Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interscaleneblokk vs Serratus Posterior Superior Interkostal Planblokk

13. januar 2026 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interskaleneblokkering versus Serratus posterior superior interkostalplanblokkering for postoperativ smertebehandling etter artroskopisk skulderkirurgi: En randomisert prospektiv studie

Postoperativ smerte er viktig etter artroskopisk skulderoperasjon. Postoperativ effektiv smertelindring gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold. Ultralyd (US)-styrt braktal plexusblokkering, som interscalen og supraclavikulær blokkering, utføres vanligvis. Interscalen braktal plexusblokkering (ISCB) er en av de mest foretrukne teknikkene blant disse.

Ultralyd (US)-styrt serratus posterior superior-blokkering (SPSPB) er en ny interfasial planblokkering definert av Tulgar et al i 2023. Den er basert på injeksjon på serratus posterior superior-muskelen på nivå med 2. eller 3. ribbein. Denne blokkeringen gir analgesi ved tilstander som interskapulær smerte, kroniske myofasciale smertesyndromer, skapulokostalt syndrom og skuldersmerte. SPS-muskelen ligger på C7-T2-nivå. Den fester seg til de laterale kantene av andre og femte ribbein. Den innerveres av de nedre cervicale og øvre interkostale nervene. Med SPS-blokkeringen blokkeres disse nervene, og analgesi oppnås. Det er rapportert at SPSIPB gir effektiv analgesi etter skulderoperasjon.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av US-styrt SPSIPB og ISCB for postoperativ analgesibehandling etter artroskopisk skulderoperasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er et viktig problem hos pasienter som har gjennomgått artroskopisk skulderoperasjon. Smerte forårsaker noen problemer: ukomfortable pasienter, negative resultater og lengre rehabilitering. Effektiv postoperativ smertelindring gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse, som infeksjon og tromboemboli, reduseres. Ulike teknikker kan brukes for postoperativ smertelindring. Opioider er en av de mest foretrukne medikamentene blant smertestillende midler. Parenterale opioider gis vanligvis til pasienter etter operasjon. Imidlertid har opioider uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger).

Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertelindring etter artroskopisk skulderoperasjon. Ultralydveiledet braktial plexus-blokk, som interscalen og supraclavikulær blokk, brukes vanligvis. Interscalen braktial plexus-blokk (ISCB) er en av de mest foretrukne teknikkene blant disse.

Ultralydveiledet interfascial plan-blokk har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. Ultralydveiledet serratus posterior superior blokk (SPSPB) er en ny interfacial plan-blokk definert av Tulgar et al i 2023. Den er basert på injeksjon på serratus posterior superior-muskelen på nivå med 2. eller 3. ribbein. Denne blokken gir analgesi i tilstander som interskapulær smerte, kroniske myofasciale smerte-syndromer, skapulokostalt syndrom og skuldersmerte. SPS-muskelen er lokalisert på C7-T2-nivå. Den fester seg til de laterale kantene av andre og femte ribbein. Den innerveres av de nedre cervicale og øvre intercostale nervene. Med SPS-blokken blokkeres disse nervene, og analgesi oppnås.

I kadaversstudien til Tulgar et al. ble det fastslått at spredningen av serratus posterior superior interfacial plan-blokken, 7-10 interkostale nivåer på venstre side, kun i den overfladiske fasciaen av trapezius-muskelen. Spredt fargestoff ble observert på interkostale nivåer, fraværende på høyre side. Det var fremtredende farging på begge sider av den dype trapezius-muskelen. Både overflaten og huden av rhomboid major ble farget, mens rhomboid minor kun ble farget i huden. SPSP-blokk vil gi vellykket analgesi i prosedyrer som involverer torakalregionen, som kronisk myofascial smerte, brystoperasjon, thorakal kirurgi og skulderoperasjon. Det er ingen randomisert studie i litteraturen som evaluerer effektiviteten av SPSP-blokken for postoperativ analgesibehandling etter skulderoperasjon.

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av US-veiledet SPSIPB og ISCB for postoperativ analgesibehandling etter artroskopisk skulderoperasjon. Det primære målet er å sammenligne postoperativ opioidforbruk (fentanyl), og det sekundære målet er å evaluere postoperative smertescore (NRS), bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yunus Atalay, Prof, MD

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia (Türkiye), 34070
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for artroskopisk skulderoperasjon under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere blødningsdiatese,
  • mottar antikoagulantbehandling,
  • kjent allergi mot lokalanestetika og opioider,
  • infeksjon i huden på nålepunktstedet,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil bli utført
Legemiddel: Serratus posterior superior intercostal planblokk
En høyfrekvent lineær ultralydsprobe (11-12 MHz, Vivid Q) vil bli dekket med et sterilt hylster, og en 80 mm blokknål (Braun 360°) vil bli brukt. Prosedyren vil utføres med pasienten i sittende stilling etter operasjon før ekstubasjon. Etter at skulderbladet er forskjøvet litt lateralt, plasseres ultralydsproben sagittalt ved det øvre hjørnet av spina scapula, og serratus posterior superior-muskelen visualiseres med det tredje ribbeinet. In-plane-teknikken vil bli brukt. Blokknålen vil føres frem i kraniokaudal retning for å gå inn mellom serratus posterior superior og det tredje ribbeinet. Blokklokaliseringen vil bli bekreftet ved å injisere 5 ml saltvann mellom ribbeinet og muskelen. Etter at blokklokaliseringen er bekreftet, vil 30 ml 0,25% konsentrasjon bupivakain bli brukt.
Legemiddel: Postoperativ smertelindring
Pasienter vil få administrert ibuprofen 400 mg IV hver 8. time i den postoperative perioden.
En pasientstyrt enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer en 10 mcg bolus uten en infusjonsdose, en 10-minutters låsetid og en 4-timers grense.
Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg⁻¹ IV meperidin bli administrert som en redningsanalgetikum.
Postoperativ pasientvurdering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = ESPB-gruppe
ESPB vil bli utført
Legemiddel: Postoperativ smertelindring
Pasienter vil få administrert ibuprofen 400 mg IV hver 8. time i den postoperative perioden.
En pasientstyrt enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer en 10 mcg bolus uten en infusjonsdose, en 10-minutters låsetid og en 4-timers grense.
Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg⁻¹ IV meperidin bli administrert som en redningsanalgetikum.
Postoperativ pasientvurdering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.
Legemiddel: Erector spinae planeblokk
Prosedyren vil bli utført med pasienten i ryggleie etter operasjon før ekstubasjon. ESPB vil bli utført. Ultralydsonden vil plasseres longitudinelt 2-3 cm lateral for T2s tverrprosess. Den erector spinae-muskelen vil visualiseres på den hyperekogene tverrprosessen. Blokknålen vil settes inn i en caudo-kranial retning, og deretter vil 5 ml saltvann injiseres dypt i erector spinae-muskelens fascie for korreksjon. Etter bekreftelse av nålens korrekte posisjon vil 30 ml %0,25 bupivakain administreres for blokken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (fentanyl)
Tidsramme: Endring fra baseline i opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 timer
Hovedmålet er å sammenligne postoperativ opioidforbruk
Endring fra baseline i opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne redningsanalgesi brukt i postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe) relatert til opioidbruk
Postoperativ 24 timers periode
Smertepoeng (Numerisk vurderingsskala - NRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smertepoeng ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære målet er å sammenligne NRS 24 timer etter operasjonen. Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerter, 10 = de mest intense smertene som føles). NRS-poengene vil bli registrert
Endringer fra baseline smertepoeng ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-1405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere