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Évaluation postopératoire des cordes vocales : C-MAC D-Blade vs Macintosh

11 décembre 2025 mis à jour par: Sami Akbulut, Inonu University

Comparaison du vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade et du laryngoscope Macintosh pour l'évaluation postopératoire des cordes vocales après thyroïdectomie

Cette étude compare deux laryngoscopes différents - le vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade et le laryngoscope direct Macintosh - pour évaluer la mobilité des cordes vocales après une thyroïdectomie. Les patients subissent une anesthésie standard et une intubation avec l'un des deux dispositifs. Après l'opération, la fonction des cordes vocales est évaluée pour identifier une altération précoce des cordes vocales en postopératoire. L'étude vise à déterminer si la vidéolaryngoscopie offre une méthode plus fiable et moins traumatisante pour l'évaluation postopératoire des cordes vocales par rapport au laryngoscope Macintosh traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective randomisée évalue deux techniques laryngoscopiques utilisées lors de l'intubation endotrachéale chez les patients subissant une thyroïdectomie. Le vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade offre une lame angulée et une vue vidéo-assistée de la glotte, tandis que le laryngoscope Macintosh représente la méthode traditionnelle de visualisation directe. Étant donné que l'altération postopératoire des cordes vocales est un indicateur précoce important d'une éventuelle lésion du nerf laryngé récurrent après une thyroïdectomie, une évaluation précise immédiatement après l'opération est cliniquement précieuse.

Dans cette étude, les patients éligibles ont été répartis aléatoirement pour une intubation utilisant soit le vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade, soit le laryngoscope Macintosh. Toutes les procédures ont été réalisées selon des protocoles d'anesthésie standard par des anesthésistes expérimentés. Après l'extubation et la récupération, la mobilité des cordes vocales a été évaluée à l'aide d'un système de notation standardisé à six grades pour évaluer la fonction postopératoire des cordes vocales.

L'étude compare les caractéristiques d'intubation, les vues glottiques, les manœuvres d'optimisation, les réponses hémodynamiques et la mobilité postopératoire des cordes vocales entre les deux dispositifs. L'objectif principal est de déterminer si la vidéolaryngoscopie offre une méthode plus fiable et moins traumatisante pour l'évaluation postopératoire des cordes vocales. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la facilité d'intubation, des manœuvres requises et des réponses physiologiques périopératoires. Les résultats pourraient aider à orienter le choix du dispositif pour la gestion des voies respiratoires en chirurgie thyroïdienne et améliorer la détection précoce de la dysfonction du nerf laryngé récurrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge entre 20 et 70 ans. Taille supérieure à 145 cm. Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m². Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II. Programmé pour une chirurgie thyroïdienne élective sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

Chirurgie cervicale antérieure ou radiothérapie. Masse thyroïdienne importante provoquant une distorsion anatomique sévère. Ouverture de bouche inférieure à 4 cm. Cou court de moins de 6 cm de longueur. Mobilité limitée de la tête et du cou. Intubation difficile imprévue. Antécédents connus de lésion du nerf laryngé récurrent. Présence de tout trouble neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade
Les patients de ce groupe ont été intubés à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade pour faciliter la visualisation glottique et pour réaliser l'évaluation postopératoire de la mobilité des cordes vocales.
Dispositif: Videolaryngoscope (C-MAC D-Blade)
Le vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade a été utilisé pour réaliser l'intubation endotrachéale et obtenir une vue vidéo-assistée de la glotte. Sa conception de lame angulée permet une visualisation indirecte, offrant une meilleure exposition glottique pendant l'intubation et l'évaluation postopératoire de la mobilité des cordes vocales.
Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
Les patients de ce groupe ont été intubés avec le laryngoscope direct Macintosh traditionnel, qui a également été utilisé pour l'évaluation postopératoire de la mobilité des cordes vocales.
Dispositif: Laryngoscope direct (Macintosh)
Le laryngoscope Macintosh a été utilisé pour l'intubation endotrachéale avec visualisation directe conventionnelle de la glotte. Cette technique laryngoscopique standard a également été utilisée pour l'évaluation postopératoire de la mobilité des cordes vocales.
Autres noms:
  • Laryngoscope direct
  • Lame Macintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Mobilité des Cordes Vocales Postopératoire
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'extubation
La mobilité des cordes vocales sera évaluée à l'aide d'un système de notation standardisé à six niveaux (I-VI) pour détecter une altération postopératoire des cordes vocales après thyroïdectomie.
Dans les 30 minutes suivant l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vue glottique (Grade de Cormack-Lehane)
Délai: Pendant la procédure d'intubation
La vue de la glotte pendant l'intubation sera évaluée à l'aide du système de classification de Cormack-Lehane.
Pendant la procédure d'intubation
Besoins de manœuvres d'optimisation
Délai: Pendant la procédure d'intubation
Que des manœuvres laryngées externes ou des tentatives supplémentaires aient été nécessaires pour faciliter l'intubation.
Pendant la procédure d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques identifiables et l'étude n'a pas été conçue en pensant à la distribution externe des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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