Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC D-Blade vs Macintosh til postoperativ stemmebåndsvurdering

11. december 2025 opdateret af: Sami Akbulut, Inonu University

Sammenligning af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet og Macintosh laryngoskopet til postoperativ vurdering af stemmebånd efter thyroidektomi

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige laryngoskoper - C-MAC D-Blade videolaryngoskopet og Macintosh direkte laryngoskopet - til evaluering af stemmebåndsbevægelighed efter thyroidektomi. Patienter gennemgår standard anæstesi og intubation med et af de to apparater. Efter operationen vurderes stemmebåndsfunktionen for at identificere tidlig postoperativ stemmebåndsskade. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om videolaryngoskopi giver en mere pålidelig og mindre traumatisk metode til postoperativ stemmebåndsevaluering sammenlignet med det traditionelle Macintosh laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse evaluerer to laryngoskopiske teknikker anvendt under endotrakeal intubation hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi. C-MAC D-Blade videolaryngoskopet giver en vinklet blad og videoassisteret udsigt over glottis, mens Macintosh-laryngoskopet repræsenterer den traditionelle direkte visualiseringsmetode. Da postoperativ stemmebåndspåvirkning er en vigtig tidlig indikator for potentiel recidiverende laryngeus nerveskade efter thyreoidektomi, er præcis vurdering umiddelbart efter operationen klinisk værdifuld.

I denne undersøgelse blev kvalificerede patienter tilfældigt tildelt intubation enten ved hjælp af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet eller Macintosh-laryngoskopet. Alle procedurer blev udført under standard anæstesiprotokoller af erfarne anæstesiologer. Efter ekstubation og genopretning blev stemmebåndsmobiliteten evalueret ved hjælp af et standardiseret seks-graders scoringssystem for at vurdere den postoperative stemmebåndsfunktion.

Undersøgelsen sammenligner intubationskarakteristika, glottiske udsigter, optimeringsmanøvrer, hemodynamiske responser og postoperativ stemmebåndsmobilitet mellem de to enheder. Det primære mål er at afgøre, om videolaryngoskopi tilbyder en mere pålidelig og mindre traumatisk metode til postoperativ stemmebåndsvurdering. Sekundære mål inkluderer evaluering af letheden ved intubation, manøvrekrav og perioperative fysiologiske responser. Resultaterne kan hjælpe med at vejlede enhedsvalg til luftvejsstyring i thyreoidektomi og forbedre tidlig opsporing af recidiverende laryngeus nervedysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 20 og 70 år. Højde over 145 cm. Body mass index (BMI) mellem 20 og 35 kg/m². American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II. Planlagt til elektiv thyroideakirurgi under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

Tidligere halsoperation eller strålebehandling. Stor thyroideamasse, der forårsager alvorlig anatomisk deformitet. Mundåbning mindre end 4 cm. Kort hals mindre end 6 cm i længde. Begrænset hoved- og halsbevægelighed. Uventet vanskelig intubation. Kendt historie med recidiverende laryngeal nerveskade. Tilstedeværelse af enhver neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-MAC D-Blade Videolaryngoscope
Patienter i denne gruppe blev intuberet ved hjælp af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet for at lette glottisk visualisering og for at udføre postoperativ vurdering af stemmebåndsbevægelighed.
Enhed: Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)
C-MAC D-Blade videolaryngoskopet blev brugt til at udføre endotracheal intubation og til at opnå en videoassisteret udsigt af glottis. Dets vinklede blad-design muliggør indirekte visualisering, hvilket giver forbedret glottis eksponering under intubation og postoperativ vurdering af stemmebåndsbevægelighed
Aktiv komparator: Macintosh-laryngoskop
Patienterne i denne gruppe blev intuberet med den traditionelle Macintosh direkte laryngoskop, som også blev anvendt til postoperativ vurdering af stemmebåndsbevægelighed.
Enhed: Direkte Laryngoskop (Macintosh)
Macintosh-direktelaryngoskopet blev anvendt til endotrakeal intubation med konventionel direkte visualisering af glottis.
Denne standard laryngoskopiske teknik blev også anvendt til postoperativ vurdering af stemmebåndsmobilitet.
Andre navne:
  • Direkte laryngoskop
  • Macintosh-blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Score for Stæmmelegemobilitet
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter ekstubation
Stemmebåndsbevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret seksgraders scoringssystem (I-VI) for at opdage postoperativ stemmebåndsskade efter thyreoidektomi.
Inden for 30 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glottisvisning (Cormack-Lehane grad)
Tidsramme: Under intubationsproceduren
Synet af glottis under intubation vil blive vurderet ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingssystemet.
Under intubationsproceduren
Behov for optimeringsmanøvrer
Tidsramme: Under intubation
Hvorvidt eksterne laryngeale manøvrer eller yderligere forsøg var nødvendige for at lette intubationen.
Under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkelte deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder identificerbar klinisk information, og studiet blev ikke designet med ekstern datadistribution for øje

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ stemmebåndsmobilitet

Kliniske forsøg med Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner