Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet av L-testet hos äldre individer

29 november 2025 uppdaterad av: Nail Abidin Yaraşır, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av validiteten och reliabiliteten hos L-testet hos äldre individer

Åldersrelaterade nedsättningar i rörlighet, gånghastighet, balans och funktionell självständighet är huvudsakliga bestämningsfaktorer för morbiditet och fallrisk bland äldre vuxna. Vid använda funktionella rörlighetsbedömningar – såsom Timed Up and Go Test (TUG) och 10-Meter Walk Test (10MWT) – ger värdefull information men fångar inte fullt ut de multidimensionella motoriska uppgifter som krävs i vardagen, såsom svängningar, riktningsförändringar, sitt-till-stå-övergångar och kombinerade rörlighetsuppgifter. L-Testet, ursprungligen utvecklat som en utökad form av TUG, inkluderar svängningar, kurvgång och ett längre gångavstånd, och kan därför erbjuda en mer omfattande bedömning av funktionell rörlighet. Även om tidigare studier har visat hög test-retest-reliabilitet och signifikanta korrelationer med TUG i kliniska populationer som Parkinsons sjukdom och kroniska tillstånd, saknas bevis angående reliabilitet och validitet för L-Testet hos friska geriatriska individer. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att utvärdera L-Testets psykometriska egenskaper hos äldre vuxna.

Syfte: Studiens syften är att: Utvärdera test-retest-reliabiliteten för L-Testet hos geriatriska individer. Fastställa dess samtidiga validitet genom att undersöka samband med TUG och 10MWT. Beräkna mätfelindex inklusive Standard Error of Measurement (SEM) och Minimal Detectable Change (MDC).

Hypoteser H1: L-Testet är ett giltigt bedömningsverktyg för äldre vuxna. H2: L-Testet uppvisar acceptabel test-retest-reliabilitet (ICC ≥ 0.70). H3: L-Testet visar en stark korrelation med TUG (r ≥ 0.50). H4: L-Testet visar en stark korrelation med 10MWT (r ≥ 0.50).

Studiedesign: En tvärsnittsmetodologisk studie med upprepade mätningar (test-retest) en vecka mellan varandra.

Deltagare: Målpopulation: Vuxna ≥65 år som självständigt kan gå minst 10 meter.

Urvalsstorlek: 58 deltagare baserat på poweranalys; ökad till 70 för att kompensera för potentiell bortfall.

Urval: Enkelt slumpmässigt urval.

Inklusionskriterier:
≥65 år Mini-Mental State Examination ≥24 Kan gå 10 meter självständigt Frivilligt deltagande

Exklusionskriterier:
Nedre extremitetskirurgi inom de senaste 6 månaderna Diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom, neurologisk sjukdom eller lungsjukdom Syn- eller hörselnedsättningar som påverkar testsäkerheten

Procedurer Deltagarna kommer att genomföra: L-Testet, Timed Up and Go Test (TUG), 10-Meter Walk Test (10MWT; normal och snabb hastighet).
En vecka senare kommer alla bedömningar att upprepas under samma förhållanden.

Utfallsmått: Primärt: L-Testtid (sekunder)

Sekundärt: TUG-tid, 10MWT-tid (normal och snabb hastighet), SEM- och MDC-värden.
Pearsons korrelation med TUG och 10MWT

Statistisk analys:
Test-retest-reliabilitet: ICC Samtidig validitet: Pearsons korrelationskoefficient Mätfel: SEM, MDC Signifikansnivå: p < 0.05

Etiska överväganden: Alla tester genomförs av utbildade fysioterapeuter.
Kontinuerlig övervakning för att minimera fallrisk.
Skriftligt informerat samtycke erhållet.
Deltagare kan dra sig tillbaka när som helst.
Konfidentialitet säkerställd.

Förväntade resultat: Studien förväntas:
Tillhandahålla normativa data för L-Testet i den geriatriska populationen Demonstrera testets psykometriska robusthet Stödja klinisk användning av L-Testet för funktionell rörlighetsscreening Bidra till fysioterapi- och geriatrisk rehabiliteringslitteratur.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Funktionell mobilitet försämras betydligt med åldrande på grund av sarkopeni, minskad neuromuskulär koordination, nedsatt balans och långsammare gånghastighet. Dessa förändringar bidrar till ökad fallrisk, minskat oberoende och försämrad livskvalitet hos äldre vuxna. Exakta bedömningsverktyg är avgörande för att identifiera tidig funktionell försämring, planera individualiserade rehabiliteringsinsatser och övervaka kliniska resultat.

Vanligt använda funktionstester som TUG och 10MWT mäter viktiga aspekter av mobilitet; de representerar dock inte fullt ut komplexiteten i verkliga rörelsemönster. Vardagliga aktiviteter kräver ofta flerriktad gång, svängningar, vändningar och att färdigställa längre sträckor som utmanar balans och koordination.

L-testet är en modifiering av TUG och inkluderar: Sit-to-stand, raka gång, vändningar, förlängd gångsträcka, återvändande och sittande. Denna struktur liknar mer verkliga funktionella mobilitetskrav. Tidigare studier i kliniska grupper, inklusive Parkinsons sjukdom och kronisk obstruktiv lungsjukdom, har visat stark reliabilitet (ICC > 0,90) och signifikanta korrelationer med TUG- och gånghastighetstester. Inga studier har dock systematiskt undersökt L-testets psykometriska egenskaper bland friska äldre vuxna.

Med tanke på den progressiva åldrandet av befolkningen och det växande behovet av precisionsbedömningar av mobilitet är det kliniskt viktigt att fastställa L-testets reliabilitet och validitet hos geriatriska individer.

Mål: Det primära målet är att fastställa test-retest-reliabiliteten för L-testet. Sekundära mål inkluderar: Att fastställa samtidig validitet mot TUG och 10MWT Beräkna mätfel (SEM, MDC) Bidra till klinisk beslutsfattande genom att identifiera gränsvärden för funktionell mobilitet.

Studiedesign och miljö: Detta är en en-centrum, observationsmetodologisk studie som genomförs vid: Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center, Gaziantep, Turkiet.

Deltagare kommer att bedömas två gånger med en veckas mellanrum för att utvärdera test-retest-reliabilitet och mätkonsistens.

Deltagare och urvalsstorlek: Totalt 70 deltagare kommer att rekryteras.

Inklusionskriterier

≥65 år Kan förstå instruktioner Kan gå självständigt (med eller utan minimalt hjälpmedel) MMSE ≥24 Ingen akut medicinsk åkomma

Exklusionskriterier:

Underextremitetsoperation inom 6 månader Diagnostiserad neurologisk eller kardiopulmonal sjukdom Syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar säker bedömning.

Studieprocedurer

  1. Informerat samtycke och baslinjebedömningar: Deltagare kommer att få muntliga och skriftliga förklaringar om studien. Efter informerat samtycke: Demografiska data kommer att registreras. Längd, vikt, BMI, kroniska sjukdomar, användning av hjälpmedel dokumenteras
  2. Funktionstester: Alla tester kommer att genomföras av utbildade fysioterapeuter. L-testprocedur: Startar sittande i en standardstol. Ställer sig upp vid instruktion. Går 3 m rakt fram. Svänger vänster och går 7 m. Återvänder via samma väg. Sätter sig ner igen. Total sträcka: 20 m. Tid registreras med stoppur

TUG-test: Ställer sig upp från en stol. Går 3 m, vänder, återvänder och sätter sig. Tid registreras.

10MWT: Går en 14-m gångbana (10-m tidszon). Tre försök i normal och snabb hastighet. Genomsnitt används för analys

3. Omtester: Hela testbatteriet kommer att upprepas 1 vecka senare under identiska förhållanden.

Utfallsmått

Primärt utfall:

L-test sluttid (sekunder) Sekundära utfall TUG-tid 10MWT-tid SEM MDC Korrelation mellan L-test och andra mobilitetstester.

Datahantering och analys: Data kommer att lagras säkert med kodade identifierare, i enlighet med nationella dataskyddsbestämmelser.

Statistisk analysplan:

ICC (2,1) för test-retest-reliabilitet Pearsonkorrelation för samtidig validitet SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Beskrivande statistik för demografiska variabler p < 0,05 anses statistiskt signifikant

Etik, säkerhet och övervakning:

Etiskt godkännande har erhållits Alla procedurer följer Helsingforsdeklarationen Utbildade fysioterapeuter kommer att övervaka tester för att förhindra fall Deltagare kan dra sig tillbaka när som helst Biverkningar (om några) kommer att dokumenteras och rapporteras

Förväntad påverkan Denna studie förväntas: Ge den första omfattande psykometriska utvärderingen av L-testet hos friska äldre vuxna. Erbjuda kliniker ett valitt och reliabelt verktyg för mobilitetsscreening. Stödja riskstratifiering för fall och mobilitetsbegränsningar. Vägleda kliniskt beslutsfattande inom geriatrisk rehabilitering.

