C-MAC D-Blade vs Macintosh -postoperatiivinen äänihuuluarviointi
Vertailu C-MAC D-Blade-videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin välillä kilpirauhasen poiston jälkeen tehtävässä äänihuulten arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan kahta laryngoskopiatekniikkaa, joita käytetään endotrakeaalisen intubaation yhteydessä potilailla, jotka ovat leikkauksessa kilpirauhasen poistamiseksi. C-MAC D-Blade -videolaryngoskooppi tarjoaa kulmikkaan terän ja videoavusteisen näkymän glottikseen, kun taas Macintosh-laryngoskooppi edustaa perinteistä suoraa visualisointimenetelmää. Koska leikkauksen jälkeinen äänihuulivika on tärkeä varhainen indikaattori mahdollisesta toistuvasta kitaranhermovauriosta kilpirauhasen poiston jälkeen, tarkka arviointi välittömästi leikkauksen jälkeen on kliinisesti arvokasta.
Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat satunnaistettiin intuboitavaksi joko C-MAC D-Blade -videolaryngoskoopilla tai Macintosh-laryngoskoopilla. Kaikki toimenpiteet suoritettiin standardien anestesiaprotokollien mukaisesti kokeneiden anestesialääkärien toimesta. Poiston jälkeen ja toipumisen jälkeen äänihuulien liikkuvuutta arvioitiin standardoidulla kuusiportaisella pisteytysjärjestelmällä leikkauksen jälkeisen äänihuulitoiminnan arvioimiseksi.
Tutkimus vertailee intubaatio-ominaisuuksia, glottisnäkymiä, optimointimanöövrejä, hemodynaamisia vastineita ja leikkauksen jälkeistä äänihuulien liikkuvuutta kahden laitteen välillä. Päätavoitteena on selvittää, tarjoaako videolaryngoskopia luotettavamman ja vähemmän traumaattisen menetelmän leikkauksen jälkeiseen äänihuulien arviointiin. Toissijaisia tavoitteita ovat intuboinnin helppouden, manööverivaatimusten ja leikkauksen aikana tapahtuvien fysiologisten vastineiden arviointi. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan laitteiden valintaa hengitysteiden hoidossa kilpirauhaskirurgiassa ja parantamaan toistuvan kitaranhermon toimintahäiriön varhaista havaitsemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20–70 vuotta. Pituus yli 145 cm. Painoindeksi (BMI) 20–35 kg/m². American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II. Suunniteltu sähköleikkaus kilpirauhasen leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi kaulan alueen leikkaus tai sädehoito. Suuri kilpirauhasen massa, joka aiheuttaa merkittävää anatomista vääristymää. Suun avautuvuus alle 4 cm. Lyhyt kaula (alle 6 cm pituus). Rajoitettu pää- ja kaulan liikkuvuus. Odottamaton vaikea intubaatio. Tunnettu toistuvan kurkunpään hermovamman historia. Minkä tahansa neurologisen häiriön esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-MAC D-Blade Videolaryngoscope
Potilaat tässä ryhmässä intuboitiin käyttäen C-MAC D-Blade videolaryngoskopia parantaakseen glottiksen visualisointia ja suorittaakseen postoperatiivisen äänihuuliliikkuvuuden arvioinnin.
|
C-MAC D-Blade -videolaryngoskoopiaa käytettiin endotrakeaalisen intubaation suorittamiseen ja glottiin videolla avustetun näkymän saamiseen.
Sen kulmikas teräsuunnittelu mahdollistaa epäsuoran visualisoinnin, tarjoten parannetun glottialueen näkyvyyden intubaation aikana sekä postoperatiivisen äänihuulten liikkuvuuden arvioinnin.
|
|
Active Comparator: Macintosh-laryngoskooppi
Potilaat tässä ryhmässä intuboitiin perinteisellä Macintoshin suoralla laryngoskoopilla, jota käytettiin myös äänihuulten liikkuvuuden postoperatiiviseen arviointiin.
|
Macintoshin suoralaryngoskooppia käytettiin endotraheaalisessa intubaatiossa perinteisellä glottiksen suoralla visualisoinnilla.
Tätä standardilaryngoskopiatekniikkaa käytettiin myös äänihuulten liikkuvuuden postoperatiiviseen arviointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen äänihuuliliikkuvuuspistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä poiston jälkeen
|
Äänihuulten liikkuvuutta arvioidaan standardoidulla kuusiportaalisella pisteytysjärjestelmällä (I-VI) kilpirauhasen leikkauksen jälkeisen äänihuulivaurion havaitsemiseksi.
|
30 minuutin sisällä poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottikuvaus (Cormack-Lehane-luokitus)
Aikaikkuna: Intubointimenettelyn aikana
|
Intuboinnin aikainen glotti-näkymä arvioidaan Cormack-Lehane-luokitusjärjestelmän avulla.
|
Intubointimenettelyn aikana
|
|
Optimointimanöövereiden tarve
Aikaikkuna: Intubaatiomenettelyn aikana
|
Vaatiiko intubaation helpottamiseksi ulkoisia larynx-manööverejä tai lisäyrityksiä.
|
Intubaatiomenettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chilkoti GT, Gupta A, Bhandari P, Mohta M. Techniques of detecting recurrent laryngeal nerve palsy in patients undergoing thyroid surgery: Pearls and pitfalls. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):199-205. doi: 10.4103/joacp.joacp_346_22. Epub 2024 Apr 8.
- Sastre JA, Lopez T, Del Barrio ME. Airtraq(R) videolaryngoscope for assessing vocal cord mobility at the end of thyroidectomy. J Clin Anesth. 2017 May;38:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.01.012. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Priyanka AS, Nag K, Hemanth Kumar VR, Singh DR, Kumar S, Sivashanmugam T. Comparison of King Vision and Truview Laryngoscope for Postextubation Visualization of Vocal Cord Mobility in Patients Undergoing Thyroid and Major Neck Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):238-242. doi: 10.4103/0259-1162.200240.
- Kundra P, Kumar V, Srinivasan K, Gopalakrishnan S, Krishnappa S. Laryngoscopic techniques to assess vocal cord mobility following thyroid surgery. ANZ J Surg. 2010 Nov;80(11):817-21. doi: 10.1111/j.1445-2197.2010.05441.x. Epub 2010 Aug 19.
- Chilkoti GT, Bhandari P, Mohta M, Saxena AK, Kapoor R. Comparison of the Efficacy of Macintosh Laryngoscope Versus Airtraq Videolaryngoscope for Visualization of Laryngeal Structures at the End of Thyroidectomy: A Randomized Control Study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Dec;75(4):3191-3198. doi: 10.1007/s12070-023-03828-9. Epub 2023 Jun 15.
- Gangappa RB, Kenchannavar MB, Chowdary PB, Patanki AM, Ishwar M. Total Thyroidectomy for Benign Thyroid Diseases: What is the Price to be Paid? J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2016/18733.7991. Epub 2016 Jun 1.
- AlOsaif ZA, Al Bisher HM, Elshnawie HA, Al-Hariri MT. The Impact of Thyroidectomy and Lobectomy on Patients' Health-Related Quality of Life, Eastern Region, Saudi Arabia. Clin Pract. 2024 Jun 29;14(4):1251-1263. doi: 10.3390/clinpract14040101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .