Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok interskalenowy vs blok płaszczyzny międzyżebrowej tylnego górnego zęba piłowego

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Blok międzyłopatkowy a blok płaszczyzny międzyżebrowej tylnego mięśnia zębatego górnego w postoperacyjnym leczeniu przeciwbólowym po artroskopowej operacji barku: randomizowane prospektywne badanie

Ból pooperacyjny jest istotny po artroskopowej operacji barku.
Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego umożliwia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu.
Zazwyczaj wykonuje się blokady splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii (USG), takie jak blokada międzyblaszkowa i nadobojczykowa.
Blokada międzyblaszkowa splotu ramiennego (ISCB) jest jedną z najbardziej preferowanych technik spośród nich.

Blokada mięśnia zębatego tylnego górnego pod kontrolą ultrasonografii (USG) (SPSPB) to nowa blokada płaszczyzny międzypowięziowej zdefiniowana przez Tulgar i wsp. w 2023 roku.
Opiera się na wstrzyknięciu w mięsień zębaty tylny górny na poziomie drugiego lub trzeciego żebra.
Ta blokada zapewnia analgezję w stanach takich jak ból międzyłopatkowy, przewlekłe zespoły bólu mięśniowo-powięziowego, zespół żebrowo-łopatkowy i ból barku.
Mieśni zębaty tylny górny znajduje się na poziomie C7-T2.
Przyczepia się do bocznych krawędzi drugiego i piątego żebra.
Jest unerwiony przez dolne nerwy szyjne i górne nerwy międzyżebrowe.
Dzięki blokadzie SPS te nerwy są blokowane, a analgezja jest zapewniana.
Zgłoszono, że SPSIPB zapewnia skuteczną analgezję po operacji barku.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności US-guided SPSIPB i ISCB w zarządzaniu analgezją pooperacyjną po artroskopowej operacji barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest istotnym problemem u pacjentów po artroskopii barku. Powoduje on kilka problemów: dyskomfort pacjentów, negatywne wyniki oraz dłuższą rehabilitację. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego umożliwia wczesną mobilizację i skrócenie pobytu w szpitalu, co może zmniejszyć powikłania związane z hospitalizacją, takie jak infekcje i choroba zakrzepowo-zatorowa. Do leczenia bólu pooperacyjnego można stosować różne techniki. Opioidy są jednymi z najczęściej wybieranych leków spośród środków przeciwbólowych. Opioidy parenteralne są zazwyczaj podawane pacjentom po operacji. Jednak opioidy mają niepożądane działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, świąd, sedacja i depresja oddechowa (działania niepożądane związane z opioidami).

Różne metody można zastosować w celu zmniejszenia stosowania ogólnoustrojowych opioidów i skutecznego leczenia bólu po artroskopii barku. Powszechnie stosowane są bloki splotu ramiennego pod kontrolą USG, takie jak blok międzypoprzeczny i nadobojczykowy. Blok międzypoprzeczny splotu ramiennego (ISCB) jest jedną z najczęściej preferowanych technik wśród nich.

Bloki międzypowięziowe pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultrasonografii w praktyce anestezjologicznej. Blok mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSPB) pod kontrolą USG to nowy blok międzypowięziowy zdefiniowany przez Tulgar i in. w 2023 roku. Polega on na wstrzyknięciu w mięsień zębaty tylny górny na poziomie drugiego lub trzeciego żebra. Ten blok zapewnia analgezję w stanach takich jak ból międzyłopatkowy, przewlekłe zespoły bólu mięśniowo-powięziowego, zespół łopatkowo-żebrowy oraz ból barku. Mięsień SPS znajduje się na poziomie C7-T2. Przyczepia się do bocznych krawędzi drugiego i piątego żebra. Jest unerwiony przez dolne nerwy szyjne i górne nerwy międzyżebrowe. Dzięki blokowi SPS te nerwy są blokowane, zapewniając analgezję.

W badaniu na zwłokach Tulgar i in. ustalono, że rozprzestrzenianie się bloku międzypowięziowego mięśnia zębatego tylnego górnego obejmowało 7-10 poziomów międzyżebrowych po lewej stronie, tylko w powierzchownej powięzi mięśnia czworobocznego. Rozprzestrzenianie się barwnika zaobserwowano na poziomach międzyżebrowych, nieobecne po prawej stronie. Po obu stronach głębokiego mięśnia czworobocznego występowało wyraźne zabarwienie. Zarówno powierzchnia, jak i skóra mięśnia równoległobocznego większego były zabarwione, podczas gdy mięsień równoległoboczny mniejszy był zabarwiony tylko w skórze. Blok SPSP zapewni skuteczną analgezję w zabiegach obejmujących region klatki piersiowej, takich jak przewlekły ból mięśniowo-powięziowy, operacje piersi, operacje klatki piersiowej i operacje barku. W literaturze nie ma randomizowanego badania oceniającego skuteczność bloku SPSP w leczeniu analgezji pooperacyjnej po operacji barku.

To badanie ma na celu porównanie skuteczności US-guided SPSIPB i ISCB w leczeniu analgezji pooperacyjnej po artroskopii barku. Głównym celem jest porównanie zużycia opioidów pooperacyjnych (fentanylu), a celem drugorzędnym jest ocena wyników bólu pooperacyjnego (NRS), działań niepożądanych związanych z opioidami (reakcja alergiczna, nudności, wymioty).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yunus Atalay, Prof, MD

Lokalizacje studiów

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turcja (Türkiye), 34070
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Planowana artroskopowa operacja barku w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • wywiad skazy krwotocznej,
  • leczenie przeciwkrzepliwe,
  • znana alergia na leki miejscowo znieczulające i opioidy,
  • zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły,
  • ciąża lub laktacja,
  • pacjenci, którzy nie akceptują procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SPSIPB = grupa SPSIPB
Zostanie wykonane SPSIPB
Sonda liniowa US o wysokiej częstotliwości (11-12 MHz, Vivid Q) zostanie pokryta sterylną osłoną, a do zabiegu zostanie użyta igła blokowa o długości 80 mm (Braun 360°). Zabieg zostanie wykonany u pacjenta w pozycji siedzącej po operacji, przed ekstubacją. Po lekkim przesunięciu łopatki bocznie, sonda US zostanie umieszczona strzałkowo w górnym kącie kolca łopatki, a mięsień zębaty tylny górny zostanie uwidoczniony wraz z trzecim żebrem. Zostanie zastosowana technika in-plane. Igła blokowa zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym, aby wejść pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a trzecie żebro. Lokalizację blokady potwierdzi się poprzez wstrzyknięcie 5 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu lokalizacji blokady, zostanie użyte 30 ml bupiwakainy o stężeniu 0,25%.
Pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mg dożylnie co 8 godzin w okresie pooperacyjnym.
Wszystkim pacjentom zostanie podłączone urządzenie kontrolowane przez pacjenta przygotowane z fentanylem 10 mcg/ml z protokołem obejmującym bolus 10 mcg bez dawki wlewu, 10-minutowy czas blokady i 4-godzinny limit.
Jeśli wynik NRS wyniesie ≥ 4, podany zostanie 0,5 mg kg⁻¹ dożylnie meperydyny jako analgetyk ratunkowy.
Ocenę pooperacyjną pacjenta przeprowadzi anestezjolog zaślepiony co do procedury.
Aktywny komparator: Grupa ESPB = grupa ESPB
ESPB zostanie wykonany
Pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mg dożylnie co 8 godzin w okresie pooperacyjnym.
Wszystkim pacjentom zostanie podłączone urządzenie kontrolowane przez pacjenta przygotowane z fentanylem 10 mcg/ml z protokołem obejmującym bolus 10 mcg bez dawki wlewu, 10-minutowy czas blokady i 4-godzinny limit.
Jeśli wynik NRS wyniesie ≥ 4, podany zostanie 0,5 mg kg⁻¹ dożylnie meperydyny jako analgetyk ratunkowy.
Ocenę pooperacyjną pacjenta przeprowadzi anestezjolog zaślepiony co do procedury.
Zabieg zostanie wykonany z pacjentem w pozycji leżącej na plecach po operacji przed ekstubacją. Wykonane zostanie ESPB. Głowica US zostanie umieszczona podłużnie 2-3 cm bocznie od wyrostka poprzecznego T2. Mięsień prostownik grzbietu zostanie uwidoczniony na hiperechogenicznym wyrostku poprzecznym. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku doogonowo-głowowym, a następnie, w celu korekcji, 5 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte głęboko w powięź mięśnia prostownika grzbietu. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły, 30 ml %0,25 bupiwakainy zostanie podane do blokady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów (fentanyl)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w spożyciu opioidów po 1, 2, 4, 8, 16, 24 godzinach pooperacyjnych
Głównym celem jest porównanie zużycia opioidów pooperacyjnych
Zmiana względem wartości wyjściowej w spożyciu opioidów po 1, 2, 4, 8, 16, 24 godzinach pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunkowej analgezji (meperydyna)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Celem drugorzędnym jest porównanie analgezji ratunkowej stosowanej w 24h po operacji.
Okres pooperacyjny 24 godziny
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Celem drugorzędnym jest porównanie zdarzeń niepożądanych (nudności, wymioty, swędzenie) związanych ze stosowaniem opioidów
Okres pooperacyjny 24 godziny
Wyniki oceny bólu (numeryczna skala oceny bólu-NRS)
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji bólu od wartości wyjściowej w 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinie pooperacyjnej
Celem drugorzędnym jest porównanie NRS w 24 godziny pooperacyjne. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzi się przy użyciu NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból). Wyniki NRS będą rejestrowane
Zmiany w punktacji bólu od wartości wyjściowej w 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego

Subskrybuj