Валидность и надежность L-теста у лиц пожилого возраста
Исследование валидности и надежности L-теста у лиц пожилого возраста
Возрастное снижение мобильности, скорости ходьбы, равновесия и функциональной независимости является основным фактором заболеваемости и риска падений среди пожилых людей. Широко используемые оценки функциональной мобильности, такие как тест "Встань и иди" (TUG) и 10-метровый тест ходьбы (10MWT), предоставляют ценную информацию, но не полностью охватывают многомерные двигательные задачи, необходимые в повседневной жизни, такие как повороты, смена направления, переходы из положения сидя в положение стоя и комбинированные задачи мобильности. L-тест, первоначально разработанный как расширенная форма TUG, включает повороты, ходьбу по изогнутой траектории и более длинную дистанцию ходьбы, и поэтому может предложить более комплексную оценку функциональной мобильности. Хотя предыдущие исследования продемонстрировали высокую надежность повторных измерений и значимые корреляции с TUG в клинических популяциях, таких как болезнь Паркинсона и хронические состояния, данные о надежности и валидности L-теста у здоровых пожилых людей отсутствуют. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела путем оценки психометрических свойств L-теста у пожилых людей.
Цель: Целями исследования являются: Оценить надежность повторных измерений L-теста у пожилых людей. Определить его конкурентную валидность путем изучения взаимосвязей с TUG и 10MWT. Рассчитать индексы ошибки измерения, включая стандартную ошибку измерения (SEM) и минимально обнаруживаемое изменение (MDC).
Гипотезы H1: L-тест является валидным инструментом оценки для пожилых людей. H2: L-тест демонстрирует приемлемую надежность повторных измерений (ICC ≥ 0,70). H3: L-тест показывает сильную корреляцию с TUG (r ≥ 0,50). H4: L-тест показывает сильную корреляцию с 10MWT (r ≥ 0,50).
Дизайн исследования: Перекрестное методологическое исследование с повторными измерениями (тест-ретест) с интервалом в одну неделю.
Участники: Целевая популяция: Взрослые в возрасте ≥65 лет, которые могут самостоятельно передвигаться на расстояние не менее 10 метров.
Размер выборки: 58 участников на основе анализа мощности; увеличен до 70 для компенсации потенциального отсева.
Выборка: Простая случайная выборка.
Критерии включения:
≥65 лет Мини-исследование психического состояния ≥24 Способность пройти 10 метров самостоятельно Добровольное участие
Критерии исключения:
Операция на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев Диагностированные сердечно-сосудистые, неврологические или легочные заболевания Нарушения зрения или слуха, влияющие на безопасность тестирования
Процедуры Участники выполнят: L-тест, тест "Встань и иди" (TUG), 10-метровый тест ходьбы (10MWT; обычная и быстрая скорость). Через одну неделю все оценки будут повторены в тех же условиях.
Основные показатели результата: Первичный: Время выполнения L-теста (секунды)
Вторичные: Время TUG, время 10MWT (обычный и быстрый темп), значения SEM и MDC. Корреляция Пирсона с TUG и 10MWT
Статистический анализ:
Надежность повторных измерений: ICC Конкурентная валидность: Коэффициент корреляции Пирсона Ошибка измерения: SEM, MDC Уровень значимости: p < 0,05
Этические соображения: Все тесты проводятся обученными физиотерапевтами. Непрерывное наблюдение для минимизации риска падений. Получено письменное информированное согласие. Участники могут выйти из исследования в любое время. Конфиденциальность обеспечена.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что исследование:
Предоставит нормативные данные для L-теста в популяции пожилых людей Продемонстрирует психометрическую надежность теста Поддержит клиническое использование L-теста для скрининга функциональной мобильности Внесет вклад в литературу по физиотерапии и гериатрической реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Функциональная мобильность значительно снижается с возрастом из-за саркопении, снижения нейромышечной координации, нарушения равновесия и замедления скорости ходьбы. Эти изменения способствуют повышенному риску падений, снижению независимости и ухудшению качества жизни у пожилых людей. Точные инструменты оценки необходимы для выявления раннего функционального ухудшения, планирования индивидуальных реабилитационных вмешательств и мониторинга клинических исходов.
Обычно используемые функциональные тесты, такие как TUG и 10MWT, измеряют важные аспекты мобильности; однако они не полностью отражают сложность реальных паттернов движений. Повседневная деятельность часто требует многонаправленной ходьбы, поворотов, разворотов и преодоления более длинных маршрутов, которые бросают вызов равновесию и координации.
L-тест является модификацией TUG и включает: вставание со стула, прямую ходьбу, поворот, ходьбу по удлиненному маршруту, возвращение и посадку. Эта структура более точно отражает требования к функциональной мобильности в реальных условиях. Предыдущие исследования в клинических группах, включая болезнь Паркинсона и хроническую обструктивную болезнь легких, продемонстрировали высокую надежность (ICC > 0,90) и значимые корреляции с тестами TUG и скоростью ходьбы. Однако ни одно исследование не систематически изучало психометрические свойства L-теста среди здоровых пожилых людей.
Учитывая прогрессирующее старение населения и растущую потребность в точной оценке мобильности, установление надежности и валидности L-теста у гериатрических пациентов имеет клиническое значение.
Цели: Основная цель — определить надежность теста-ретеста L-теста. Второстепенные цели включают: Определение конкурентной валидности по сравнению с TUG и 10MWT Расчет ошибки измерения (SEM, MDC) Содействие клиническому принятию решений путем определения пороговых значений функциональной мобильности.
Дизайн исследования и условия: Это одноцентровое обсервационное методологическое исследование, проведенное в: Медицинском исследовательском и прикладном центре Университета Хасана Кальёнджу, Газиантеп, Турция.
Участники будут оценены дважды с интервалом в одну неделю для оценки надежности теста-ретеста и согласованности измерений.
Участники и размер выборки: Всего будет набрано 70 участников.
Критерии включения
≥65 лет Способность понимать инструкции Способность ходить самостоятельно (с минимальным вспомогательным устройством или без него) MMSE ≥24 Отсутствие острых заболеваний
Критерии исключения:
Операция на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев Диагностированное неврологическое или кардиопульмональное заболевание Нарушения зрения или слуха, препятствующие безопасной оценке.
Процедуры исследования
- Информированное согласие и базовые оценки: Участники получат устные и письменные разъяснения об исследовании. После информированного согласия: Демографические данные будут зарегистрированы.Рост, вес, ИМТ, хронические заболевания, использование вспомогательных устройств задокументированы
- Функциональные тесты:Все тесты будут проводиться обученными физиотерапевтами. Процедура L-теста:Начало в положении сидя на стандартном стуле. Вставание по инструкции. Ходьба прямо 3 м. Поворот налево и ходьба 7 м. Возвращение по тому же маршруту. Повторная посадка. Общее расстояние: 20 м. Время регистрируется с помощью секундомера
TUG-тест:Вставание со стула. Ходьба 3 м, поворот, возвращение и посадка. Время регистрируется.
10MWT: Ходьба по 14-метровой дорожке (10-метровая зона хронометража). Три попытки с нормальной и быстрой скоростью. Для анализа используется среднее значение
3. Повторное тестирование: Полный набор тестов будет повторен через 1 неделю в идентичных условиях.
Конечные показатели
Основной показатель:
Время выполнения L-теста (секунды) Второстепенные показатели Время TUG Время 10MWT SEM MDC Корреляция между L-тестом и другими тестами мобильности.
Управление данными и анализ: Данные будут храниться безопасно с закодированными идентификаторами, соблюдая национальные правила защиты данных.
План статистического анализа:
ICC (2,1) для надежности теста-ретеста Корреляция Пирсона для конкурентной валидности SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Описательная статистика для демографических переменных p < 0,05 считается статистически значимым
Этика, безопасность и мониторинг:
Этическое одобрение получено Все процедуры соответствуют Хельсинкской декларации Обученные физиотерапевты будут контролировать тесты для предотвращения падений Участники могут выйти из исследования в любое время Нежелательные явления (если таковые будут) будут задокументированы и сообщены
Ожидаемое влияние Ожидается, что это исследование: Предоставит первую комплексную психометрическую оценку L-теста у здоровых пожилых людей. Предложит клиницистам валидный и надежный инструмент для скрининга мобильности. Поддержит стратификацию риска падений и ограничений мобильности. Направит клиническое принятие решений в гериатрической реабилитации.
План распространения Результаты будут представлены в: Рецензируемые журналы, Национальные и международные конференции по физиотерапии и гериатрии. Участники могут запросить краткое изложение результатов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие)
- Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Способность понимать инструкции
- Способность ходить самостоятельно (с минимальным вспомогательным устройством или без него)
- MMSE (Краткая шкала оценки психического статуса) ≥24
- Отсутствие острых медицинских состояний
Критерии исключения:
- Операция на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Диагностированные неврологические или кардиопульмональные заболевания
- Нарушения зрения или слуха, препятствующие безопасной оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые люди
Возраст ≥65 лет Способность понимать инструкции Способность ходить самостоятельно (с минимальными вспомогательными средствами или без них) MMSE ≥24 (Мини-исследование психического состояния) Отсутствие острых заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
L Тестовая процедура
Временное ограничение: одна неделя
|
Начиная сидя на стандартном стуле. Вставание по инструкции. Прохождение 3 м прямо. Поворот налево и прохождение 7 м. Возвращение тем же маршрутом. Снова садясь. Общее расстояние: 20 м. Время фиксируется с помощью секундомера. У L-теста гораздо менее установленные нормативные данные и валидированные пороговые значения для пожилых людей по сравнению с TUG или скоростью ходьбы. Несколько недавних обзоров отмечают отсутствие возрастных референсных значений или консенсусных пороговых оценок на основе исследований для пожилых людей, проживающих в сообществе. Из-за этой ограниченной доказательной базы L-тест полезен для оценки изменений у одного человека (надежность, MDC), но менее подходит для скрининга населения с использованием единого универсального порогового значения. |
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: одна неделя
|
Вставание со стула. Ходьба на 3 м, разворот, возвращение и приседание. Время фиксируется. Часто упоминаемый порог повышенного риска падений у пожилых людей, живущих в сообществе, составляет ≈13,5 секунд. Это значение часто используется в качестве скринингового порога для повышенного риска падений. <10-12 с: общий показатель нормальной или хорошей функциональной мобильности для многих пожилых людей, живущих в сообществе (более молодые/здоровые пожилые люди часто выполняют за 8-10 с). 12-13,5 с: переходная зона - многие исследования рассматривают этот диапазон как порог повышенного риска падений или функциональных ограничений. > 20 с (или значительно больше): часто указывает на значительное ограничение мобильности, необходимость использования вспомогательных средств передвижения и высокий риск падений/госпитализации (зависит от контекста). |
одна неделя
|
|
10-метровый тест ходьбы (10 MWT)
Временное ограничение: одна неделя
|
Прохождение 14-метровой дорожки (10-метровая зона с замером времени). Три попытки с нормальной и быстрой скоростью. Для анализа используется среднее значение. < 0,8 м/с - общепринятый порог, связанный с повышенным риском для здоровья, снижением способности к передвижению в сообществе и более высоким риском неблагоприятных исходов. < 0,7 м/с - согласно некоторым отчетам, связан с повышенным риском госпитализации и зависимости у пожилых людей. 0,4-0,8 м/с - интерпретируется как ограниченная способность к передвижению в сообществе (ниже 0,4 м/с обычно означает передвижение только в пределах дома). Эти диапазоны обычно используются для функциональной классификации. ≥ 1,0 м/с - часто принимается за порог, связанный с безопасной и независимой мобильностью в сообществе и более низким риском неблагоприятных исходов. |
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU-FTR-NAY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .