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斜角筋間ブロック 対 後上鋸筋肋間筋膜ブロック

2026年1月13日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

関節鏡下肩関節手術後の術後鎮痛管理における斜角筋間ブロックと後上鋸肋間平面ブロックの比較:無作為化前向き研究

関節鏡視下肩関節手術後の術後疼痛は重要です。 術後の効果的な疼痛治療は早期離床と入院期間の短縮をもたらします。 通常、超音波(US)ガイド下腕神経叢ブロック、例えば斜角筋間ブロックと鎖骨上ブロックが行われます。 斜角筋間腕神経叢ブロック(ISCB)は、これらの中で最も好まれる技術の一つです。

超音波(US)ガイド下後上鋸筋ブロック(SPSPB)は、Tulgarらによって2023年に定義された新しい筋膜間平面ブロックです。 これは、第2または第3肋骨の高さでの後上鋸筋への注射に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの状態において鎮痛を提供します。 SPS筋はC7-T2の高さに位置しています。 それは第2と第5肋骨の外側縁に付着します。 それは下部頸神経と上部肋間神経によって神経支配されています。 SPSブロックにより、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。 SPSIPBは肩関節手術後の効果的な鎮痛を提供することが報告されています。

この研究の目的は、関節鏡視下肩関節手術後の術後鎮痛管理におけるUSガイド下SPSIPBとISCBの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

関節鏡視下肩関節手術を受けた患者において、術後疼痛は重要な問題です。 疼痛はいくつかの問題を引き起こします:患者の不快感、悪い結果、そしてリハビリテーション期間の延長です。 効果的な術後疼痛治療は早期離床と入院期間の短縮を提供し、それにより感染や血栓塞栓症などの入院に伴う合併症を減少させる可能性があります。 術後疼痛治療には様々な技術が使用される可能性があります。 オピオイドは鎮痛薬の中で最も好まれる薬剤の一つです。 術後患者には一般的に経腸管外オピオイドが投与されます。 しかし、オピオイドには吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制(オピオイド関連有害事象)などの望ましくない副作用があります。

関節鏡視下肩関節手術後の全身性オピオイド使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、様々な方法が実施される可能性があります。 超音波(US)ガイド下腕神経叢ブロック、例えば斜角筋間ブロックや鎖骨上ブロックが一般的に使用されます。 斜角筋間腕神経叢ブロック(ISCB)は、これらの中で最も好まれる技術の一つです。

超音波ガイド下筋膜間ブロックは、麻酔実践における超音波の利点からますます使用されるようになっています。 超音波(US)ガイド下上後鋸筋ブロック(SPSPB)は、Tulgarらによって2023年に定義された新しい筋膜間ブロックです。 これは第2または第3肋骨のレベルでの上後鋸筋への注入に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜性疼痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの状態で鎮痛を提供します。 SPS筋はC7-T2レベルに位置しています。 それは第2および第5肋骨の外側縁に付着しています。 それは下部頸神経および上部肋間神経によって神経支配されています。 SPSブロックにより、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。

Tulgarらの死体研究では、上後鋸筋筋膜間ブロックの広がりは、左側の7-10肋間レベルで、僧帽筋の浅筋膜のみであると決定されました。 広がった色素は肋間レベルで観察され、右側にはありませんでした。 深部僧帽筋の両側には顕著な染色がありました。 大菱形筋の表面と皮膚の両方が染色されましたが、小菱形筋は皮膚のみが染色されました。 SPSPブロックは、慢性筋筋膜性疼痛、乳房手術、胸部手術、肩関節手術などの胸部領域を含む処置において、成功した鎮痛を提供するでしょう。 肩関節手術後の術後鎮痛管理に対するSPSPブロックの有効性を評価するランダム化研究は文献に存在しません。

この研究は、関節鏡視下肩関節手術後の術後鎮痛管理に対するUSガイド下SPSIPBとISCBの有効性を比較することを目的としています。 一次目的は術後オピオイド消費量(フェンタニル)を比較することであり、二次目的は術後疼痛スコア(NRS)、オピオイド関連副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yunus Atalay, Prof, MD

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、トルコ(Türkiye)、34070
        • 募集
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 米国麻酔学会(ASA)分類 I-II
  • 全身麻酔下での関節鏡視下肩関節手術を予定している

除外基準:

  • 出血性素因の既往歴
  • 抗凝固薬治療を受けている
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
  • 穿刺部位の皮膚感染
  • 妊娠中または授乳中
  • 処置を受け入れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ SPSIPB = SPSIPB グループ
SPSIPBが行われます
高周波リニアUSプローブ(11-12 MHz、Vivid Q)は滅菌シースで覆い、80 mmブロック針(Braun 360°)を使用します。 手技は、手術後、抜管前に患者を座位にして行われます。 肩甲骨をやや外側にずらした後、USプローブを肩甲棘の上角に矢状方向に配置し、第三肋骨とともに後上鋸筋を視覚化します。 イン・プレーン技術が使用されます。 ブロック針は頭尾方向に進め、後上鋸筋と第三肋骨の間に入ります。 ブロック位置は、肋骨と筋肉の間に5 mlの生理食塩水を注入することで確認されます。 ブロック位置が確認された後、0.25%濃度のブピバカイン30 mlを使用します。
患者は術後にイブプロフェン400 mgを8時間ごとに静脈内投与されます。 10 mcg/mlのフェンタニルを充填した患者自己調節装置が全患者に装着され、プロトコルには10 mcgのボーラス投与(持続注入なし)、10分のロックアウト時間、4時間の制限が含まれます。 NRSスコアが4以上の場合は、レスキュー鎮痛薬としてメペリジン0.5 mg kg-1が静脈内投与されます。 術後の患者評価は、手順を盲検化された麻酔科医によって行われます。
アクティブコンパレータ:グループESPB = ESPBグループ
ESPBが実施されます
患者は術後にイブプロフェン400 mgを8時間ごとに静脈内投与されます。 10 mcg/mlのフェンタニルを充填した患者自己調節装置が全患者に装着され、プロトコルには10 mcgのボーラス投与(持続注入なし)、10分のロックアウト時間、4時間の制限が含まれます。 NRSスコアが4以上の場合は、レスキュー鎮痛薬としてメペリジン0.5 mg kg-1が静脈内投与されます。 術後の患者評価は、手順を盲検化された麻酔科医によって行われます。
手術後、抜管前に患者を仰臥位にして手技を行う。 ESPBを実施する。 超音波プローブをT2横突起の外側2〜3cmに縦方向に配置する。 超音波エコーの強い横突起上に脊柱起立筋を視覚化する。 ブロック針を尾側から頭側方向に挿入し、その後、補正のために5mlの生理食塩水を脊柱起立筋筋膜の深部に注入する。 針の正しい位置を確認した後、ブロック用に30mLの0.25%ブピバカインを投与する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費量(フェンタニル)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間におけるベースラインからのオピオイド消費量の変化
主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することです
術後1、2、4、8、16、24時間におけるベースラインからのオピオイド消費量の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤(メペリジン)の必要性
時間枠:術後24時間
第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
術後24時間
有害事象
時間枠:術後24時間
第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
術後24時間
痛みスコア(数値評価スコア-NRS)
時間枠:術後1時間、2時間、4時間、8時間、16時間、24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化
副次的な目的は、術後24時間のNRSを比較することです。 術後の疼痛評価は、NRS(0=痛みなし、10=感じた最も激しい痛み)を用いて実施されます。 NRSスコアは記録されます
術後1時間、2時間、4時間、8時間、16時間、24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2026年9月20日

研究の完了 (推定)

2026年10月25日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (推定)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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