Spridningsplan Resultat kommer att skickas till: Peer-reviewade tidskrifter, Nationella och internationella fysioterapi- och geriatrikonferenser. Deltagare kan begära en sammanfattning av studie resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Turkiet (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Som förklaras i avsnittet om inklusionskriterier: ≥65 år, kan förstå instruktioner, kan gå självständigt (med eller utan minimalt hjälpmedel), MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24, ingen akut medicinsk åkomma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan förstå instruktioner
  • Kan gå självständigt (med eller utan minimalt hjälpmedel)
  • MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24
  • Inget akut medicinskt tillstånd

Exklusionskriterier:

  • Operation i nedre extremitet inom 6 månader
  • Diagnostiserad neurologisk eller kardiopulmonal sjukdom
  • Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar säker bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Geriatriska individer
≥65 år Kan förstå instruktioner Kan gå självständigt (med eller utan minimalt hjälpmedel) MMSE ≥24 (Mini Mental State Examination) Ingen akut medicinsk tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
L Test Procedure
Tidsram: en vecka

Starta sittande i en standardstol. Ställ dig upp på uppmaning. Gå 3 m rakt fram. Sväng vänster och gå 7 m. Återvänd samma väg. Sätt dig ner igen. Total sträcka: 20 m. Tiden registreras med en stoppklocka.

L-testet har betydligt mindre väletablerade normativa data och validerade gränsvärden för äldre vuxna än TUG eller gånghastighet. Flera senare översikter noterar en brist på åldersspecifika referensvärden eller konsensusbaserade gränsvärden från studier för äldre vuxna som bor i ordinärt boende. På grund av denna begränsade evidensbas är L-testet användbart för förändring inom samma person (pålitlighet, MDC) men mindre lämpligt för populationsscreening med ett enda universellt gränsvärde.

en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Up and Go (TUG)-test
Tidsram: en vecka

Stå upp från en stol. Gå 3 m, vänd, återvänd och sätt dig. Tid registrerad.

Ett ofta citerat tröskelvärde för ökad fallrisk hos äldre som bor i samhället är ≈13,5 sekunder. Detta värde används ofta som ett screeningsgränsvärde för förhöjd fallrisk.
10-12 s: allmän indikator på normal till god funktionell rörlighet för många äldre som bor i samhället (yngre/friskare äldre slutför ofta på 8-10 s).
12-13,5 s: övergångszon - många studier behandlar detta intervall som tröskeln för ökad fallrisk eller funktionell begränsning.
> 20 s (eller betydligt högre): indikerar ofta betydande rörlighetsbegränsning, behov av rörlighetshjälpmedel och hög risk för fall/sjukhusvistelse (beroende på sammanhang).

en vecka
10 Meters Gångtest (10 MWT)
Tidsram: en vecka

Att gå på en 14 meter lång gångbana (10 meter tidsmätt zon). Tre försök i normal och snabb hastighet. Genomsnittet används för analys.

< 0,8 m/s - vanligt refererat tröskelvärde associerat med ökad hälsorisk, minskad samhällsambulation och högre risk för ogynnsamma utfall. < 0,7 m/s - associerat i vissa rapporter med ökad risk för sjukhusinläggning och beroende hos äldre vuxna. 0,4-0,8 m/s - tolkas som begränsad samhällsambulation (under 0,4 m/s är vanligtvis endast hushållsambulation). Dessa band används vanligtvis för funktionell klassificering. ≥ 1,0 m/s - tas ofta som tröskelvärdet associerat med säker och oberoende samhällsmobilitet och lägre risk för ogynnsamma utfall.

en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

21 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HasanKU-FTR-NAY-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data delas inte på grund av etiska principer. Om ditt arbete publiceras som en vetenskaplig artikel kan data vara tillgängliga från den relevanta publikationen. Data kan också delas på begäran för inkludering i en metaanalys eller systematisk översiktsstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera