이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 집단에서 L 검사의 타당도와 신뢰도

2025년 11월 29일 업데이트: Nail Abidin Yaraşır, Hasan Kalyoncu University

노인 개인에서 L 검사의 타당도와 신뢰도 조사

노화와 관련된 이동성, 보행 속도, 균형 및 기능적 독립성의 감소는 노인들 사이에서 이환율 및 낙상 위험의 주요 결정 요인입니다.
일반적으로 사용되는 기능적 이동성 평가(예: Timed Up and Go Test(TUG) 및 10-Meter Walk Test(10MWT))는 가치 있는 정보를 제공하지만, 회전, 방향 변경, 앉은 자세에서 서는 자세로의 전환 및 복합적인 이동성 과제 등 일상 생활에 필요한 다차원적 운동 과제를 완전히 포착하지는 못합니다.
원래 TUG의 확장된 형태로 개발된 L Test는 회전, 곡선 경로 보행 및 더 긴 보행 거리를 포함하므로 기능적 이동성에 대한 보다 포괄적인 평가를 제공할 수 있습니다.
이전 연구들이 파킨슨병 및 만성 질환과 같은 임상 집단에서 높은 검사-재검사 신뢰도와 TUG와의 유의미한 상관관계를 입증했음에도 불구하고, 건강한 노인 집단에서 L Test의 신뢰도와 타당성에 대한 증거는 부족합니다.
본 연구는 노인들에서 L Test의 심리측정적 특성을 평가함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

목적: 본 연구의 목적은 다음과 같습니다: 노인 집단에서 L Test의 검사-재검사 신뢰도를 평가합니다.
TUG 및 10MWT와의 관계를 조사하여 동시 타당도를 확인합니다.
표준 측정 오차(SEM) 및 최소 검출 가능 변화(MDC)를 포함한 측정 오차 지수를 계산합니다.

가설 H1: L Test는 노인들을 위한 타당한 평가 도구입니다.
H2: L Test는 허용 가능한 검사-재검사 신뢰도를 나타냅니다(ICC ≥ 0.70).
H3: L Test는 TUG와 강한 상관관계를 보입니다(r ≥ 0.50).
H4: L Test는 10MWT와 강한 상관관계를 보입니다(r ≥ 0.50).

연구 설계: 1주일 간격으로 반복 측정(검사-재검사)이 있는 횡단적 방법론 연구입니다.

참가자: 대상 집단: 최소 10미터를 독립적으로 보행할 수 있는 65세 이상 성인.

표본 크기: 검정력 분석에 기반한 58명의 참가자; 잠재적 탈락률을 보상하기 위해 70명으로 증가.

표집: 단순 무작위 표집.

포함 기준:

≥65세 미니 정신 상태 검사 ≥24점 10미터 독립 보행 가능 자발적 참여

배제 기준:

과거 6개월 이내 하지 수력 검사에 영향을 미치는 진단된 심혈관, 신경학적 또는 폐 질환 시각 또는 청각 장애

절차 참가자는 다음을 완료합니다: L Test, Timed Up and Go Test(TUG), 10-Meter Walk Test(10MWT; 정상 및 빠른 속도).
1주일 후, 모든 평가는 동일한 조건에서 반복됩니다.

결과 측정: 주요: L Test 시간(초)
부차적: TUG 시간, 10MWT 시간(정상 및 빠른 속도), SEM 및 MDC 값.
TUG 및 10MWT와의 피어슨 상관관계

통계 분석:

검사-재검사 신뢰도: ICC 동시 타당도: 피어슨 상관계수 측정 오차: SEM, MDC 유의수준: p < 0.05

윤리적 고려사항: 모든 검사는 훈련된 물리치료사가 수행합니다.
낙상 위험을 최소화하기 위한 지속적인 감독.
서면 동의서 획득.
참가자는 언제든지 철회할 수 있습니다.
기밀성 보장

예상 결과: 본 연구는 다음과 같은 결과를 기대합니다:

노인 집단에서 L Test에 대한 규준 데이터 제공 검사의 심리측정적 견고성 입증 기능적 이동성 선별을 위한 L Test의 임상적 사용 지원 물리치료 및 노인 재활 문헌에 기여

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배경: 근감소증, 신경근 조절 감소, 균형 장애, 보행 속도 저하로 인해 노화와 함께 기능적 이동성은 현저히 감소합니다. 이러한 변화는 노인에서 낙상 위험 증가, 독립성 감소, 삶의 질 저하로 이어집니다. 초기 기능 저하를 확인하고, 개별화된 재활 중재를 계획하며, 임상 결과를 모니터링하기 위해 정확한 평가 도구가 필수적입니다.

TUG와 10MWT와 같은 일반적으로 사용되는 기능 검사는 이동성의 중요한 측면을 측정하지만, 실제 생활에서의 복잡한 움직임 패턴을 완전히 반영하지는 못합니다. 일상 활동은 종종 균형과 조절력을 요구하는 다방향 보행, 회전, 방향 전환, 긴 거리 이동을 필요로 합니다.

L 검사는 TUG를 변형한 것으로 다음을 포함합니다: 앉았다 일어서기, 직선 보행, 방향 전환, 연장된 경로 보행, 되돌아와 앉기. 이 구조는 실제 세계의 기능적 이동성 요구사항을 더욱 가깝게 반영합니다. 파킨슨병과 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 임상 집단에서의 선행 연구는 높은 신뢰도(ICC > 0.90)와 TUG 및 보행 속도 검사와의 유의한 상관관계를 입증했습니다. 그러나 건강한 노인 집단에서 L 검사의 심리측정적 특성을 체계적으로 검토한 연구는 없습니다.

인구의 점진적인 고령화와 정밀한 이동성 평가의 증가하는 필요성을 고려할 때, 노인 집단에서 L 검사의 신뢰도와 타당도를 확립하는 것은 임상적으로 중요합니다.

목적: 주요 목적은 L 검사의 검사-재검사 신뢰도를 결정하는 것입니다. 부차적 목적은 다음과 같습니다: TUG 및 10MWT에 대한 동시 타당도 결정, 측정 오차 계산(SEM, MDC), 기능적 이동성에 대한 절단값을 확인하여 임상 의사 결정에 기여.

연구 설계 및 장소: 이는 단일 기관에서 수행되는 관찰적 방법론 연구로, 장소는 다음과 같습니다: Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center, Gaziantep, Türkiye.

참가자는 검사-재검사 신뢰도와 측정 일관성을 평가하기 위해 1주 간격으로 두 번 평가될 것입니다.

참가자 및 표본 크기: 총 70명의 참가자가 모집될 것입니다.

포함 기준

≥65세 지시사항 이해 가능 독립적 보행 가능(최소 보조 기기 사용 여부 무관) MMSE ≥24 급성 질환 없음

제외 기준:

6개월 이내 하지 수력 진단된 신경학적 또는 심폐 질환 안전한 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애.

연구 절차

  1. 사전 동의 및 기초 평가: 참가자는 연구에 대해 구두 및 서면 설명을 받을 것입니다. 사전 동의 후: 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 키, 체중, BMI, 만성 질환, 보조 기기 사용 여부가 문서화됩니다.
  2. 기능 검사: 모든 검사는 훈련된 물리치료사에 의해 시행됩니다. L 검사 절차:표준 의자에 앉은 상태에서 시작. 지시에 따라 일어서기. 3m 직선 보행. 왼쪽으로 방향 전환 후 7m 보행. 동일 경로로 되돌아오기. 다시 앉기. 총 거리: 20m. 스톱워치로 시간 기록.

TUG 검사:의자에서 일어서기. 3m 보행, 방향 전환, 되돌아와 앉기. 시간 기록.

10MWT: 14m 보행로(10m 시간 측정 구역) 보행. 일반 속도와 빠른 속도로 각각 3회 시행. 분석에는 평균값 사용.

3. 재검사: 전체 검사 배터리는 1주일 후 동일 조건에서 반복됩니다.

결과 측정

주요 결과:

L 검사 완료 시간(초) 부차적 결과 TUG 시간 10MWT 시간 SEM MDC L 검사와 다른 이동성 검사 간의 상관관계.

데이터 관리 및 분석: 데이터는 국가 데이터 보호 규정을 준수하며 암호화된 식별자와 함께 안전하게 저장됩니다.

통계 분석 계획:

검사-재검사 신뢰도에 대한 ICC(2,1) 동시 타당도에 대한 피어슨 상관관계 SEM = SD × √(1 - ICC) MDC = SEM × 1.96 × √2 인구통계학적 변수에 대한 기술 통계 p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주.

윤리, 안전 및 모니터링:

윤리 승인 획득 모든 절차는 헬싱키 선언을 따릅니다. 훈련된 물리치료사가 낙상을 방지하기 위해 검사를 감독합니다. 참가자는 언제든지 철회할 수 있습니다. 부작용(발생 시)은 문서화 및 보고됩니다.

예상 영향 본 연구는 다음과 같은 결과를 기대합니다: 건강한 노인에서 L 검사의 첫 포괄적인 심리측정적 평가 제공. 임상의에게 유효하고 신뢰할 수 있는 이동성 선별 도구 제공. 낙상 및 이동성 제한에 대한 위험 계층화 지원. 노인 재활에서 임상 의사 결정 안내.

확산 계획 결과는 다음에 제출될 것입니다: 동료 검토 저널, 국내 및 국제 물리치료 및 노인학 컨퍼런스. 참가자는 연구 결과 요약을 요청할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 터키 (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준 섹션에서 설명한 바와 같이: ≥65세, 지시사항을 이해할 수 있음, 독립적으로 걸을 수 있음(최소 보조 장치 유무에 관계없음), MMSE(간이정신상태검사) ≥24, 급성 질환 없음

설명

포함 기준:

  • ≥65세
  • 지시사항 이해 가능
  • 독립 보행 가능 (최소 보조 장치 유무 관계없음)
  • MMSE (간이정신상태검사) ≥24점
  • 급성 질환 없음

제외 기준:

  • 6개월 이내 하지 수술
  • 진단된 신경계 또는 심폐 질환
  • 안전한 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노인 환자
≥65세 지시사항을 이해할 수 있음 독립적으로 걸을 수 있음 (최소한의 보조 장치 사용 여부와 무관) MMSE ≥24 (간이 정신 상태 검사) 급성 질환 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L 테스트 절차
기간: 일주일

표준 의자에 앉은 상태에서 시작합니다. 지시에 따라 일어섭니다. 3m 직선으로 걷습니다. 왼쪽으로 돌아 7m 걷습니다. 같은 경로로 돌아옵니다. 다시 앉습니다. 총 거리: 20m. 스톱워치로 시간을 기록합니다.

L-테스트는 TUG나 보행 속도에 비해 노인을 위한 확립된 규범 데이터와 검증된 절단값이 훨씬 적습니다. 최근 여러 리뷰는 지역사회 거주 노인을 위한 연령별 참조값이나 합의된 연구 기반 절단값 점수의 부족을 지적합니다. 이러한 제한된 증거 기반 때문에 L-테스트는 개인 내 변화(신뢰도, MDC)에는 유용하지만 단일 보편적 절단값을 사용한 인구 선별에는 덜 적합합니다.

일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고(TUG) 테스트
기간: 일주일

의자에서 일어서기. 3m 걸어가기, 돌아서기, 돌아와서 앉기. 시간 기록.

지역사회 거주 노인에서 낙상 위험 증가의 빈번히 인용되는 임계값은 약 13.5초입니다. 이 값은 종종 낙상 위험 증가의 선별 기준으로 사용됩니다.
10-12초: 많은 지역사회 거주 노인에게 정상에서 양호한 기능적 이동성의 일반적인 지표(더 젊고 건강한 노인은 종종 8-10초 내 완료).
12-13.5초: 과도기적 영역 - 많은 연구에서 이 범위를 낙상 위험 증가 또는 기능적 제한의 임계값으로 취급합니다.
> 20초(또는 상당히 높은): 종종 중대한 이동성 제한, 이동 보조 도구 필요 및 높은 낙상/입원 위험을 나타냅니다(상황에 따라 다름).

일주일
10미터 걷기 검사 (10 MWT)
기간: 일주일

14m 걷기 통로(10m 시간 측정 구간)를 걷습니다. 보통 속도와 빠른 속도로 세 번 시행합니다. 분석에는 평균값을 사용합니다.

< 0.8 m/s - 건강 위험 증가, 지역사회 보행 감소, 불리한 결과 위험 증가와 일반적으로 연관되는 기준값입니다. < 0.7 m/s - 일부 보고서에서 노인 입원 및 의존성 위험 증가와 연관됩니다. 0.4-0.8 m/s - 제한된 지역사회 보행으로 해석됩니다(0.4 m/s 미만은 일반적으로 가정 내 보행만 가능함). 이 구간은 기능적 분류에 일반적으로 사용됩니다. ≥ 1.0 m/s - 안전하고 독립적인 지역사회 이동성과 불리한 결과 위험 감소와 연관되는 기준값으로 종간 취급됩니다.

일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HasanKU-FTR-NAY-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 원칙으로 인해 데이터는 공유되지 않습니다. 귀하의 연구가 과학 논문으로 출판될 경우, 해당 출판물에서 데이터를 확인하실 수 있습니다. 메타분석 또는 체계적 문헌고찰 연구에 포함하기 위한 요청이 있을 경우 데이터가 공유될 수도 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다