Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-MAC D-Blade vs Macintosh for postoperativ evaluering av stemmebånd

11. desember 2025 oppdatert av: Sami Akbulut, Inonu University

Sammenligning av C-MAC D-Blade videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop for postoperativ stemmebåndsvurdering etter thyreoidektomi

Denne studien sammenligner to forskjellige laryngoskoper – C-MAC D-Blade videolaryngoskopet og Macintosh direkte laryngoskopet – for evaluering av stemmebåndbevegelse etter thyreoidektomi. Pasientene gjennomgår standard anestesi og intubasjon med en av de to enhetene. Etter operasjonen vurderes stemmebåndfunksjonen for å identifisere tidlig postoperativ stemmebåndsvikt. Studien har som mål å fastslå om videolaryngoskopi gir en mer pålitelig og mindre traumatisk metode for postoperativ stemmebåndsvurdering sammenlignet med det tradisjonelle Macintosh laryngoskopet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte studien evaluerer to laryngoskopiske teknikker som brukes under endotrakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi. C-MAC D-Blade videolaryngoskopet gir en vinklet blad og videoassistert visning av glottis, mens Macintosh-laryngoskopet representerer den tradisjonelle direkte visualiseringsmetoden. Siden postoperativ stemmebåndsvekkelse er en viktig tidlig indikator på potensiell skade på nervus laryngeus recurrens etter tyreoidektomi, er nøyaktig vurdering umiddelbart etter operasjonen klinisk verdifull.

I denne studien ble kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt intubasjon ved bruk av enten C-MAC D-Blade videolaryngoskopet eller Macintosh-laryngoskopet. Alle prosedyrer ble utført i henhold til standard anestesiprotokoller av erfarne anestesileger. Etter ekstubasjon og oppvåkning ble stemmebåndsmobilitet evaluert ved hjelp av et standardisert seksgraders scoringssystem for å vurdere postoperativ stemmebåndsfunksjon.

Studien sammenligner intubasjonsegenskaper, glottisutsikt, optimaliseringsmanøvrer, hemodynamiske responser og postoperativ stemmebåndsmobilitet mellom de to enhetene. Hovedmålet er å fastslå om videolaryngoskopi tilbyr en mer pålitelig og mindre traumatisk metode for postoperativ stemmebåndsvurdering. Sekundære mål inkluderer å evaluere enkelhet ved intubasjon, manøverkrav og perioperative fysiologiske responser. Funnene kan bidra til å veilede enhetsvalg for luftveishåndtering i tyreoideakirurgi og forbedre tidlig oppdagelse av dysfunksjon i nervus laryngeus recurrens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 20 og 70 år. Høyde over 145 cm. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 35 kg/m². American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II. Planlagt for elektiv thyreoidekirurgi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

Tidligere nakkeoperasjon eller strålebehandling. Stor thyreoidemasse som forårsaker alvorlig anatomisk deformasjon. Munnåpning mindre enn 4 cm. Kort hals mindre enn 6 cm i lengde. Begrenset hod- og nakkemobilitet. Uventet vanskelig intubasjon. Kjent historie med gjentatt laryngeusnerveskade. Forekomst av nevrologisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-MAC D-Blade Videolaryngoskop
Pasienter i denne gruppen ble intubert med C-MAC D-Blade videolaryngoskop for å lette glottisvisualisering og for å utføre postoperativ vurdering av stemmebåndbevegelse.
Enhet: Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)
C-MAC D-Blade videolaryngoskopet ble brukt til å utføre endotrakeal intubasjon og for å få et videoassistert bilde av glottis. Dets vinklede bladdesign muliggjør indirekte visualisering, noe som gir forbedret glottiseksponering under intubasjon og postoperativ vurdering av stemmebåndbevegelse.
Aktiv komparator: Macintosh-laryngoskop
Pasienter i denne gruppen ble intubert med den tradisjonelle Macintosh-direkte laryngoskopet, som også ble brukt til postoperativ vurdering av stemmebåndbevegelse.
Enhet: Direkte laryngoskop (Macintosh)
Macintosh-direktelaryngoskopet ble brukt for endotrakeal intubasjon med konvensjonell direkte visualisering av glottis. Denne standarde laryngoskopiske teknikken ble også brukt for postoperativ vurdering av stemmebåndbevegelse.
Andre navn:
  • Direkte laryngoskop
  • Macintosh-blade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ stemmebåndmobilitetskarakter
Tidsramme: Innen 30 minutter etter ekstubasjon
Stemmebåndets bevegelighet vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert seksgraders vurderingssystem (I-VI) for å oppdage postoperativ stemmebåndsskade etter tyreoidektomi.
Innen 30 minutter etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glottisvisning (Cormack-Lehane-grad)
Tidsramme: Under intubasjonsprosedyren
Synet av glottis under intubasjon vil bli vurdert ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingssystemet.
Under intubasjonsprosedyren
Behov for optimaliseringsmanøvrer
Tidsramme: Under intubasjonsprosedyren
Om eksterne laryngeale manøvrer eller ekstra forsøk var nødvendige for å lette intubasjonen.
Under intubasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder identifiserbar klinisk informasjon, og studien ble ikke designet med tanke på ekstern datadistribusjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere