Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-MAC D-Blade kontra Macintosh för postoperativ stämbandsevaluering

11 december 2025 uppdaterad av: Sami Akbulut, Inonu University

Jämförelse av C-MAC D-Blade Videolaryngoskop och Macintosh-laryngoskop för postoperativ stämbandsbedsökning efter tyreoidektomi

Denna studie jämför två olika laryngoskop – C-MAC D-Blade videolaryngoskopet och Macintosh-direktlaryngoskopet – för att utvärdera stämbandsrörlighet efter tyreoidektomi.
Patienterna genomgår standardanestesi och intubation med en av de två enheterna.
Efter operationen bedöms stämbandsfunktionen för att identifiera tidig postoperativ stämbandspåverkan.
Studien syftar till att fastställa om videolaryngoskopi ger en mer tillförlitlig och mindre traumatisk metod för postoperativ stämbandsvärdering jämfört med det traditionella Macintosh-laryngoskopet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade studie utvärderar två laryngoskopiska tekniker som används vid endotrakeal intubation hos patienter som genomgår tyreoidektomi. C-MAC D-Blade videolaryngoskopet ger en vinklad blad och videoassisterad vy av glottis, medan Macintosh-laryngoskopet representerar den traditionella direkta visualiseringsmetoden. Eftersom postoperativ stämbandspåverkan är en viktig tidig indikator på potentiell återkommande laryngeal nervskada efter tyreoidektomi är noggrann bedömning omedelbart efter operationen kliniskt värdefull.

I denna studie randomiserades berättigade patienter till intubation med antingen C-MAC D-Blade videolaryngoskopet eller Macintosh-laryngoskopet. Alla procedurer utfördes enligt standard anestesiprotokoll av erfarna anestesiologer. Efter extubation och återhämtning utvärderades stämbandsrörligheten med ett standardiserat sexgradigt poängsystem för att bedöma postoperativ stämbandsfunktion.

Studien jämför intubationskarakteristika, glottisvyer, optimeringsmanövrar, hemodynamiska responser och postoperativ stämbandsrörlighet mellan de två enheterna. Det primära syftet är att avgöra om videolaryngoskopi erbjuder en mer tillförlitlig och mindre traumatisk metod för postoperativ stämbandsevaluering. Sekundära mål inkluderar att utvärdera intubationslätthet, manöverkrav och perioperativa fysiologiska responser. Resultaten kan hjälpa till att vägleda enhetsval för luftvägshantering vid tyroideakirurgi och förbättra tidig upptäckt av återkommande laryngeal nervdysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 20 och 70 år. Längd över 145 cm. Kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 35 kg/m². American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II. Planerad för elektiv tyreoideakirurgi under generell anestesi.

Exklusionskriterier:

Tidigare halskirurgi eller strålbehandling. Stor tyreoideamassa som orsakar svår anatomisk distorsion. Munnöppning mindre än 4 cm. Kort hals mindre än 6 cm i längd. Begränsad huvud- och nackrörelse. Oväntad svår intubation. Känd historia av återkommande laryngeal nervskada. Närvaro av någon neurologisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-MAC D-Blade Videolaryngoskop
Patienter i denna grupp intuberades med C-MAC D-Blade videolaryngoskop för att underlätta glottisvisualisering och för att utföra postoperativ bedömning av stämbandsrörlighet.
Enhet: Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)
C-MAC D-Blade-videolaryngoskopet användes för att utföra endotrakeal intubation och för att erhålla en videoassisterad bild av glottis. Dess vinklad bladdesign möjliggör indirekt visualisering, vilket ger förbättrad glottisexponering under intubation och postoperativ bedömning av stämbandsrörlighet
Aktiv komparator: Macintosh-laryngoskop
Patienterna i denna grupp intuberades med den traditionella Macintosh-direktlaryngoskopen, som också användes för postoperativ bedömning av stämbandsrörlighet.
Enhet: Direkt laryngoskop (Macintosh)
Macintosh-direktlaryngoskopet användes för endotrakeal intubation med konventionell direkt visualisering av glottis. Denna standardiserade laryngoskopiska teknik användes också för postoperativ bedömning av stämbandsrörlighet.
Andra namn:
  • Direkt laryngoskop
  • Macintosh-blad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för postoperativ röstbandsrörelse
Tidsram: Inom 30 minuter efter extubation
Stämbandens rörlighet kommer att bedömas med ett standardiserat sexgradigt bedömningssystem (I-VI) för att upptäcka postoperativ stämbandsskada efter tyreoidektomi.
Inom 30 minuter efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glottisvy (Cormack-Lehane-grad)
Tidsram: Under intuberingsproceduren
Synen på glottis under intubation kommer att bedömas med hjälp av Cormack-Lehane-graderingssystemet.
Under intuberingsproceduren
Behov av optimeringsmanövrar
Tidsram: Under intubationsproceduren
Oavsett om externa laryngeala manövrar eller ytterligare försök krävdes för att underlätta intubation.
Under intubationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datamängden innehåller identifierbar klinisk information och studien inte utformades med extern datadistribution i åtanke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera