Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-MAC D-Blade vs Macintosh a műtét utáni hangszalag-értékeléshez

2025. december 11. frissítette: Sami Akbulut, Inonu University

A C-MAC D-Blade videolaryngoszkóp és a Macintosh laryngoszkóp összehasonlítása pajzsmirigy-műtét utáni hangszalag-értékelésben

Ez a vizsgálat két különböző laringoszkópot hasonlít össze – a C-MAC D-Blade videolaryngoszkópot és a Macintosh közvetlen laringoszkópot – a hangszalag mozgékonyságának értékelésére pajzsmirigy-műtét után. A betegek szabványos érzéstelenítésen és intubáción esnek át a két eszköz egyikével. A műtét után a hangszalag-funkciót értékelik a korai posztoperatív hangszalag-károsodás azonosítása érdekében. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a videolaryngoszkópia megbízhatóbb és kevésbé traumás módszert nyújt-e a posztoperatív hangszalag-értékeléshez a hagyományos Macintosh laringoszkóppal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív randomizált vizsgálat két laryngoszkópos technikát értékel, amelyeket endotrachealis intubáció során alkalmaznak pajzsmirigy-műtéten áteső betegeknél. A C-MAC D-Blade videolaryngoszkóp egy szögelt penget és videóasszisztált látványt nyújt a glottisról, míg a Macintosh laryngoszkóp a hagyományos közvetlen vizualizációs módszert képviseli. Mivel a posztoperatív hangszalag-károsodás fontos korai mutatója a potenciális ismétlődő gégefőideg-sérülésnek pajzsmirigy-műtét után, a pontos értékelés közvetlenül a műtét után klinikailag értékes.

Ebben a vizsgálatban a jogosult betegeket véletlenszerűen osztották be a C-MAC D-Blade videolaryngoszkóppal vagy a Macintosh laryngoszkóppal történő intubációra. Minden eljárást standard anesztezia protokollok szerint végeztek tapasztalt aneszteziológusok. Az extubáció és felépülés után a hangszalag-mobilitást egy standardizált hatfokozatú pontozási rendszerrel értékelték a posztoperatív hangszalag-funkció felmérésére.

A vizsgálat összehasonlítja az intubációs jellemzőket, a glottis-látványt, az optimalizálási manővereket, a hemodinamikai válaszokat és a posztoperatív hangszalag-mobilitást a két eszköz között. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a videolaryngoszkópia megbízhatóbb és kevésbé traumatikus módszert kínál-e a posztoperatív hangszalag-értékeléshez. Másodlagos célkitűzések közé tartozik az intubáció könnyűségének, a manőverigényeknek és a perioperatív fiziológiai válaszoknak az értékelése. Az eredmények segíthetnek az eszköz kiválasztásában a légúti kezeléshez pajzsmirigy-műtétek során, és javíthatják az ismétlődő gégefőideg-diszfunkció korai felismerését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor 20 és 70 év között. Magasság nagyobb, mint 145 cm. Testtömeg-index (BMI) 20 és 35 kg/m² között. American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II. Beütemezett elektív pajzsmirigy műtét általános érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

Korábbi nyakműtét vagy sugárkezelés. Nagy pajzsmirigy-daganat, amely súlyos anatómiai torzulást okoz. Szájnyílás kisebb, mint 4 cm. Rövid nyak, hossza kevesebb, mint 6 cm. Korlátozott fej- és nyakmozgás. Váratlan nehéz intubáció. Ismétlődő gégefőideg-sérülés ismert előzménye. Bármilyen neurológiai rendellenesség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-MAC D-Blade Videolaryngoscope
Az ebben a csoportban lévő betegeket a C-MAC D-Blade videolaryngoszkóppal intubálták a glottis megtekintésének megkönnyítése és a posztoperatív hangszalag-mobilitás értékelésének végrehajtása érdekében.
Eszköz: Videolaryngoscope (C-MAC D-Blade)
A C-MAC D-Blade videolaryngoszkópot használták az endotrachealis intubáció végrehajtására és a glottis videóasszisztált megtekintésére.
Az ívelt pengekialakítás lehetővé teszi a közvetett megjelenítést, javítva a glottis expozícióját az intubáció során és a műtét utáni hangszalag-mozgékonyság értékelése során.
Aktív összehasonlító: Macintosh Laryngoszkóp
A betegek ebben a csoportban a hagyományos Macintosh direkt laringoszkóppal lettek intubálva, amelyet a műtét utáni hangszalag-mozgékonyság felmérésére is használtak.
Eszköz: Közvetlen laringoszkóp (Macintosh)
A Macintosh direkt laryngoszkópot használták az endotrachealis intubációhoz, a glottis hagyományos közvetlen vizualizációjával. Ezt a szabványos laryngoszkópos technikát a hangszalagmobilitás posztoperatív értékelésére is alkalmazták.
Más nevek:
  • Közvetlen gége
  • Macintosh pengével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hangszálmozgási pontszám
Időkeret: Intubáció megszüntetését követő 30 percen belül
A hangszalag mozgékonyságát egy standardizált hatfokozatú pontozási rendszerrel (I-VI) értékeljük a pajzsmirigy-eltávolítás utáni posztoperatív hangszalag-károsodás felismerésére.
Intubáció megszüntetését követő 30 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glottikus nézet (Cormack-Lehane fokozat)
Időkeret: Az intubációs eljárás során
A gégefő látványát az intubáció során a Cormack-Lehane osztályozási rendszerrel értékelik.
Az intubációs eljárás során
Optimalizálási manőverek igénye
Időkeret: Intubációs eljárás során
Szükség volt-e külső gége manipulációra vagy további próbálkozásokra az intubáció megkönnyítéséhez.
Intubációs eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva, mert az adatkészlet azonosítható klinikai információkat tartalmaz, és a tanulmány nem az extern adatelosztás céljával készült.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel