Validität und Reliabilität des L-Tests bei geriatrischen Personen
Untersuchung der Validität und Reliabilität des L-Tests bei geriatrischen Patienten
Altersbedingte Rückgänge in Mobilität, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und funktioneller Selbstständigkeit sind Hauptbestimmungsfaktoren für Morbidität und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Weit verbreitete funktionelle Mobilitätsbewertungen – wie der Timed Up and Go Test (TUG) und der 10-Meter-Gehtest (10MWT) – liefern wertvolle Informationen, erfassen jedoch nicht vollständig die multidimensionalen motorischen Aufgaben, die im täglichen Leben erforderlich sind, wie Drehungen, Richtungswechsel, Übergänge vom Sitzen zum Stehen und kombinierte Mobilitätsaufgaben. Der L-Test, ursprünglich als erweiterte Form des TUG entwickelt, beinhaltet Drehungen, Gehen auf gekrümmten Wegen und eine längere Gehstrecke und könnte daher eine umfassendere Bewertung der funktionellen Mobilität bieten. Obwohl frühere Studien hohe Test-Retest-Reliabilität und signifikante Korrelationen mit dem TUG bei klinischen Populationen wie Parkinson-Patienten und chronischen Erkrankungen gezeigt haben, fehlen Nachweise bezüglich der Reliabilität und Validität des L-Tests bei gesunden geriatrischen Personen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die psychometrischen Eigenschaften des L-Tests bei älteren Erwachsenen bewertet.
Zweck: Die Ziele der Studie sind: Bewertung der Test-Retest-Reliabilität des L-Tests bei geriatrischen Personen. Bestimmung seiner konkurrenten Validität durch Untersuchung der Beziehungen zu TUG und 10MWT. Berechnung von Messfehlerindizes einschließlich Standardmessfehler (SEM) und minimaler nachweisbarer Veränderung (MDC).
Hypothesen H1: Der L-Test ist ein valides Bewertungsinstrument für ältere Erwachsene. H2: Der L-Test zeigt eine akzeptable Test-Retest-Reliabilität (ICC ≥ 0,70). H3: Der L-Test zeigt eine starke Korrelation mit dem TUG (r ≥ 0,50). H4: Der L-Test zeigt eine starke Korrelation mit dem 10MWT (r ≥ 0,50).
Studiendesign: Eine querschnittliche methodologische Studie mit wiederholten Messungen (Test-Retest) im Abstand von einer Woche.
Teilnehmer: Zielpopulation: Erwachsene im Alter von ≥65 Jahren, die mindestens 10 Meter selbstständig gehen können.
Stichprobengröße: 58 Teilnehmer basierend auf Power-Analyse; erhöht auf 70, um potenzielle Ausfälle auszugleichen.
Stichprobenziehung: Einfache Zufallsstichprobe.
Einschlusskriterien: ≥65 Jahre alt Mini-Mental-Status-Test ≥24 Kann 10 Meter selbstständig gehen Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien: Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten Diagnostizierte kardiovaskuläre, neurologische oder pulmonale Erkrankung Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Testsicherheit beeinträchtigen
Verfahren Teilnehmer werden durchführen: L-Test, Timed Up and Go Test (TUG), 10-Meter-Gehtest (10MWT; normale und schnelle Geschwindigkeit). Eine Woche später werden alle Bewertungen unter denselben Bedingungen wiederholt.
Ergebnisparameter: Primär: L-Test-Zeit (Sekunden)
Sekundär: TUG-Zeit, 10MWT-Zeit (normale und schnelle Geschwindigkeit), SEM- und MDC-Werte. Pearson-Korrelation mit TUG und 10MWT
Statistische Analyse: Test-Retest-Reliabilität: ICC Konkurrente Validität: Pearson-Korrelationskoeffizient Messfehler: SEM, MDC Signifikanzniveau: p < 0,05
Ethische Überlegungen: Alle Tests werden von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt. Kontinuierliche Überwachung zur Minimierung des Sturzrisikos. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Teilnehmer können jederzeit zurücktreten. Vertraulichkeit gewährleistet
Erwartete Ergebnisse: Von der Studie wird erwartet, dass sie: Normative Daten für den L-Test in der geriatrischen Population liefert Die psychometrische Robustheit des Tests demonstriert Die klinische Anwendung des L-Tests für das Screening der funktionellen Mobilität unterstützt Zur Literatur in Physiotherapie und geriatrischer Rehabilitation beiträgt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die funktionelle Mobilität nimmt mit dem Altern aufgrund von Sarkopenie, reduzierter neuromuskulärer Koordination, beeinträchtigtem Gleichgewicht und verlangsamter Ganggeschwindigkeit signifikant ab. Diese Veränderungen tragen zu einem erhöhten Sturzrisiko, reduzierter Unabhängigkeit und verminderter Lebensqualität bei älteren Erwachsenen bei. Genaue Bewertungsinstrumente sind unerlässlich, um frühe funktionelle Verschlechterungen zu identifizieren, individuelle Rehabilitationsmaßnahmen zu planen und klinische Ergebnisse zu überwachen.
Häufig verwendete Funktionstests wie der TUG und der 10MWT messen wichtige Aspekte der Mobilität; sie repräsentieren jedoch nicht vollständig die Komplexität realer Bewegungsmuster. Alltägliche Aktivitäten erfordern oft mehrdimensionales Gehen, Drehbewegungen, Richtungswechsel und das Zurücklegen längerer Strecken, die Gleichgewicht und Koordination herausfordern.
Der L-Test ist eine Modifikation des TUG und beinhaltet: Aufstehen vom Sitzen, gerades Gehen, Drehen, Gehen auf einer erweiterten Strecke, Rückweg und Hinsetzen. Diese Struktur ähnelt den Anforderungen an die funktionelle Mobilität in der realen Welt stärker. Frühere Studien bei klinischen Gruppen, einschließlich Parkinson-Krankheit und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, haben eine hohe Zuverlässigkeit (ICC > 0,90) und signifikante Korrelationen mit TUG- und Ganggeschwindigkeitstests gezeigt. Allerdings haben keine Studien systematisch die psychometrischen Eigenschaften des L-Tests bei gesunden älteren Erwachsenen untersucht.
Angesichts der fortschreitenden Alterung der Bevölkerung und des zunehmenden Bedarfs an präzisen Mobilitätsbewertungen ist die Feststellung der Zuverlässigkeit und Validität des L-Tests bei geriatrischen Personen klinisch wichtig.
Ziele: Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Test-Retest-Zuverlässigkeit des L-Tests. Sekundäre Ziele umfassen: Bestimmung der gleichzeitigen Validität gegenüber TUG und 10MWT, Berechnung des Messfehlers (SEM, MDC), Beitrag zur klinischen Entscheidungsfindung durch Identifizierung von Grenzwerten für die funktionelle Mobilität.
Studiendesign und -umgebung: Dies ist eine monozentrische, beobachtende methodologische Studie, durchgeführt am: Medizinisches Forschungs- und Anwendungszentrum der Hasan Kalyoncu Universität, Gaziantep, Türkei.
Die Teilnehmer werden im Abstand von einer Woche zweimal bewertet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Messkonsistenz zu beurteilen.
Teilnehmer und Stichprobengröße: Insgesamt werden 70 Teilnehmer rekrutiert.
Einschlusskriterien
≥65 Jahre, Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen, Fähigkeit, selbstständig zu gehen (mit oder ohne minimale Hilfsmittel), MMSE ≥24, Keine akute Erkrankung
Ausschlusskriterien:
Operation an den unteren Gliedmaßen innerhalb von 6 Monaten, diagnostizierte neurologische oder kardiopulmonale Erkrankung, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die eine sichere Bewertung verhindern.
Studienablauf
- Informierte Einwilligung und Basisbewertungen: Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Erklärungen zur Studie. Nach der informierten Einwilligung: Demografische Daten werden erfasst. Größe, Gewicht, BMI, chronische Erkrankungen, Nutzung von Hilfsmitteln werden dokumentiert.
- Funktionstests: Alle Tests werden von geschulten Physiotherapeuten durchgeführt. L-Test-Prozedur: Start im Sitzen auf einem Standardstuhl. Aufstehen auf Anweisung. 3 m geradeaus gehen. Links abbiegen und 7 m gehen. Rückkehr über denselben Weg. Wieder hinsetzen. Gesamtstrecke: 20 m. Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
TUG-Test: Aufstehen von einem Stuhl. 3 m gehen, drehen, zurückkehren und hinsetzen. Zeit wird aufgezeichnet.
10MWT: Gehen auf einer 14-m Gehstrecke (10-m zeitgesteuerte Zone). Drei Versuche bei normaler und schneller Geschwindigkeit. Durchschnitt wird für die Analyse verwendet.
3. Nachtestung: Der vollständige Test wird 1 Woche später unter identischen Bedingungen wiederholt.
Ergebnisparameter
Primärer Endpunkt:
L-Test-Abschlusszeit (Sekunden) Sekundäre Endpunkte TUG-Zeit 10MWT-Zeit SEM MDC Korrelation zwischen L-Test und anderen Mobilitätstests.
Datenmanagement und -analyse: Die Daten werden sicher mit kodierten Kennungen gespeichert und entsprechen den nationalen Datenschutzbestimmungen.
