C-MAC D-Blade vs Macintosh для послеоперационной оценки голосовых связок
Сравнение видеоларингоскопа C-MAC D-Blade и ларингоскопа Macintosh для оценки состояния голосовых связок после тиреоидэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном проспективном рандомизированном исследовании оцениваются две ларингоскопические техники, применяемые при эндотрахеальной интубации у пациентов, переносящих тиреоидэктомию. Видеоларингоскоп C-MAC D-Blade обеспечивает изогнутое лезвие и видео-ассистированный обзор голосовой щели, в то время как ларингоскоп МакИнтоша представляет традиционный метод прямой визуализации. Поскольку послеоперационное нарушение функции голосовых связок является важным ранним индикатором потенциального повреждения возвратного гортанного нерва после тиреоидэктомии, точная оценка сразу после операции имеет клиническую ценность.
В данном исследовании подходящие пациенты были случайным образом распределены для интубации с использованием либо видеоларингоскопа C-MAC D-Blade, либо ларингоскопа МакИнтоша. Все процедуры выполнялись в соответствии со стандартными протоколами анестезии опытными анестезиологами. После экстубации и восстановления подвижность голосовых связок оценивалась с использованием стандартизированной шестибалльной системы для оценки послеоперационной функции голосовых связок.
Исследование сравнивает характеристики интубации, обзоры голосовой щели, маневры оптимизации, гемодинамические реакции и послеоперационную подвижность голосовых связок между двумя устройствами. Основная цель — определить, предлагает ли видеоларингоскопия более надежный и менее травматичный метод для послеоперационной оценки голосовых связок. Вторичные цели включают оценку легкости интубации, требований к маневрам и периоперационных физиологических реакций. Результаты могут помочь в выборе устройства для управления дыхательными путями при хирургии щитовидной железы и улучшить раннее выявление дисфункции возвратного гортанного нерва.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 20 до 70 лет. Рост более 145 см. Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35 кг/м². Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II. Планируемая плановая операция на щитовидной железе под общей анестезией.
Критерии исключения:
Предыдущие операции на шее или лучевая терапия. Большая масса щитовидной железы, вызывающая значительные анатомические изменения. Раскрытие рта менее 4 см. Короткая шея длиной менее 6 см. Ограниченная подвижность головы и шеи. Неожиданные трудности при интубации. Известный анамнез повреждения возвратного гортанного нерва. Наличие любого неврологического расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп C-MAC D-Blade
Пациенты в этой группе были интубированы с использованием видеоларингоскопа C-MAC D-Blade для облегчения визуализации голосовой щели и проведения послеоперационной оценки подвижности голосовых связок.
|
Для выполнения эндотрахеальной интубации и получения видеоассистированного обзора голосовой щели использовался видеоларингоскоп C-MAC D-Blade.
Его угловатая конструкция клинка обеспечивает непрямую визуализацию, предоставляя улучшенную экспозицию голосовой щели во время интубации и оценку подвижности голосовых связок в послеоперационном периоде
|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп Macintosh
Пациенты в этой группе были интубированы с использованием традиционного ларингоскопа МакИнтоша для прямой ларингоскопии, который также применялся для послеоперационной оценки подвижности голосовых связок.
|
Для эндотрахеальной интубации использовался ларингоскоп Macintosh с традиционной прямой визуализацией голосовой щели.
Эта стандартная ларингоскопическая техника также применялась для послеоперационной оценки подвижности голосовых связок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка подвижности голосовых связок в послеоперационном периоде
Временное ограничение: В течение 30 минут после экстубации
|
Подвижность голосовых связок будет оцениваться с использованием стандартизированной шестибалльной системы оценки (I-VI) для выявления послеоперационного нарушения функции голосовых связок после тиреоидэктомии.
|
В течение 30 минут после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация голосовой щели (по Кормаку-Лихану)
Временное ограничение: Во время процедуры интубации
|
Вид голосовой щели при интубации будет оцениваться с использованием системы градации Кормака-Лейна.
|
Во время процедуры интубации
|
|
Необходимость маневров оптимизации
Временное ограничение: В ходе процедуры интубации
|
Потребовались ли наружные ларингеальные манёвры или дополнительные попытки для облегчения интубации.
|
В ходе процедуры интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chilkoti GT, Gupta A, Bhandari P, Mohta M. Techniques of detecting recurrent laryngeal nerve palsy in patients undergoing thyroid surgery: Pearls and pitfalls. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):199-205. doi: 10.4103/joacp.joacp_346_22. Epub 2024 Apr 8.
- Sastre JA, Lopez T, Del Barrio ME. Airtraq(R) videolaryngoscope for assessing vocal cord mobility at the end of thyroidectomy. J Clin Anesth. 2017 May;38:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.01.012. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Priyanka AS, Nag K, Hemanth Kumar VR, Singh DR, Kumar S, Sivashanmugam T. Comparison of King Vision and Truview Laryngoscope for Postextubation Visualization of Vocal Cord Mobility in Patients Undergoing Thyroid and Major Neck Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):238-242. doi: 10.4103/0259-1162.200240.
- Kundra P, Kumar V, Srinivasan K, Gopalakrishnan S, Krishnappa S. Laryngoscopic techniques to assess vocal cord mobility following thyroid surgery. ANZ J Surg. 2010 Nov;80(11):817-21. doi: 10.1111/j.1445-2197.2010.05441.x. Epub 2010 Aug 19.
- Chilkoti GT, Bhandari P, Mohta M, Saxena AK, Kapoor R. Comparison of the Efficacy of Macintosh Laryngoscope Versus Airtraq Videolaryngoscope for Visualization of Laryngeal Structures at the End of Thyroidectomy: A Randomized Control Study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Dec;75(4):3191-3198. doi: 10.1007/s12070-023-03828-9. Epub 2023 Jun 15.
- Gangappa RB, Kenchannavar MB, Chowdary PB, Patanki AM, Ishwar M. Total Thyroidectomy for Benign Thyroid Diseases: What is the Price to be Paid? J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2016/18733.7991. Epub 2016 Jun 1.
- AlOsaif ZA, Al Bisher HM, Elshnawie HA, Al-Hariri MT. The Impact of Thyroidectomy and Lobectomy on Patients' Health-Related Quality of Life, Eastern Region, Saudi Arabia. Clin Pract. 2024 Jun 29;14(4):1251-1263. doi: 10.3390/clinpract14040101.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания гортани
- Травмы черепных нервов
- Травмы блуждающего нерва
- Травмы гортанного нерва
- Рецидивирующие травмы гортанного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .