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Validité et fiabilité du test L chez les personnes âgées

29 novembre 2025 mis à jour par: Nail Abidin Yaraşır, Hasan Kalyoncu University

Étude de la validité et de la fiabilité du test L chez les personnes âgées

Le déclin lié à l'âge de la mobilité, de la vitesse de marche, de l'équilibre et de l'autonomie fonctionnelle sont des déterminants majeurs de la morbidité et du risque de chute chez les personnes âgées. Les évaluations de la mobilité fonctionnelle couramment utilisées – telles que le test Timed Up and Go (TUG) et le test de marche de 10 mètres (10MWT) – fournissent des informations précieuses mais ne capturent pas entièrement les tâches motrices multidimensionnelles requises dans la vie quotidienne, comme les virages, les changements de direction, les transitions assis-debout et les tâches de mobilité combinées. Le test L, initialement développé comme une forme étendue du TUG, inclut des virages, une marche en trajectoire courbe et une distance de marche plus longue, et peut donc offrir une évaluation plus complète de la mobilité fonctionnelle. Bien que des études antérieures aient démontré une fiabilité test-retest élevée et des corrélations significatives avec le TUG dans des populations cliniques telles que la maladie de Parkinson et les affections chroniques, les preuves concernant la fiabilité et la validité du test L chez les individus gériatriques en bonne santé font défaut. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant les propriétés psychométriques du test L chez les personnes âgées.

Objectif : Les objectifs de l'étude sont de : Évaluer la fiabilité test-retest du test L chez les individus gériatriques. Déterminer sa validité concomitante en examinant les relations avec le TUG et le 10MWT. Calculer les indices d'erreur de mesure incluant l'Erreur Standard de Mesure (SEM) et le Changement Minimal Détectable (MDC).

Hypothèses H1 : Le test L est un outil d'évaluation valide pour les personnes âgées. H2 : Le test L démontre une fiabilité test-retest acceptable (ICC ≥ 0,70). H3 : Le test L montre une forte corrélation avec le TUG (r ≥ 0,50). H4 : Le test L montre une forte corrélation avec le 10MWT (r ≥ 0,50).

Conception de l'étude : Une étude méthodologique transversale avec mesures répétées (test-retest) à une semaine d'intervalle.

Participants : Population cible : Adultes âgés de ≥65 ans capables de marcher indépendamment sur au moins 10 mètres.

Taille de l'échantillon : 58 participants basée sur une analyse de puissance ; augmentée à 70 pour compenser d'éventuels abandons.

Échantillonnage : Échantillonnage aléatoire simple.

Critères d'inclusion :

≥65 ans Mini-Mental State Examination ≥24 Capable de marcher 10 mètres indépendamment Participation volontaire

Critères d'exclusion :

Chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois Maladie cardiovasculaire, neurologique ou pulmonaire diagnostiquée Troubles visuels ou auditifs affectant la sécurité du test

Procédures Les participants réaliseront : Le test L, le test Timed Up and Go (TUG), le test de marche de 10 mètres (10MWT ; vitesse normale et rapide). Une semaine plus tard, toutes les évaluations seront répétées dans les mêmes conditions.

Mesures des résultats : Primaire : Temps du test L (secondes)

Secondaires : Temps du TUG, temps du 10MWT (allure normale et rapide), valeurs SEM et MDC. Corrélation de Pearson avec le TUG et le 10MWT

Analyse statistique :

Fiabilité test-retest : ICC Validité concomitante : Coefficient de corrélation de Pearson Erreur de mesure : SEM, MDC Niveau de signification : p < 0,05

Considérations éthiques : Tous les tests réalisés par des physiothérapeutes formés. Supervision continue pour minimiser le risque de chute. Consentement éclairé écrit obtenu. Les participants peuvent se retirer à tout moment. Confidentialité assurée

Résultats attendus : L'étude devrait :

Fournir des données normatives pour le test L dans la population gériatrique Démontrer la robustesse psychométrique du test Soutenir l'utilisation clinique du test L pour le dépistage de la mobilité fonctionnelle Contribuer à la littérature en physiothérapie et réadaptation gériatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Contexte La mobilité fonctionnelle décline significativement avec le vieillissement en raison de la sarcopénie, de la coordination neuromusculaire réduite, de l'équilibre altéré et de la vitesse de marche ralentie. Ces changements contribuent à un risque accru de chutes, à une indépendance réduite et à une qualité de vie diminuée chez les personnes âgées. Des outils d'évaluation précis sont essentiels pour identifier une détérioration fonctionnelle précoce, planifier des interventions de réadaptation individualisées et suivre les résultats cliniques.

Les tests fonctionnels couramment utilisés tels que le TUG et le 10MWT mesurent des aspects importants de la mobilité ; cependant, ils ne représentent pas entièrement la complexité des schémas de mouvement de la vie réelle. Les activités quotidiennes nécessitent souvent une marche multidirectionnelle, des pivots, des virages et des parcours plus longs qui mettent à l'épreuve l'équilibre et la coordination.

Le L Test est une modification du TUG et intègre : la position assise à debout, la marche en ligne droite, les virages, la marche sur un parcours étendu, le retour et la position assise. Cette structure ressemble plus étroitement aux exigences de mobilité fonctionnelle du monde réel. Des études antérieures sur des groupes cliniques, y compris la maladie de Parkinson et la bronchopneumopathie chronique obstructive, ont démontré une forte fiabilité (CCI > 0,90) et des corrélations significatives avec les tests TUG et de vitesse de marche. Cependant, aucune étude n'a systématiquement examiné les propriétés psychométriques du L Test chez les personnes âgées en bonne santé.

Compte tenu du vieillissement progressif de la population et du besoin croissant d'évaluations précises de la mobilité, établir la fiabilité et la validité du L Test chez les individus gériatriques est cliniquement important.

Objectifs : L'objectif principal est de déterminer la fiabilité test-retest du L Test. Les objectifs secondaires incluent : Déterminer la validité concurrente par rapport au TUG et au 10MWT Calculer l'erreur de mesure (EEM, MDC) Contribuer à la prise de décision clinique en identifiant des valeurs seuils pour la mobilité fonctionnelle.

Conception de l'étude et cadre : Il s'agit d'une étude méthodologique observationnelle monocentrique menée au : Centre de recherche médicale et d'application de l'Université Hasan Kalyoncu, Gaziantep, Turquie.

Les participants seront évalués deux fois à un intervalle d'une semaine pour évaluer la fiabilité test-retest et la cohérence des mesures.

Participants et taille de l'échantillon : Un total de 70 participants sera recruté.

Critères d'inclusion

≥65 ans Capables de comprendre les instructions Capables de marcher indépendamment (avec ou sans dispositif d'assistance minimal) MMSE ≥24 Aucune condition médicale aiguë

Critères d'exclusion :

Chirurgie des membres inférieurs dans les 6 mois Maladie neurologique ou cardiopulmonaire diagnostiquée Déficiences visuelles ou auditives empêchant une évaluation sûre.

Procédures de l'étude

  1. Consentement éclairé et évaluations de base : Les participants recevront des explications verbales et écrites sur l'étude. Après consentement éclairé : Les données démographiques seront enregistrées. Taille, poids, IMC, maladies chroniques, utilisation de dispositifs d'assistance documentés
  2. Tests fonctionnels : Tous les tests seront administrés par des kinésithérapeutes formés. Procédure du L Test : Départ assis sur une chaise standard. Se lever sur instruction. Marcher 3 m en ligne droite. Tourner à gauche et marcher 7 m. Retourner par le même chemin. Se rasseoir. Distance totale : 20 m. Temps enregistré à l'aide d'un chronomètre

Test TUG : Se lever d'une chaise. Marcher 3 m, tourner, revenir et s'asseoir. Temps enregistré.

10MWT : Marcher sur un couloir de 14 m (zone chronométrée de 10 m). Trois essais à vitesse normale et rapide. Moyenne utilisée pour l'analyse

3. Nouveau test : La batterie complète de tests sera répétée 1 semaine plus tard dans des conditions identiques.

Mesures des résultats

Résultat principal :

Temps de réalisation du L Test (secondes) Résultats secondaires Temps TUG Temps 10MWT EEM MDC Corrélation entre le L Test et les autres tests de mobilité.

Gestion et analyse des données : Les données seront stockées en toute sécurité avec des identifiants codés, conformément aux réglementations nationales de protection des données.

Plan d'analyse statistique :

CCI (2,1) pour la fiabilité test-retest Corrélation de Pearson pour la validité concurrente EEM = ET × √(1 - CCI) MDC = EEM × 1,96 × √2 Statistiques descriptives pour les variables démographiques p < 0,05 considéré comme statistiquement significatif

Éthique, sécurité et surveillance :

L'approbation éthique a été obtenue Toutes les procédures suivent la Déclaration d'Helsinki Des kinésithérapeutes formés superviseront les tests pour prévenir les chutes Les participants peuvent se retirer à tout moment Les événements indésirables (le cas échéant) seront documentés et signalés

Impact attendu Cette étude devrait : Fournir la première évaluation psychométrique complète du L Test chez les personnes âgées en bonne santé. Offrir aux cliniciens un outil valide et fiable pour le dépistage de la mobilité. Soutenir la stratification du risque pour les chutes et les limitations de mobilité. Guider la prise de décision clinique en réadaptation gériatrique.

Plan de diffusion Les résultats seront soumis à : Des revues à comité de lecture, Des conférences nationales et internationales de kinésithérapie et de gériatrie. Les participants peuvent demander un résumé des résultats de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie (Türkiye)
        • Hasan Kalyoncu University Medical Research and Application Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Comme expliqué dans la section sur les critères d'inclusion : ≥65 ans, capable de comprendre les instructions, capable de marcher indépendamment (avec ou sans dispositif d'assistance minimal), MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24, pas de condition médicale aiguë

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥65 ans
  • Capable de comprendre les instructions
  • Capable de marcher indépendamment (avec ou sans dispositif d'assistance minimal)
  • MMSE (Mini Mental State Examination) ≥24
  • Aucune condition médicale aiguë

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie des membres inférieurs dans les 6 mois
  • Maladie neurologique ou cardiopulmonaire diagnostiquée
  • Déficiences visuelles ou auditives empêchant une évaluation sécuritaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées
≥65 ans Capable de comprendre les instructions Capable de marcher indépendamment (avec ou sans dispositif d'assistance minimal) MMSE ≥24 (Mini Mental State Examination) Aucune condition médicale aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure de test L
Délai: une semaine

Débuter assis sur une chaise standard. Se lever à l'instruction. Marcher 3 m en ligne droite. Tourner à gauche et marcher 7 m. Retourner par le même chemin. Se rasseoir. Distance totale : 20 m. Temps enregistré avec un chronomètre.

Le test en L dispose de données normatives et de seuils validés bien moins établis pour les personnes âgées que le TUG ou la vitesse de marche. Plusieurs revues récentes notent un manque de valeurs de référence spécifiques à l'âge ou de scores seuils consensuels basés sur des études pour les adultes âgés vivant en communauté. En raison de cette base de preuves limitée, le test en L est utile pour le changement intra-individuel (fiabilité, MDC) mais moins adapté au dépistage de population avec un seul seuil universel.

une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Time Up and Go (TUG)
Délai: une semaine

Se lever d'une chaise. Marcher 3 m, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Temps enregistré.

Un seuil fréquemment cité pour un risque accru de chute chez les personnes âgées vivant en communauté est d'environ 13,5 secondes. Cette valeur est souvent utilisée comme seuil de dépistage pour un risque de chute élevé.
10-12 s : indicateur général d'une mobilité fonctionnelle normale à bonne pour de nombreuses personnes âgées vivant en communauté (les seniors plus jeunes/en meilleure santé terminent souvent en 8-10 s).
12-13,5 s : zone de transition - de nombreuses études traitent cette plage comme le seuil pour un risque accru de chute ou une limitation fonctionnelle.
> 20 s (ou nettement plus) : indique souvent une limitation significative de la mobilité, un besoin d'aide à la mobilité et un risque élevé de chute/hospitalisation (selon le contexte).

une semaine
Test de marche de 10 mètres (10 MWT)
Délai: une semaine

Parcours d'une allée de marche de 14 m (zone chronométrée de 10 m). Trois essais à vitesse normale et rapide. Moyenne utilisée pour l'analyse.

< 0,8 m/s - seuil couramment référencé associé à un risque accru pour la santé, une mobilité communautaire réduite et un risque plus élevé d'événements indésirables. < 0,7 m/s - associé dans certains rapports à un risque accru d'hospitalisation et de dépendance chez les personnes âgées. 0,4-0,8 m/s - interprété comme une mobilité communautaire limitée (en dessous de 0,4 m/s, il s'agit généralement uniquement de mobilité domestique). Ces plages sont couramment utilisées pour la classification fonctionnelle. ≥ 1,0 m/s - souvent considéré comme le seuil associé à une mobilité communautaire sûre et indépendante et à un risque moindre d'événements indésirables.

une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HasanKU-FTR-NAY-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne sont pas partagées en raison de principes éthiques. Si votre travail est publié sous forme d'article scientifique, les données peuvent être disponibles auprès de la publication pertinente. Les données peuvent également être partagées sur demande pour inclusion dans une méta-analyse ou une étude de revue systématique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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