Statistischer Analyseplan:
ICC (2,1) für Test-Retest-Zuverlässigkeit Pearson-Korrelation für gleichzeitige Validität SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Deskriptive Statistiken für demografische Variablen p < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Ethik, Sicherheit und Überwachung:
Ethische Genehmigung wurde eingeholt Alle Verfahren folgen der Deklaration von Helsinki Geschulte Physiotherapeuten werden die Tests überwachen, um Stürze zu verhindern Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen Unerwünschte Ereignisse (falls vorhanden) werden dokumentiert und gemeldet.
Erwartete Auswirkungen Diese Studie wird voraussichtlich: Die erste umfassende psychometrische Bewertung des L-Tests bei gesunden älteren Erwachsenen liefern. Klinikern ein valides und zuverlässiges Instrument für das Mobilitätsscreening bieten. Die Risikostratifizierung für Stürze und Mobilitätseinschränkungen unterstützen. Die klinische Entscheidungsfindung in der geriatrischen Rehabilitation leiten.
Verbreitungsplan Die Ergebnisse werden eingereicht bei: Fachzeitschriften mit Peer-Review, Nationalen und internationalen Physiotherapie- und Geriatriekonferenzen. Teilnehmer können eine Zusammenfassung der Studienergebnisse anfordern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Türkei (türkiye)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥65 Jahre
- In der Lage, Anweisungen zu verstehen
- Kann selbstständig gehen (mit oder ohne einfache Gehhilfe)
- MMSE (Mini-Mental-Status-Test) ≥24
- Keine akute Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Operation an der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten
- Diagnostizierte neurologische oder kardiopulmonale Erkrankung
- Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die eine sichere Beurteilung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geriatrische Personen
≥65 Jahre In der Lage, Anweisungen zu verstehen In der Lage, unabhängig zu gehen (mit oder ohne minimales Hilfsmittel) MMSE ≥24 (Mini-Mental-Status-Test) Kein akuter medizinischer Zustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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L Test Procedure
Zeitfenster: eine Woche
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Beginnend sitzend auf einem Standardstuhl. Auf Anweisung aufstehen. 3 m geradeaus gehen. Nach links drehen und 7 m gehen. Über dieselbe Route zurückkehren. Wieder hinsetzen. Gesamtstrecke: 20 m. Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Der L-Test hat weitaus weniger etablierte Normdaten und validierte Grenzwerte für ältere Erwachsene als der TUG oder die Gehgeschwindigkeit. Mehrere aktuelle Übersichtsarbeiten stellen einen Mangel an altersspezifischen Referenzwerten oder konsensbasierten Grenzwerten aus Studien für ältere, zu Hause lebende Erwachsene fest. Aufgrund dieser begrenzten Evidenzbasis ist der L-Test für Veränderungen innerhalb einer Person (Reliabilität, MDC) nützlich, aber weniger geeignet für Bevölkerungs-Screening mit einem einzigen universellen Grenzwert. |
eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: eine Woche
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Vom Stuhl aufstehen. 3 m gehen, umdrehen, zurückkehren und sich setzen. Zeit aufgezeichnet. Ein häufig zitierter Grenzwert für ein erhöhtes Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen, die zu Hause leben, ist ≈13,5 Sekunden. Dieser Wert wird oft als Screening-Grenzwert für ein erhöhtes Sturzrisiko verwendet.< 10-12 s: allgemeiner Indikator für normale bis gute funktionelle Mobilität für viele ältere Erwachsene, die zu Hause leben (jüngere/gesündere Senioren schaffen dies oft in 8-10 s).12-13,5 s: Übergangszone - viele Studien behandeln diesen Bereich als Grenzwert für ein erhöhtes Sturzrisiko oder eine funktionelle Einschränkung. > 20 s (oder deutlich höher): deutet oft auf eine erhebliche Mobilitätseinschränkung, Bedarf an Mobilitätshilfen und ein hohes Sturz-/Hospitalisierungsrisiko hin (kontextabhängig). |
eine Woche
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10-Meter-Gehtest (10 MWT)
Zeitfenster: eine Woche
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Gehen auf einer 14-m-Gehbahn (10-m-Zeitmesszone). Drei Versuche bei normaler und schneller Geschwindigkeit. Der Durchschnitt wird für die Analyse verwendet. < 0,8 m/s – häufig genannte Schwelle, die mit erhöhtem Gesundheitsrisiko, eingeschränkter Gemeinschaftsmobilität und höherem Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden ist. < 0,7 m/s – in einigen Berichten mit erhöhtem Risiko für Krankenhausaufenthalte und Abhängigkeit bei älteren Erwachsenen verbunden. 0,4-0,8 m/s – wird als eingeschränkte Gemeinschaftsmobilität interpretiert (unter 0,4 m/s meist nur häusliche Mobilität). Diese Bereiche werden häufig für die funktionelle Klassifikation verwendet. ≥ 1,0 m/s – oft als Schwelle angesehen, die mit sicherer und unabhängiger Gemeinschaftsmobilität sowie geringerem Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden ist. |
eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HasanKU-FTR-NAY-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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