Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C-MAC D-Blade vs Macintosh pro pooperační hodnocení hlasivek

11. prosince 2025 aktualizováno: Sami Akbulut, Inonu University

Porovnání videolaryngoskopu C-MAC D-Blade a Macintoshova laryngoskopu pro posouzení hlasivek po tyreoidektomii

Tato studie porovnává dva různé laryngoskopy – videolaryngoskop C-MAC D-Blade a přímý laryngoskop Macintosh – pro hodnocení pohyblivosti hlasivek po tyreoidektomii. Pacienti podstoupí standardní anestezii a intubaci jedním ze dvou zařízení. Po operaci je posouzena funkce hlasivek za účelem identifikace časné pooperační poruchy hlasivek. Studie si klade za cíl zjistit, zda videolaryngoskopie poskytuje spolehlivější a méně traumatizující metodu pro pooperační hodnocení hlasivek ve srovnání s tradičním laryngoskopem Macintosh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie hodnotí dvě laryngoskopické techniky používané během endotracheální intubace u pacientů podstupujících tyreoidektomii. C-MAC D-Blade videolaryngoskop poskytuje zahnuté ostří a video-asistovaný pohled na glottis, zatímco Macintoshův laryngoskop představuje tradiční metodu přímé vizualizace. Protože pooperační porucha hlasivek je důležitým časným ukazatelem potenciálního poranění rekurentního laryngeálního nervu po tyreoidektomii, je přesné hodnocení bezprostředně po operaci klinicky cenné.

V této studii byli způsobilí pacienti náhodně přiřazeni k intubaci pomocí C-MAC D-Blade videolaryngoskopu nebo Macintoshova laryngoskopu. Všechny výkony byly provedeny podle standardních anesteziologických protokolů zkušenými anesteziology. Po extubaci a zotavení byla pohyblivost hlasivek hodnocena pomocí standardizovaného šestistupňového bodovacího systému pro posouzení pooperační funkce hlasivek.

Studie porovnává charakteristiky intubace, pohledy na glottis, optimalizační manévry, hemodynamické odpovědi a pooperační pohyblivost hlasivek mezi oběma zařízeními. Hlavním cílem je zjistit, zda videolaryngoskopie nabízí spolehlivější a méně traumatickou metodu pro pooperační hodnocení hlasivek. Vedlejší cíle zahrnují hodnocení snadnosti intubace, požadavků na manévry a perioperačních fyziologických odpovědí. Výsledky mohou pomoci při výběru zařízení pro management dýchacích cest při operacích štítné žlázy a zlepšit časnou detekci dysfunkce rekurentního laryngeálního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Věk mezi 20 a 70 lety. Výška větší než 145 cm. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 35 kg/m². Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II. Plánovaná elektivní operace štítné žlázy v celkové anestezii.

Kriteria pro vyloučení:

Předchozí operace krku nebo radioterapie. Velký útvar štítné žlázy způsobující závažnou anatomickou deformitu. Otevření úst menší než 4 cm. Krátký krk kratší než 6 cm. Omezená pohyblivost hlavy a krku. Neočekávaná obtížná intubace. Známá anamnéza poranění opakujícího se hrtanového nervu. Přítomnost jakékoli neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C-MAC D-Blade Videolaryngoskop
Pacienti v této skupině byli intubováni pomocí videolaryngoskopu C-MAC D-Blade pro usnadnění vizualizace glottis a pro provedení pooperačního hodnocení pohyblivosti hlasivek.
Přístroj: Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)
K provedení endotracheální intubace a získání videoasistovaného pohledu na glottis byl použit videolaryngoskop C-MAC D-Blade. Jeho design s úhlovou čepelí umožňuje nepřímou vizualizaci, což poskytuje lepší expozici glottis během intubace a hodnocení mobility hlasivek po operaci
Aktivní komparátor: Macintoshův laryngoskop
Pacienti v této skupině byli intubováni tradiční přímou laryngoskopickou technikou Macintosh, která byla také použita pro pooperační posouzení pohyblivosti hlasivek.
Přístroj: Přímý laryngoskop (Macintosh)
Pro endotracheální intubaci byl použit Macintoshův přímý laryngoskop s konvenční přímou vizualizací glottis. Tato standardní laryngoskopická technika byla také použita pro pooperační hodnocení pohyblivosti hlasivek.
Ostatní jména:
  • Přímý laryngoskop
  • Macintoshova čepel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pohyblivosti hlasivek po operaci
Časové okno: Do 30 minut po extubaci
Mobilita hlasivek bude hodnocena pomocí standardizovaného šestistupňového hodnotícího systému (I-VI) za účelem detekce pooperačního poškození hlasivek po tyreoidektomii.
Do 30 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled na glottis (Cormack-Lehaneho stupnice)
Časové okno: Během intubačního postupu
Pohled na hlasivkovou štěrbinu během intubace bude hodnocen pomocí stupnice Cormack-Lehane.
Během intubačního postupu
Potřeba optimalizačních manévrů
Časové okno: Během intubačního postupu
Zda byly k usnadnění intubace zapotřebí vnější laryngeální manévry nebo další pokusy.
Během intubačního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože datový soubor obsahuje identifikovatelné klinické informace a studie nebyla navržena s ohledem na externí distribuci dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohyb hlasivek po operaci

Klinické studie na Videolaryngoskop (C-MAC D-Blade)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit