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C-MAC D-Blade vs. Macintosh zur postoperativen Stimmbandbeurteilung

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Sami Akbulut, Inonu University

Vergleich des C-MAC D-Blade-Videolaryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops für die postoperative Stimmbandbeurteilung nach Thyreoidektomie

Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Laryngoskope – das C-MAC D-Blade-Videolaryngoskop und das Macintosh-Direktlaryngoskop – zur Beurteilung der Stimmlippenbeweglichkeit nach einer Thyreoidektomie. Die Patienten erhalten eine Standardanästhesie und Intubation mit einem der beiden Geräte. Nach der Operation wird die Stimmlippenfunktion bewertet, um eine frühe postoperative Stimmlippenbeeinträchtigung zu identifizieren. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Videolaryngoskopie im Vergleich zum traditionellen Macintosh-Laryngoskop eine zuverlässigere und weniger traumatische Methode zur postoperativen Beurteilung der Stimmlippen bietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie bewertet zwei laryngoskopische Techniken, die während der endotrachealen Intubation bei Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, angewendet werden. Der C-MAC D-Blade-Videolaryngoskop bietet eine abgewinkelte Klinge und eine videoassistierte Sicht auf die Glottis, während der Macintosh-Laryngoskop die traditionelle direkte Visualisierungsmethode darstellt. Da postoperative Stimmbandstörungen ein wichtiger Frühindikator für eine mögliche Verletzung des Nervus laryngeus recurrens nach Thyreoidektomie sind, ist eine genaue Bewertung unmittelbar nach der Operation klinisch wertvoll.

In dieser Studie wurden geeignete Patienten zufällig entweder der Intubation mit dem C-MAC D-Blade-Videolaryngoskop oder dem Macintosh-Laryngoskop zugewiesen. Alle Eingriffe wurden nach standardisierten Anästhesieprotokollen von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Nach Extubation und Erholung wurde die Stimmbandmobilität mithilfe eines standardisierten Sechs-Stufen-Bewertungssystems zur Beurteilung der postoperativen Stimmbandfunktion evaluiert.

Die Studie vergleicht Intubationseigenschaften, glottische Sichtverhältnisse, Optimierungsmanöver, hämodynamische Reaktionen und postoperative Stimmbandmobilität zwischen den beiden Geräten. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die Videolaryngoskopie eine zuverlässigere und weniger traumatische Methode für die postoperative Stimmbandbewertung bietet. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Intubationserleichterung, Manöveranforderungen und perioperativen physiologischen Reaktionen. Die Ergebnisse können helfen, die Geräteauswahl für das Atemwegsmanagement in der Schilddrüsenchirurgie zu leiten und die Früherkennung von Dysfunktionen des Nervus laryngeus recurrens zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 20 und 70 Jahren. Körpergröße über 145 cm. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 35 kg/m². American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II. Geplante elektive Schilddrüsenoperation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

Frühere Halsoperation oder Strahlentherapie. Große Schilddrüsenmasse, die eine schwere anatomische Verzerrung verursacht. Mundöffnung weniger als 4 cm. Kurzer Hals mit einer Länge von weniger als 6 cm. Eingeschränkte Kopf- und Halsbeweglichkeit. Unerwartet schwierige Intubation. Bekannte Vorgeschichte einer wiederkehrenden Kehlkopfnervverletzung. Vorliegen einer neurologischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C-MAC D-Blade Videolaryngoskop
Patienten in dieser Gruppe wurden mit dem C-MAC D-Blade-Videolaryngoskop intubiert, um die glottische Visualisierung zu erleichtern und die postoperative Stimmlippenbeweglichkeit zu beurteilen.
Der C-MAC D-Blade-Videolaryngoskop wurde zur endotrachealen Intubation und zur Erlangung einer videoassistierten Sicht auf die Glottis eingesetzt. Seine abgewinkelte Blattkonstruktion ermöglicht eine indirekte Visualisierung, was eine verbesserte glottische Exposition während der Intubation und die Beurteilung der postoperativen Stimmbandmobilität bietet.
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Die Patienten in dieser Gruppe wurden mit dem traditionellen Macintosh-Direktlaryngoskop intubiert, das auch zur postoperativen Beurteilung der Stimmbandbeweglichkeit verwendet wurde.
Das Macintosh-Direktlaryngoskop wurde zur endotrachealen Intubation mit konventioneller direkter Visualisierung der Glottis verwendet. Diese standardmäßige laryngoskopische Technik wurde auch zur postoperativen Beurteilung der Stimmbandbeweglichkeit eingesetzt.
Andere Namen:
  • Direkter Laryngoskop
  • Macintosh-Spatel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Stimmbandbeweglichkeitsscore
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Extubation
Die Beweglichkeit der Stimmbänder wird anhand eines standardisierten Sechs-Stufen-Bewertungssystems (I-VI) zur Erkennung postoperativer Stimmbandschädigungen nach Thyreoidektomie bewertet.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glottissicht (Cormack-Lehane-Grad)
Zeitfenster: Während des Intubationsverfahrens
Die Sicht auf die Glottis während der Intubation wird mithilfe des Cormack-Lehane-Klassifizierungssystems bewertet.
Während des Intubationsverfahrens
Bedarf für Optimierungsmanöver
Zeitfenster: Während des Intubationsverfahrens
Ob externe laryngeale Manöver oder zusätzliche Versuche erforderlich waren, um die Intubation zu erleichtern.
Während des Intubationsverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da der Datensatz identifizierbare klinische Informationen enthält und die Studie nicht für eine externe Datenverteilung konzipiert wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)

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