Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av L-testen hos geriatriske individer

29. november 2025 oppdatert av: Nail Abidin Yaraşır, Hasan Kalyoncu University

Undersøkelse av gyldigheten og reliabiliteten til L-testen hos geriatriske individer

Alderelatert nedgang i mobilitet, ganghastighet, balanse og funksjonell uavhengighet er viktige determinanter for morbiditet og fallrisiko blant eldre voksne. Mye brukte funksjonelle mobilitetsvurderinger – som Timed Up and Go Test (TUG) og 10-Meter Walk Test (10MWT) – gir verdifull informasjon, men fanger ikke fullt ut de flerdimensjonale motoriske oppgavene som kreves i dagliglivet, som svinging, retningsendringer, overganger fra sitte til stående og kombinerte mobilitetsoppgaver. L-testen, opprinnelig utviklet som en utvidet form av TUG, inkluderer svinging, gang i kurvet bane og en lengre gangavstand, og kan derfor tilby en mer omfattende vurdering av funksjonell mobilitet. Selv om tidligere studier har vist høy test-retest reliabilitet og signifikante korrelasjoner med TUG i kliniske populasjoner som Parkinsons sykdom og kroniske tilstander, mangler det bevis for reliabilitet og validitet av L-testen hos friske geriatriske individer. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å evaluere de psykometriske egenskapene til L-testen hos eldre voksne.

Formål: Studiens formål er å: Vurdere test-retest reliabiliteten til L-testen hos geriatriske individer. Fastslå dens samtidige validitet ved å undersøke sammenhenger med TUG og 10MWT. Beregne målefeilindekser inkludert Standard Error of Measurement (SEM) og Minimal Detectable Change (MDC).

Hypoteser H1: L-testen er et gyldig vurderingsverktøy for eldre voksne. H2: L-testen viser akseptabel test-retest reliabilitet (ICC ≥ 0,70). H3: L-testen viser sterk korrelasjon med TUG (r ≥ 0,50). H4: L-testen viser sterk korrelasjon med 10MWT (r ≥ 0,50).

Studiedesign: En tverrsnittsmetodisk studie med gjentatte målinger (test-retest) med én ukers mellomrom.

Deltakere: Målgruppe: Voksne ≥65 år som selvstendig kan gå minst 10 meter.

Utvalgsstørrelse: 58 deltakere basert på styrkeanalyse; økt til 70 for å kompensere for mulig frafall.

Utvalg: Enkelt tilfeldig utvalg.

Inklusjonskriterier:

≥65 år Mini-Mental State Examination ≥24 Kan gå 10 meter selvstendig Frivillig deltakelse

Eksklusjonskriterier:

Kirurgi i nedre ekstremitet siste 6 måneder Diagnostisert kardiovaskulær, nevrologisk eller lungesykdom Syns- eller hørselssvekkelser som påvirker testsikkerhet

Prosedyre Deltakerne vil fullføre: L-test, Timed Up and Go Test (TUG), 10-Meter Walk Test (10MWT; normal og rask hastighet). Én uke senere vil alle vurderinger bli gjentatt under samme forhold.

Utfallsmål: Primær: L-test tid (sekunder)

Sekundær: TUG tid, 10MWT tid (normal og rask hastighet), SEM og MDC verdier. Pearson korrelasjon med TUG og 10MWT

Statistisk analyse:

Test-retest reliabilitet: ICC Samtidig validitet: Pearson korrelasjonskoeffisient Målefeil: SEM, MDC Signifikansnivå: p < 0,05

Etiske hensyn: Alle tester utført av trente fysioterapeuter. Kontinuerlig tilsyn for å minimere fallrisiko. Skriftlig informert samtykke innhentet. Deltakere kan trekke seg når som helst. Konfidensialitet sikret

Forventede resultater: Studien forventes å:

Tilby normdata for L-testen i den geriatriske populasjonen Demonstrere testens psykometriske robusthet Støtte den kliniske bruken av L-testen for funksjonell mobilitetsscreening Bidra til fysioterapi- og geriatrisk rehabiliteringslitteratur

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Funksjonell mobilitet avtar betydelig med aldring på grunn av sarkopeni, redusert nevromuskulær koordinasjon, svekket balanse og tregere ganghastighet. Disse endringene bidrar til økt fallrisiko, redusert selvstendighet og redusert livskvalitet hos eldre. Nøyaktige vurderingsverktøy er avgjørende for å identifisere tidlig funksjonell forverring, planlegge individuelle rehabiliteringstiltak og overvåke kliniske resultater.

