斜角筋間ブロック 対 後上鋸筋肋間筋膜ブロック
関節鏡下肩関節手術後の術後鎮痛管理における斜角筋間ブロックと後上鋸肋間平面ブロックの比較:無作為化前向き研究
関節鏡視下肩関節手術後の術後疼痛は重要です。 術後の効果的な疼痛治療は早期離床と入院期間の短縮をもたらします。 通常、超音波(US)ガイド下腕神経叢ブロック、例えば斜角筋間ブロックと鎖骨上ブロックが行われます。 斜角筋間腕神経叢ブロック(ISCB)は、これらの中で最も好まれる技術の一つです。
超音波(US)ガイド下後上鋸筋ブロック(SPSPB)は、Tulgarらによって2023年に定義された新しい筋膜間平面ブロックです。 これは、第2または第3肋骨の高さでの後上鋸筋への注射に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの状態において鎮痛を提供します。 SPS筋はC7-T2の高さに位置しています。 それは第2と第5肋骨の外側縁に付着します。 それは下部頸神経と上部肋間神経によって神経支配されています。 SPSブロックにより、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。 SPSIPBは肩関節手術後の効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
この研究の目的は、関節鏡視下肩関節手術後の術後鎮痛管理におけるUSガイド下SPSIPBとISCBの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下肩関節手術を受けた患者において、術後疼痛は重要な問題です。 疼痛はいくつかの問題を引き起こします:患者の不快感、悪い結果、そしてリハビリテーション期間の延長です。 効果的な術後疼痛治療は早期離床と入院期間の短縮を提供し、それにより感染や血栓塞栓症などの入院に伴う合併症を減少させる可能性があります。 術後疼痛治療には様々な技術が使用される可能性があります。 オピオイドは鎮痛薬の中で最も好まれる薬剤の一つです。 術後患者には一般的に経腸管外オピオイドが投与されます。 しかし、オピオイドには吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制(オピオイド関連有害事象)などの望ましくない副作用があります。
関節鏡視下肩関節手術後の全身性オピオイド使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、様々な方法が実施される可能性があります。 超音波(US)ガイド下腕神経叢ブロック、例えば斜角筋間ブロックや鎖骨上ブロックが一般的に使用されます。 斜角筋間腕神経叢ブロック(ISCB)は、これらの中で最も好まれる技術の一つです。
超音波ガイド下筋膜間ブロックは、麻酔実践における超音波の利点からますます使用されるようになっています。 超音波(US)ガイド下上後鋸筋ブロック(SPSPB)は、Tulgarらによって2023年に定義された新しい筋膜間ブロックです。 これは第2または第3肋骨のレベルでの上後鋸筋への注入に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜性疼痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの状態で鎮痛を提供します。 SPS筋はC7-T2レベルに位置しています。 それは第2および第5肋骨の外側縁に付着しています。 それは下部頸神経および上部肋間神経によって神経支配されています。 SPSブロックにより、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。
Tulgarらの死体研究では、上後鋸筋筋膜間ブロックの広がりは、左側の7-10肋間レベルで、僧帽筋の浅筋膜のみであると決定されました。 広がった色素は肋間レベルで観察され、右側にはありませんでした。 深部僧帽筋の両側には顕著な染色がありました。 大菱形筋の表面と皮膚の両方が染色されましたが、小菱形筋は皮膚のみが染色されました。 SPSPブロックは、慢性筋筋膜性疼痛、乳房手術、胸部手術、肩関節手術などの胸部領域を含む処置において、成功した鎮痛を提供するでしょう。 肩関節手術後の術後鎮痛管理に対するSPSPブロックの有効性を評価するランダム化研究は文献に存在しません。
この研究は、関節鏡視下肩関節手術後の術後鎮痛管理に対するUSガイド下SPSIPBとISCBの有効性を比較することを目的としています。 一次目的は術後オピオイド消費量(フェンタニル)を比較することであり、二次目的は術後疼痛スコア(NRS)、オピオイド関連副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- 電話番号:+905343736865
- メール:bciftci@medipol.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yunus Atalay, Prof, MD
研究場所
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、トルコ(Türkiye)、34070
- 募集
- Istanbul Medipol University Hospital
-
コンタクト:
- Bahadir Ciftci, MD
- 電話番号:+905325034428
- メール:bciftci@medipol.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
- 米国麻酔学会(ASA)分類 I-II
- 全身麻酔下での関節鏡視下肩関節手術を予定している
除外基準:
- 出血性素因の既往歴
- 抗凝固薬治療を受けている
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
- 穿刺部位の皮膚感染
- 妊娠中または授乳中
- 処置を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループ SPSIPB = SPSIPB グループ
SPSIPBが行われます
|
高周波リニアUSプローブ(11-12 MHz、Vivid Q)は滅菌シースで覆い、80 mmブロック針(Braun 360°)を使用します。
手技は、手術後、抜管前に患者を座位にして行われます。
肩甲骨をやや外側にずらした後、USプローブを肩甲棘の上角に矢状方向に配置し、第三肋骨とともに後上鋸筋を視覚化します。
イン・プレーン技術が使用されます。
ブロック針は頭尾方向に進め、後上鋸筋と第三肋骨の間に入ります。
ブロック位置は、肋骨と筋肉の間に5 mlの生理食塩水を注入することで確認されます。
ブロック位置が確認された後、0.25%濃度のブピバカイン30 mlを使用します。
患者は術後にイブプロフェン400 mgを8時間ごとに静脈内投与されます。
10 mcg/mlのフェンタニルを充填した患者自己調節装置が全患者に装着され、プロトコルには10 mcgのボーラス投与(持続注入なし)、10分のロックアウト時間、4時間の制限が含まれます。
NRSスコアが4以上の場合は、レスキュー鎮痛薬としてメペリジン0.5 mg kg-1が静脈内投与されます。
術後の患者評価は、手順を盲検化された麻酔科医によって行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:グループESPB = ESPBグループ
ESPBが実施されます
|
患者は術後にイブプロフェン400 mgを8時間ごとに静脈内投与されます。
10 mcg/mlのフェンタニルを充填した患者自己調節装置が全患者に装着され、プロトコルには10 mcgのボーラス投与(持続注入なし)、10分のロックアウト時間、4時間の制限が含まれます。
NRSスコアが4以上の場合は、レスキュー鎮痛薬としてメペリジン0.5 mg kg-1が静脈内投与されます。
術後の患者評価は、手順を盲検化された麻酔科医によって行われます。
手術後、抜管前に患者を仰臥位にして手技を行う。
ESPBを実施する。
超音波プローブをT2横突起の外側2〜3cmに縦方向に配置する。
超音波エコーの強い横突起上に脊柱起立筋を視覚化する。
ブロック針を尾側から頭側方向に挿入し、その後、補正のために5mlの生理食塩水を脊柱起立筋筋膜の深部に注入する。
針の正しい位置を確認した後、ブロック用に30mLの0.25%ブピバカインを投与する。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド消費量(フェンタニル)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間におけるベースラインからのオピオイド消費量の変化
|
主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することです
|
術後1、2、4、8、16、24時間におけるベースラインからのオピオイド消費量の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レスキュー鎮痛剤(メペリジン)の必要性
時間枠:術後24時間
|
第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
|
術後24時間
|
|
有害事象
時間枠:術後24時間
|
第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
|
術後24時間
|
|
痛みスコア(数値評価スコア-NRS)
時間枠:術後1時間、2時間、4時間、8時間、16時間、24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化
|
副次的な目的は、術後24時間のNRSを比較することです。
術後の疼痛評価は、NRS(0=痛みなし、10=感じた最も激しい痛み)を用いて実施されます。
NRSスコアは記録されます
|
術後1時間、2時間、4時間、8時間、16時間、24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Zhang Y, Li H, Xu S, Guo R, Ma D, Wang Y. Understanding the Anatomy of Posterior Cervical Interfascial Space: Implications for Regional Blocks and Pain Management. A Narrative Review. Pain Ther. 2025 Aug;14(4):1203-1222. doi: 10.1007/s40122-025-00754-2. Epub 2025 Jun 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-1405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。