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Bloqueio Interscalénico vs Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloqueio Interscalénico vs Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil Posterior Superior na Gestão da Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia Artroscópica do Ombro: Um Estudo Prospectivo Randomizado

A dor pós-operatória é importante após cirurgia artroscópica do ombro. O tratamento eficaz da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e um internamento hospitalar mais curto. Bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (US), como o bloqueio interescalénico e supraclavicular, são geralmente realizados. O bloqueio interescalénico do plexo braquial (ISCB) é uma das técnicas mais preferidas entre estas.

O bloqueio do serrátil posterior superior guiado por ultrassom (SPSPB) é um novo bloqueio de plano interfacial definido por Tulgar et al em 2023. Baseia-se na injeção no músculo serrátil posterior superior ao nível da 2ª ou 3ª costela. Este bloqueio proporciona analgesia em condições como dor interescapular, síndromes de dor miofascial crónica, síndrome escapulocostal e dor no ombro. O músculo SPS está localizado ao nível C7-T2. Insere-se nas bordas laterais da segunda e quinta costelas. É inervado pelos nervos cervicais inferiores e intercostais superiores. Com o bloqueio SPS, estes nervos são bloqueados e é proporcionada analgesia. Foi relatado que o SPSIPB proporciona analgesia eficaz após cirurgia do ombro.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do SPSIPB e do ISCB guiados por ultrassom para a gestão da analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é um problema importante em pacientes que foram submetidos a cirurgia artroscópica do ombro. A dor causa alguns problemas: pacientes desconfortáveis, resultados negativos e reabilitação mais longa. O tratamento eficaz da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e estadia hospitalar mais curta, podendo assim reduzir complicações devido à hospitalização, como infeção e tromboembolismo. Várias técnicas podem ser utilizadas para o tratamento da dor pós-operatória. Os opioides são um dos fármacos mais preferidos entre os agentes analgésicos. Os opioides parenterais são geralmente administrados aos pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides têm efeitos adversos indesejáveis, como náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados com opioides).

Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistémicos e para um tratamento eficaz da dor após cirurgia artroscópica do ombro. Bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (US), como o bloqueio interescalénico e supraclavicular, são comumente utilizados. O bloqueio do plexo braquial interescalénico (ISCB) é uma das técnicas mais preferidas entre estas.

Os bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática da anestesia. O bloqueio do serrátil posterior superior guiado por ultrassom (SPSPB) é um novo bloqueio do plano interfacial definido por Tulgar et al em 2023. Baseia-se na injeção no músculo serrátil posterior superior ao nível da 2ª ou 3ª costela. Este bloqueio proporciona analgesia em condições como dor interescapular, síndromes de dor miofascial crónica, síndrome escapulocostal e dor no ombro. O músculo SPS está localizado ao nível C7-T2. Insere-se nas bordas laterais da segunda e quinta costelas. É inervado pelos nervos cervicais inferiores e intercostais superiores. Com o bloqueio SPS, estes nervos são bloqueados e é proporcionada analgesia.

No estudo cadavérico de Tulgar et al., determinou-se que a disseminação do bloqueio do plano interfacial do serrátil posterior superior, 7-10 níveis intercostais no lado esquerdo, apenas na fáscia superficial do músculo trapézio. Observou-se disseminação do corante nos níveis intercostais, ausente no lado direito. Houve coloração proeminente em ambos os lados do músculo trapézio profundo. Tanto a superfície como a pele do romboide maior foram coradas, enquanto o romboide menor foi corado apenas na pele. O bloqueio SPSP proporcionará analgesia bem-sucedida em procedimentos envolvendo a região torácica, como dor miofascial crónica, cirurgia mamária, cirurgia torácica e cirurgia do ombro. Não existe nenhum estudo randomizado na literatura a avaliar a eficácia do bloqueio SPSP para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia do ombro.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do SPSIPB guiado por ultrassom e do ISCB para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do ombro. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides pós-operatórios (fentanil), e o objetivo secundário é avaliar as pontuações de dor pós-operatória (NRS), efeitos adversos relacionados com opioides (reação alérgica, náuseas, vómitos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yunus Atalay, Prof, MD

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
        • Recrutamento
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Agendado para cirurgia artroscópica do ombro sob anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • em tratamento anticoagulante,
  • alergia conhecida a anestésicos locais e opióides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SPSIPB = grupo SPSIPB
SPSIPB será realizado
Uma sonda linear de US de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) será coberta com uma bainha estéril e será utilizada uma agulha de bloqueio de 80 mm (Braun 360°).
O procedimento será realizado com o paciente na posição sentada após a cirurgia, antes da extubação.
Após a escápula ser ligeiramente deslocada lateralmente, a sonda de US é colocada sagitalmente no canto superior da espinha da escápula, e o músculo serrátil posterior superior é visualizado com a terceira costela.
A técnica in-plane será utilizada.
A agulha de bloqueio será avançada na direção craniocaudal para entrar entre o serrátil posterior superior e a terceira costela.
A localização do bloqueio será confirmada através da injeção de 5 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após a confirmação da localização do bloqueio, serão utilizados 30 ml de bupivacaína a 0,25% de concentração.
Os doentes serão administrados ibuprofeno 400 mg IV de 8 em 8 horas no período pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo doente preparado com 10 mcg/ml de fentanilo será ligado a todos os doentes com um protocolo que inclui um bolus de 10 mcg sem dose de infusão, um tempo de bloqueio de 10 minutos e um limite de 4 horas. Se a pontuação na EAN for ≥ 4, será administrado 0,5 mg kg-1 IV de meperidina como analgésico de resgate. A avaliação pós-operatória do doente será realizada por um anestesiologista cego ao procedimento.
Comparador Ativo: Grupo ESPB = grupo ESPB
Será realizada ESPB
Os doentes serão administrados ibuprofeno 400 mg IV de 8 em 8 horas no período pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo doente preparado com 10 mcg/ml de fentanilo será ligado a todos os doentes com um protocolo que inclui um bolus de 10 mcg sem dose de infusão, um tempo de bloqueio de 10 minutos e um limite de 4 horas. Se a pontuação na EAN for ≥ 4, será administrado 0,5 mg kg-1 IV de meperidina como analgésico de resgate. A avaliação pós-operatória do doente será realizada por um anestesiologista cego ao procedimento.
O procedimento será realizado com o paciente em posição supina após a cirurgia, antes da extubação. O ESPB será realizado. A sonda de US será colocada longitudinalmente a 2-3 cm lateralmente ao processo transverso de T2. O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecóico. A agulha do bloqueio será inserida numa direção cefalocaudal e, em seguida, para correção, serão injetados 5 ml de solução salina profundamente na fáscia do músculo eretor da espinha. Após confirmação da posição correta da agulha, serão administrados 30 mL de bupivacaína a 0,25% para o bloqueio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides (fentanilo)
Prazo: Alteração no consumo de opioides em relação à linha de base às 1, 2, 4, 8, 16, 24 horas pós-operatórias
O objetivo principal é comparar o consumo pós-operatório de opioides
Alteração no consumo de opioides em relação à linha de base às 1, 2, 4, 8, 16, 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgesia de resgate (meperidina)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
Período pós-operatório de 24 horas
Eventos adversos
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira) relacionados ao uso de opioides
Período pós-operatório de 24 horas
Pontuações de dor (Pontuações de avaliação numérica-NRS)
Prazo: Alterações nos escores de dor em relação à linha de base às 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias
O objetivo secundário é comparar a EVA às 24 horas pós-operatórias. A avaliação da dor pós-operatória será realizada utilizando a EVA (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida). Os valores da EVA serão registados
Alterações nos escores de dor em relação à linha de base às 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planeamos partilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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