Vanlige funksjonstester som TUG og 10MWT måler viktige aspekter ved mobilitet; de representerer imidlertid ikke fullstendig kompleksiteten i reelle bevegelsesmønstre. Daglige aktiviteter krever ofte flerretnings gange, svinging, snuing og fullføring av lengre baner som utfordrer balanse og koordinasjon.

L-testen er en modifikasjon av TUG og inkluderer: Sitte-til-stå, rett gange, svinging, forlenget bane gange, tilbakevendende og sitte. Denne strukturen ligner mer på reelle krav til funksjonell mobilitet. Tidligere studier i kliniske grupper, inkludert Parkinsons sykdom og kronisk obstruktiv lungesykdom, har vist sterk pålitelighet (ICC > 0,90) og signifikante korrelasjoner med TUG og ganghastighetstester. Imidlertid har ingen studier systematisk undersøkt de psykometriske egenskapene til L-testen hos friske eldre voksne.

Gitt den progressive aldringen av befolkningen og det økende behovet for presise mobilitetsvurderinger, er det klinisk viktig å etablere pålitelighet og validitet av L-testen hos geriatriske individer.

Mål: Hovedmålet er å fastslå test-retest-påliteligheten til L-testen. Sekundære mål inkluderer: Fastslå samtidig validitet mot TUG og 10MWT Beregne målefeil (SEM, MDC) Bidra til klinisk beslutningstaking ved å identifisere grenseverdier for funksjonell mobilitet.

Studiedesign og ramme: Dette er en enkelt-senter, observasjonell metodologisk studie utført ved: Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center, Gaziantep, Tyrkia.

Deltakere vil bli vurdert to ganger med en ukes mellomrom for å evaluere test-retest-pålitelighet og målekonsistens.

Deltakere og utvalgsstørrelse: Totalt 70 deltakere vil bli rekruttert.

Inklusjonskriterier

≥65 år Kan forstå instruksjoner Kan gå selvstendig (med eller uten minimalt hjelpemiddel) MMSE ≥24 Ingen akutte medisinske tilstander

Eksklusjonskriterier:

Operasjon i nedre ekstremitet innen 6 måneder Diagnostisert nevrologisk eller kardiopulmonal sykdom Syns- eller hørselshemming som hindrer trygg vurdering.

Studieprosedyrer

  1. Informert samtykke og basislinjevurderinger: Deltakere vil motta muntlige og skriftlige forklaringer om studien. Etter informert samtykke: Demografiske data vil bli registrert. Høyde, vekt, BMI, kroniske sykdommer, bruk av hjelpemidler dokumentert
  2. Funksjonstester: Alle tester vil bli administrert av trente fysioterapeuter. L-test prosedyre: Starter sittende i en standard stol. Står opp ved instruks. Går 3 m rett. Svinger til venstre og går 7 m. Returnerer via samme rute. Setter seg ned igjen. Total distanse: 20 m. Tid registrert med stoppeklokke

TUG-test: Står opp fra en stol. Går 3 m, svinger, returnerer og setter seg. Tid registrert.

10MWT: Går en 14-m gangbane (10-m tidsmålt sone). Tre forsøk med normal og rask hastighet. Gjennomsnitt brukt til analyse

3. Test-på-test: Hele testbatteriet vil bli gjentatt 1 uke senere under identiske forhold.

Utfallsmål

Primært utfall:

L-test fullføringstid (sekunder) Sekundære utfall TUG-tid 10MWT-tid SEM MDC Korrelasjon mellom L-test og andre mobilitetstester.

Datahåndtering og analyse: Data vil bli lagret sikkert med kodede identifikatorer, i samsvar med nasjonale databeskyttelsesregler.

Statistisk analyseplan:

ICC (2,1) for test-retest-pålitelighet Pearson korrelasjon for samtidig validitet SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1,96 × √2 Beskrivende statistikk for demografiske variabler p < 0,05 betraktes som statistisk signifikant

Etikk, sikkerhet og overvåking:

Etisk godkjenning er innhentet Alle prosedyrer følger Helsinkideklarasjonen Trente fysioterapeuter vil overvåke tester for å forhindre fall Deltakere kan trekke seg når som helst Bivirkninger (hvis noen) vil bli dokumentert og rapportert

Forventet innvirkning Denne studien forventes å: Gi den første omfattende psykometriske evalueringen av L-testen hos friske eldre voksne. Tilby klinikere et gyldig og pålitelig verktøy for mobilitetsscreening. Støtte risikostratifisering for fall og mobilitetsbegrensninger. Veilede klinisk beslutningstaking i geriatrisk rehabilitering.

Spredningsplan Resultater vil bli sendt til: Fagfellevurderte tidsskrifter, Nasjonale og internasjonale fysioterapi- og geriatrikonferanser. Deltakere kan be om en oppsummering av studieresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som forklart i avsnittet om inklusjonskriterier: ≥65 år, i stand til å forstå instruksjoner, i stand til å gå selvstendig (med eller uten minimalt hjelpemiddel), MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24, ingen akutt medisinsk tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • I stand til å forstå instruksjoner
  • I stand til å gå selvstendig (med eller uten minimal hjelpemiddel)
  • MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24
  • Ingen akutte medisinske tilstander

Eksklusjonskriterier:

  • Operasjon i nedre ekstremitet innen 6 måneder
  • Diagnostisert nevrologisk eller kardiopulmonal sykdom
  • Syns- eller hørselshemminger som forhindrer sikker vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Geriatriske individer
≥65 år i stand til å forstå instruksjoner i stand til å gå uavhengig (med eller uten minimalt hjelpemiddel) MMSE ≥24 (Mini Mental State Examination) Ingen akutt medisinsk tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
L-test-prosedyre
Tidsramme: en uke

Start sittende i en standard stol. Reis deg opp ved instruks. Gå 3 m rett frem. Sving til venstre og gå 7 m. Returner samme vei. Sett deg ned igjen. Total distanse: 20 m. Tid registrert med stoppeklokke.

L-testen har langt mindre etablerte normative data og validerte terskelverdier for eldre voksne enn TUG eller ganghastighet. Flere nylige gjennomganger påpeker mangel på aldersspesifikke referanseverdier eller konsensusbaserte terskelscore for eldre som bor hjemme. På grunn av denne begrensede evidensbasen er L-testen nyttig for indrepersonlig endring (pålitelighet, MDC), men mindre egnet for befolkningsscreening med en enkelt universell terskelverdi.

en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: en uke

Å reise seg fra en stol. Gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg. Tid registrert.

En ofte sitert terskelverdi for økt fallrisiko hos eldre som bor hjemme er ≈13,5 sekunder. Denne verdien brukes ofte som en screeningsgrense for forhøyet fallrisiko.<10-12 s: generell indikator på normal til god funksjonsmobilitet for mange eldre som bor hjemme (yngre/friskere seniorer fullfører ofte på 8-10 s).12-13,5 s: overgangssone - mange studier behandler dette området som terskelen for økt fallrisiko eller funksjonsbegrensning.> 20 s (eller betydelig høyere): indikerer ofte betydelig mobilitetsbegrensning, behov for hjelpemiddel og høy fall-/innleggelsesrisiko (avhengig av kontekst).

en uke
10 Meters Gåtest (10 MWT)
Tidsramme: en uke

Gå langs en 14 meter lang gangvei (10 meter tidsmålt sone). Tre forsøk i normal og rask hastighet. Gjennomsnitt brukt til analyse.

< 0,8 m/s – vanlig referanseterskel assosiert med økt helserisiko, redusert samfunnsambulasjon og høyere risiko for uønskede utfall. < 0,7 m/s – i noen rapporter assosiert med økt risiko for innleggelse og avhengighet hos eldre voksne. 0,4–0,8 m/s – tolkes som begrenset samfunnsambulasjon (under 0,4 m/s er vanligvis kun husholdningsambulasjon). Disse båndene brukes vanligvis til funksjonell klassifisering. ≥ 1,0 m/s – ofte tatt som terskelen assosiert med trygg og uavhengig samfunnsmobilitet og lavere risiko for uønskede utfall.

en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HasanKU-FTR-NAY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data deles ikke på grunn av etiske prinsipper. Dersom arbeidet ditt publiseres som en vitenskapelig artikkel, kan dataene være tilgjengelige fra den relevante publikasjonen. Data kan også deles på forespørsel for inkludering i en metaanalyse eller systematisk oversiktsstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk

Abonnere