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C-MAC D-Blade vs Macintosh para Avaliação Pós-Operatória das Cordas Vocais

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Sami Akbulut, Inonu University

Comparação do Videolaringoscópio C-MAC D-Blade e do Laringoscópio Macintosh para Avaliação Pós-Operatória das Cordas Vocais Após Tiroidectomia

Este estudo compara dois laringoscópios diferentes - o videolaringoscópio C-MAC D-Blade e o laringoscópio direto Macintosh - para avaliar a mobilidade das cordas vocais após uma tiroidectomia. Os pacientes são submetidos a anestesia padrão e intubação com um dos dois dispositivos. Após a cirurgia, a função das cordas vocais é avaliada para identificar eventuais comprometimentos precoces no pós-operatório. O estudo pretende determinar se a videolaringoscopia proporciona um método mais fiável e menos traumático para a avaliação das cordas vocais no pós-operatório, em comparação com o laringoscópio Macintosh tradicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospetivo randomizado avalia duas técnicas laringoscópicas utilizadas durante a intubação endotraqueal em doentes submetidos a tiroidectomia. O videolaringoscópio C-MAC D-Blade fornece uma lâmina angulada e uma visão assistida por vídeo da glote, enquanto o laringoscópio Macintosh representa o método tradicional de visualização direta. Uma vez que a disfunção das cordas vocais no pós-operatório é um indicador precoce importante de uma potencial lesão do nervo laríngeo recorrente após tiroidectomia, uma avaliação precisa imediatamente após a cirurgia é clinicamente valiosa.

Neste estudo, os doentes elegíveis foram aleatoriamente distribuídos para intubação utilizando o videolaringoscópio C-MAC D-Blade ou o laringoscópio Macintosh. Todos os procedimentos foram realizados sob protocolos de anestesia padrão por anestesiologistas experientes. Após a extubação e recuperação, a mobilidade das cordas vocais foi avaliada utilizando um sistema de pontuação padronizado de seis graus para avaliar a função das cordas vocais no pós-operatório.

O estudo compara as características de intubação, as visualizações glóticas, as manobras de otimização, as respostas hemodinâmicas e a mobilidade das cordas vocais no pós-operatório entre os dois dispositivos. O objetivo principal é determinar se a videolaringoscopia oferece um método mais fiável e menos traumático para a avaliação das cordas vocais no pós-operatório. Os objetivos secundários incluem a avaliação da facilidade de intubação, os requisitos de manobras e as respostas fisiológicas perioperatórias. Os resultados podem ajudar a orientar a seleção do dispositivo para a gestão das vias aéreas na cirurgia da tiroide e melhorar a deteção precoce da disfunção do nervo laríngeo recorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre os 20 e os 70 anos. Altura superior a 145 cm. Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 35 kg/m². Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II. Agendado para cirurgia eletiva da tiroide sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

Cirurgia prévia no pescoço ou radioterapia. Massa tiroideia grande que cause distorção anatómica grave. Abertura da boca inferior a 4 cm. Pescoço curto com menos de 6 cm de comprimento. Mobilidade limitada da cabeça e do pescoço. Intubação difícil inesperada. História conhecida de lesão do nervo laríngeo recorrente. Presença de qualquer perturbação neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Videolaringoscópio C-MAC D-Blade
Os doentes neste grupo foram intubados utilizando o videolaringoscópio C-MAC D-Blade para facilitar a visualização glótica e para realizar a avaliação pós-operatória da mobilidade das cordas vocais.
O videolaringoscópio C-MAC D-Blade foi utilizado para realizar a intubação endotraqueal e obter uma visão assistida por vídeo da glote.
O seu design de lâmina angulada permite uma visualização indireta, proporcionando uma melhor exposição glótica durante a intubação e a avaliação da mobilidade das cordas vocais no pós-operatório
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Os doentes deste grupo foram intubados com o laringoscópio direto Macintosh tradicional, que também foi utilizado para avaliação pós-operatória da mobilidade das cordas vocais.
O laringoscópio Macintosh foi utilizado para a intubação endotraqueal com visualização direta convencional da glote. Esta técnica laringoscópica padrão também foi utilizada para a avaliação pós-operatória da mobilidade das cordas vocais.
Outros nomes:
  • Laringoscópio direto
  • Lâmina Macintosh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Mobilidade das Cordas Vocais Pós-Operatória
Prazo: No prazo de 30 minutos após a extubação
A mobilidade das cordas vocais será avaliada utilizando um sistema de pontuação padronizado de seis graus (I-VI) para detetar deficiência pós-operatória das cordas vocais após tiroidectomia.
No prazo de 30 minutos após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vista Glótica (Classificação de Cormack-Lehane)
Prazo: Durante o procedimento de intubação
A visão da glote durante a intubação será avaliada utilizando o sistema de classificação de Cormack-Lehane.
Durante o procedimento de intubação
Necessidade de Manobras de Otimização
Prazo: Durante o procedimento de intubação
Se foram necessárias manobras laríngeas externas ou tentativas adicionais para facilitar a intubação.
Durante o procedimento de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas identificáveis e o estudo não foi concebido tendo em mente a distribuição externa de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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