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C-MAC D-Blade vs Macintosh para Evaluación Postoperatoria de las Cuerdas Vocales

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Sami Akbulut, Inonu University

Comparación del videolaringoscopio C-MAC D-Blade y el laringoscopio Macintosh para la evaluación postoperatoria de las cuerdas vocales después de una tiroidectomía

Este estudio compara dos laringoscopios diferentes: el videolaringoscopio C-MAC D-Blade y el laringoscopio directo Macintosh, para evaluar la movilidad de las cuerdas vocales después de una tiroidectomía. Los pacientes reciben anestesia estándar e intubación con uno de los dos dispositivos. Después de la cirugía, se evalúa la función de las cuerdas vocales para identificar una alteración temprana de las cuerdas vocales en el postoperatorio. El estudio tiene como objetivo determinar si la videolaringoscopia proporciona un método más fiable y menos traumático para la evaluación postoperatoria de las cuerdas vocales en comparación con el laringoscopio Macintosh tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio prospectivo aleatorizado evalúa dos técnicas laringoscópicas utilizadas durante la intubación endotraqueal en pacientes sometidos a tiroidectomía. El videolaringoscopio C-MAC D-Blade proporciona una pala angulada y una visión asistida por video de la glotis, mientras que el laringoscopio Macintosh representa el método tradicional de visualización directa. Dado que el deterioro de las cuerdas vocales posoperatorio es un indicador temprano importante de una posible lesión del nervio laríngeo recurrente después de una tiroidectomía, una evaluación precisa inmediatamente después de la cirugía tiene valor clínico.

En este estudio, los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente a intubación utilizando el videolaringoscopio C-MAC D-Blade o el laringoscopio Macintosh. Todos los procedimientos se realizaron bajo protocolos estándar de anestesia por anestesiólogos experimentados. Después de la extubación y la recuperación, la movilidad de las cuerdas vocales se evaluó utilizando un sistema de puntuación estandarizado de seis grados para evaluar la función de las cuerdas vocales posoperatoria.

El estudio compara las características de intubación, las vistas glóticas, las maniobras de optimización, las respuestas hemodinámicas y la movilidad posoperatoria de las cuerdas vocales entre los dos dispositivos. El objetivo principal es determinar si la videolaringoscopia ofrece un método más fiable y menos traumático para la evaluación posoperatoria de las cuerdas vocales. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la facilidad de intubación, los requisitos de maniobra y las respuestas fisiológicas perioperatorias. Los hallazgos pueden ayudar a guiar la selección del dispositivo para el manejo de la vía aérea en cirugía tiroidea y mejorar la detección temprana de la disfunción del nervio laríngeo recurrente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 20 y 70 años. Altura superior a 145 cm. Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 35 kg/m². Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II. Programado para cirugía tiroidea electiva bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

Cirugía previa de cuello o radioterapia. Masa tiroidea grande que cause distorsión anatómica grave. Apertura bucal inferior a 4 cm. Cuello corto de menos de 6 cm de longitud. Movilidad limitada de cabeza y cuello. Intubación difícil inesperada. Antecedentes conocidos de lesión del nervio laríngeo recurrente. Presencia de cualquier trastorno neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videolaringoscopio C-MAC D-Blade
Los pacientes de este grupo fueron intubados utilizando el videolaringoscopio C-MAC D-Blade para facilitar la visualización glótica y realizar la evaluación postoperatoria de la movilidad de las cuerdas vocales.
Se utilizó el videolaringoscopio C-MAC D-Blade para realizar la intubación endotraqueal y obtener una visión asistida por video de la glotis. Su diseño de hoja angulada permite una visualización indirecta, proporcionando una mejor exposición glótica durante la intubación y la evaluación postoperatoria de la movilidad de las cuerdas vocales.
Comparador activo: Laringoscopio Macintosh
Los pacientes de este grupo fueron intubados con el laringoscopio directo Macintosh tradicional, que también se utilizó para la evaluación postoperatoria de la movilidad de las cuerdas vocales.
El laringoscopio Macintosh se utilizó para la intubación endotraqueal con visualización directa convencional de la glotis. Esta técnica laringoscópica estándar también se empleó para la evaluación postoperatoria de la movilidad de las cuerdas vocales.
Otros nombres:
  • Laringoscopio directo
  • Macintosh Blade

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Movilidad de las Cuerdas Vocales Postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la extubación
La movilidad de las cuerdas vocales se evaluará utilizando un sistema de puntuación estandarizado de seis grados (I-VI) para detectar la disfunción de las cuerdas vocales postoperatoria tras la tiroidectomía.
Dentro de los 30 minutos posteriores a la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vista Glótica (Grado de Cormack-Lehane)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de intubación
La visión de la glotis durante la intubación se evaluará mediante el sistema de clasificación de Cormack-Lehane.
Durante el procedimiento de intubación
Necesidad de Maniobras de Optimización
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de intubación
Si se requirieron maniobras laríngeas externas o intentos adicionales para facilitar la intubación.
Durante el procedimiento de intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información clínica identificable y el estudio no se diseñó pensando en la distribución externa de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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