelen van de studie zijn: De test-hertest betrouwbaarheid van de L Test bij geriatrische personen evalueren. De concurrente validiteit bepalen door relaties met TUG en 10MWT te onderzoeken. Meetfoutindices berekenen inclusief Standaard Meetfout (SEM) en Minimale Detecteerbare Verandering (MDC).
Hypothesen H1: De L Test is een valide beoordelingsinstrument voor ouderen. H2: De L Test toont acceptabele test-hertest betrouwbaarheid (ICC ≥ 0,70). H3: De L Test toont een sterke correlatie met TUG (r ≥ 0,50). H4: De L Test toont een sterke correlatie met 10MWT (r ≥ 0,50).
Studieopzet: Een cross-sectioneel methodologisch onderzoek met herhaalde metingen (test-hertest) met één week tussenruimte.
Deelnemers: Doelpopulatie: Volwassenen van ≥65 jaar die zelfstandig minimaal 10 meter kunnen lopen.
Steekproefomvang: 58 deelnemers gebaseerd op poweranalyse; verhoogd naar 70 om potentieel uitval te compenseren.
Steekproeftrekking: Eenvoudige willekeurige steekproef.
Inclusiecriteria:
≥65 jaar oud Mini-Mental State Examination ≥24 Kan 10 meter zelfstandig lopen Vrijwillige deelname
Exclusiecriteria:
Onderste ledemaatchirurgie in de afgelopen 6 maanden Gediagnosticeerde cardiovasculaire, neurologische of longziekte Visuele of auditieve beperkingen die de testveiligheid beïnvloeden
Procedures Deelnemers zullen voltooien: L Test, Timed Up and Go Test (TUG), 10-Meter Loop Test (10MWT; normaal en snel tempo). Eén week later zullen alle beoordelingen onder dezelfde omstandigheden worden herhaald.
Uitkomstmaten: Primair: L Test tijd (seconden)
Secundair: TUG tijd, 10MWT tijd (normaal en snel tempo), SEM en MDC waarden. Pearson correlatie met TUG en 10MWT
Statistische analyse:
Test-hertest betrouwbaarheid: ICC Concurrente validiteit: Pearson correlatiecoëfficiënt Meetfout: SEM, MDC Significantieniveau: p < 0,05
Ethische overwegingen: Alle tests uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten. Continue supervisie om valrisico te minimaliseren. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken. Vertrouwelijkheid gewaarborgd
Verwachte uitkomsten: Van de studie wordt verwacht:
Normatieve data voor de L Test in de geriatrische populatie te verschijnen De psychometrische robuustheid van de test aan te tonen Het klinisch gebruik van de L Test voor functionele mobiliteitsscreening te ondersteunen Bijdragen aan de fysiotherapie en geriatrische revalidatieliteratuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Functionele mobiliteit neemt aanzienlijk af met het ouder worden door sarcopenie, verminderde neuromusculaire coördinatie, verstoorde balans en tragere loopsnelheid. Deze veranderingen dragen bij aan een verhoogd valrisico, verminderde zelfstandigheid en een verminderde levenskwaliteit bij ouderen. Nauwkeurige beoordelingsinstrumenten zijn essentieel voor het identificeren van vroege functionele achteruitgang, het plannen van geïndividualiseerde revalidatie-interventies en het monitoren van klinische resultaten.
Veelgebruikte functionele tests zoals de TUG en 10MWT meten belangrijke aspecten van mobiliteit; echter, ze vertegenwoordigen niet volledig de complexiteit van real-life bewegingspatronen. Dagelijkse activiteiten vereisen vaak multidirectioneel lopen, draaien, keren en het afleggen van langere paden die de balans en coördinatie uitdagen.
De L-Test is een aanpassing van de TUG en omvat: Opstaan uit zit, rechtuit lopen, keren, verlengd pad lopen, terugkeren en gaan zitten. Deze structuur lijkt meer op de eisen van functionele mobiliteit in de praktijk. Eerdere studies bij klinische groepen, waaronder de ziekte van Parkinson en chronische obstructieve longziekte, hebben sterke betrouwbaarheid (ICC > 0,90) en significante correlaties met TUG en loopsnelheidstests aangetoond. Echter, geen studies hebben systematisch de psychometrische eigenschappen van de L-Test onder gezonde ouderen onderzocht.
Gezien de progressieve vergrijzing van de bevolking en de toenemende behoefte aan precieze mobiliteitsbeoordelingen, is het klinisch belangrijk om de betrouwbaarheid en validiteit van de L-Test bij geriatrische personen vast te stellen.
Doelstellingen: De primaire doelstelling is het bepalen van de test-hertestbetrouwbaarheid van de L-Test. Secundaire doelstellingen omvatten: Het bepalen van de gelijktijdige validiteit ten opzichte van TUG en 10MWT Het berekenen van meetfout (SEM, MDC) Bijdragen aan klinische besluitvorming door afkapwaarden voor functionele mobiliteit te identificeren.
Studieopzet en Setting: Dit is een single-center, observationeel methodologisch onderzoek uitgevoerd bij: Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center, Gaziantep, Turkije.
Deelnemers zullen tweemaal worden beoordeeld met een interval van één week om test-hertestbetrouwbaarheid en meetconsistentie te evalueren.
Deelnemers en Steekproefgrootte: In totaal zullen 70 deelnemers worden geworven.
Insluitingscriteria
≥65 jaar In staat instructies te begrijpen In staat zelfstandig te lopen (met of zonder minimaal hulpmiddel) MMSE ≥24 Geen acute medische aandoening
Uitsluitingscriteria:
Onderste ledemaatchirurgie binnen 6 maanden Gediagnosticeerde neurologische of cardiopulmonale ziekte Visuele of auditieve beperkingen die veilige beoordeling verhinderen.
Studieprocedures
- Geïnformeerde toestemming en basislijnbeoordelingen: Deelnemers krijgen mondelinge en schriftelijke uitleg over het onderzoek. Na geïnformeerde toestemming: Demografische gegevens worden geregistreerd. Lengte, gewicht, BMI, chronische ziekten, gebruik van hulpmiddelen gedocumenteerd
- Functionele tests: Alle tests worden uitgevoerd door getrainde fysiotherapeuten. L-Test Procedure: Startend zittend in een standaardstoel. Opstaan bij instructie. 3 m rechtuit lopen. Linksaf draaien en 7 m lopen. Terugkeren via dezelfde route. Weer gaan zitten. Totale afstand: 20 m. Tijd geregistreerd met een stopwatch
TUG Test: Opstaan uit een stoel. 3 m lopen, draaien, terugkeren en gaan zitten. Tijd geregistreerd.
10MWT: Lopen over een 14-m loopbaan (10-m getimede zone). Drie pogingen op normale en hoge snelheid. Gemiddelde gebruikt voor analyse
3. Herhalingstest: De volledige testbatterij wordt 1 week later onder identieke omstandigheden herhaald.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomst:
L-Test voltooiingstijd (seconden) Secundaire uitkomsten TUG-tijd 10MWT-tijd SEM MDC Correlatie tussen L-Test en andere mobiliteitstests.
Data Management en Analyse: Data worden veilig opgeslagen met gecodeerde identificatie, in overeenstemming met nationale gegevensbeschermingsregelgeving.
Statistisch Analyseplan:
ICC (2,1) voor test-hertestbetrouwbaarheid Pearson-correlatie voor gelijktijdige validiteit SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1.96 × √2 Beschrijvende statistiek voor demografische variabelen p < 0.05 beschouwd als statistisch significant
Ethiek, Veiligheid en Monitoring:
Ethische goedkeuring is verkregen Alle procedures volgen de Verklaring van Helsinki Getrainde fysiotherapeuten zullen tests begeleiden om vallen te voorkomen Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken Bijwerkingen (indien van toepassing) worden gedocumenteerd en gerapporteerd
Verwachte Impact Deze studie wordt verwacht: De eerste uitgebreide psychometrische evaluatie van de L-Test bij gezonde ouderen te bieden. Klinisch personeel een valide en betrouwbaar instrument voor mobiliteitsscreening te bieden. Risicostratificatie voor vallen en mobiliteitsbeperkingen te ondersteunen. Klinische besluitvorming in geriatrische revalidatie te begeleiden.
Verspreidingsplan Resultaten zullen worden ingediend bij: Peer-reviewed tijdschriften, Nationale en internationale fysiotherapie- en geriatrische conferenties. Deelnemers kunnen een samenvatting van de studieresultaten opvragen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar
- In staat instructies te begrijpen
- In staat zelfstandig te lopen (met of zonder minimaal hulpmiddel)
- MMSE (Mini-Mental State Examination) ≥24
- Geen acute medische aandoening
Exclusiecriteria:
- Onderste ledemaatoperatie binnen 6 maanden
- Gediagnosticeerde neurologische of cardiopulmonale ziekte
- Visuele of auditieve beperkingen die veilige beoordeling verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geriatrische Personen
≥65 jaar In staat om instructies te begrijpen In staat om zelfstandig te lopen (met of zonder minimaal hulpmiddel) MMSE ≥24 (Mini Mental State Examination) Geen acute medische aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
L Test Procedure
Tijdsspanne: een week
|
Begin zittend op een standaardstoel. Opstaan op instructie. 3 meter rechtuit lopen. Linksaf draaien en 7 meter lopen. Terugkeren via dezelfde route. Weer gaan zitten. Totale afstand: 20 m. Tijd gemeten met een stopwatch. De L-test heeft veel minder goed vastgestelde normatieve gegevens en gevalideerde grenswaarden voor ouderen dan TUG of loopsnelheid. Verschillende recente reviews wijzen op een gebrek aan leeftijdsspecifieke referentiewaarden of consensus op studie gebaseerde grensscores voor oudere thuiswonende volwassenen. Vanwege deze beperkte bewijsbasis is de L-test nuttig voor verandering binnen één persoon (betrouwbaarheid, MDC) maar minder geschikt voor bevolkingsonderzoek met een enkele universele grenswaarde. |
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG) Test
Tijdsspanne: één week
|
Opstaan vanuit een stoel. 3 meter lopen, omdraaien, terugkeren en gaan zitten. Tijd vastgelegd. Een veel aangehaalde drempelwaarde voor verhoogd valrisico bij thuiswonende ouderen is ≈13,5 seconden. Deze waarde wordt vaak gebruikt als screeningsafkapwaarde voor verhoogd valrisico.< 10-12 s: algemene indicator van normale tot goede functionele mobiliteit voor veel thuiswonende ouderen (jongere/gezondere senioren voltooien dit vaak in 8-10 s).12-13,5 s: overgangszone - veel studies behandelen dit bereik als de drempel voor verhoogd valrisico of functionele beperking. > 20 s (of aanzienlijk hoger): duidt vaak op significante mobiliteitsbeperking, behoefte aan mobiliteitshulpmiddel en hoog val-/opname risico (contextafhankelijk). |
één week
|
|
10 Meter Loop Test (10 MWT)
Tijdsspanne: een week
|
Een 14-meter looppad aflopen (10-meter getimede zone). Drie pogingen op normale en snelle snelheid. Gemiddelde gebruikt voor analyse. < 0,8 m/s - algemeen gehanteerde drempelwaarde geassocieerd met verhoogd gezondheidsrisico, verminderde mobiliteit in de gemeenschap en hoger risico op nadelige uitkomsten. < 0,7 m/s - in sommige rapporten geassocieerd met verhoogd risico op ziekenhuisopname en afhankelijkheid bij oudere volwassenen. 0,4-0,8 m/s - geïnterpreteerd als beperkte mobiliteit in de gemeenschap (onder 0,4 m/s is meestal alleen mobiliteit binnenshuis). Deze banden worden vaak gebruikt voor functionele classificatie. ≥ 1,0 m/s - vaak beschouwd als de drempelwaarde geassocieerd met veilige en onafhankelijke mobiliteit in de gemeenschap en lager risico op nadelige uitkomsten. |
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU-FTR-NAY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .