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C-MAC D-Blade 대 Macintosh: 수술 후 성대 평가

2025년 12월 11일 업데이트: Sami Akbulut, Inonu University

갑상선 절제술 후 성대 평가를 위한 C-MAC D-Blade 비디오후두경과 Macintosh 후두경의 비교

이 연구는 갑상선 절제술 후 성대 운동성을 평가하기 위해 두 가지 다른 후두경인 C-MAC D-Blade 비디오후두경과 Macintosh 직접 후두경을 비교합니다. 환자들은 두 장치 중 하나로 표준 마취와 삽관을 받습니다. 수술 후, 조기 수술 후 성대 기능 장애를 식별하기 위해 성대 기능이 평가됩니다. 이 연구는 비디오후두경이 전통적인 Macintosh 후두경에 비해 수술 후 성대 평가에 더 신뢰할 수 있고 외상이 적은 방법을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구는 갑상선절제술을 받는 환자에서 기관내 삽관 시 사용되는 두 가지 후두경 검사 기법을 평가합니다. C-MAC D-Blade 비디오후두경은 굴곡된 날과 성문의 비디오 보조 시야를 제공하는 반면, Macintosh 후두경은 전통적인 직접 시각화 방법을 대표합니다. 수술 후 성대 기능 장애는 갑상선절제술 후 잠재적인 후두신경 손상의 중요한 초기 지표이므로, 수술 직후 정확한 평가는 임상적으로 가치가 있습니다.

이 연구에서 적격 환자는 C-MAC D-Blade 비디오후두경 또는 Macintosh 후두경을 사용한 삽관으로 무작위 배정되었습니다. 모든 시술은 숙련된 마취과 의사가 표준 마취 프로토콜 하에 수행했습니다. 발관 및 회복 후, 성대 운동성은 표준화된 6단계 점수 체계를 사용하여 수술 후 성대 기능을 평가하기 위해 측정되었습니다.

본 연구는 두 장치 간 삽관 특성, 성문 시야, 최적화 기동, 혈역학적 반응 및 수술 후 성대 운동성을 비교합니다. 주요 목적은 비디오후두경 검사가 수술 후 성대 평가를 위한 더 신뢰할 수 있고 덜 외상적인 방법을 제공하는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 삽관 용이성, 기동 요구 사항 및 수술 주기 생리학적 반응 평가가 포함됩니다. 연구 결과는 갑상선 수술에서 기도 관리 장치 선택을 안내하고 후두신경 기능 장애의 조기 발견을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 20세에서 70세 사이. 키 145 cm 이상. 체질량지수(BMI) 20에서 35 kg/m² 사이. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II. 전신 마취 하 선택적 갑상선 수술 예정.

제외 기준:

이전 경부 수술 또는 방사선 치료. 심한 해부학적 변형을 유발하는 큰 갑상선 종괴. 입 벌림 4 cm 미만. 목 길이 6 cm 미만. 제한된 머리와 목 가동성. 예상치 못한 어려운 기관내삽관. 알려진 반회후두신경 손상 병력. 신경계 장애 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C-MAC D-Blade 비디오후두경
이 그룹의 환자들은 성문 시각화를 용이하게 하고 수술 후 성대 운동성 평가를 수행하기 위해 C-MAC D-Blade 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관되었습니다.
장치: 비디오후두경 (C-MAC D-Blade)
C-MAC D-Blade 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관을 수행하고 성문의 비디오 보조 시야를 얻었습니다. 이 각진 블레이드 설계는 간접 시각화를 가능하게 하여, 삽관 중 개선된 성문 노출과 수술 후 성대 운동성 평가를 제공합니다.
활성 비교기: 마킨토시 후두경
이 그룹의 환자들은 전통적인 Macintosh 직접 후두경으로 삽관되었으며, 이는 또한 수술 후 성대 운동성 평가에도 사용되었습니다.
장치: 직접 후두경 (매킨토시)
Macintosh 직접 후두경이 성대의 전통적인 직접 시각화를 통한 기관 내 삽관에 사용되었습니다. 이 표준 후두경 검사 기술은 또한 수술 후 성대 운동성 평가에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 직접 후두경
  • 마킨토시 블레이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 성대 운동 점수
기간: 발관 후 30분 이내
갑상선 절제술 후 성대 기능 장애를 검출하기 위해 표준화된 6단계 평가 시스템(I-VI)을 사용하여 성대 가동성을 평가합니다.
발관 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대 시야 (코맥-레헨 등급)
기간: 삽관 절차 중
삽관 중 성문의 시야는 Cormack-Lehane 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다.
삽관 절차 중
최적화 기동 필요성
기간: 삽관 절차 중
후두 외부 조작 또는 추가 시도가 삽관을 용이하게 하기 위해 필요했는지 여부.
삽관 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 데이터 세트에 식별 가능한 임상 정보가 포함되어 있으며 연구 설계 시 외부 데이터 배포를 고려하지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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