Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interskaleeniblokki vs. serratus posterior superior interkostaalitasoblokki

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interscalenelohko vs. serratus posterior superior intercostaalitasolohko postoperatiivisen kivunhoidossa artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen: Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus

Postoperatiivinen kipu on tärkeää artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalassaoloaikana. Ultraääniohjattuja brakkiaalisen kasvun lohkoja, kuten interskaleenilohkoa ja supraklavikulaarilohkoa, suoritetaan yleensä. Interskaleeninen brakkiaalisen kasvun lohko (ISCB) on yksi suosituimmista tekniikoista näiden joukossa.

Ultraääniohjattu serratus posterior superior -lohko (SPSPB) on uusi interfasiaalinen tasolohko, jonka Tulgar ja muut määrittelivät vuonna 2023. Se perustuu injektioon serratus posterior superior -lihakselle toisen tai kolmannen kylkiluun tasolla. Tämä lohko tarjoaa analgesian sellaisissa olosuhteissa kuin interskapulaarinen kipu, krooniset myofaskiaaliset kipuoireyhtymät, skapulokostaalinen oireyhtymä ja olkapääkipu. SPS-lihas sijaitsee C7-T2-tasolla. Se kiinnittyy toisen ja viidennen kylkiluun sivureunoihin. Sitä hermottavat alemmat kaulanhermot ja ylemmät interkostaalihermot. SPS-lohkolla nämä hermot estetään, ja analgesia saavutetaan. On raportoitu, että SPSIPB tarjoaa tehokasta analgesiaa olkapääleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattujen SPSIPB:n ja ISCB:n tehokkuutta postoperatiivisen analgesian hoidossa artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausjälkeinen kipu on tärkeä kysymys potilailla, jotka ovat käyneet läpi artroskooppista olkapääleikkausta. Kipu aiheuttaa muutamia ongelmia: epämukavia potilaita, negatiivisia tuloksia ja pidempää kuntoutusta. Leikkausjälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen liikkeellepanon ja lyhyemmän sairaalassaolon, joten sairaalassaoloon liittyvät komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, saattavat vähentyä. Erilaisia tekniikoita voidaan käyttää leikkausjälkeiseen kivunhoitoon. Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä kipulääkkeiden joukossa. Parenteraalisia opioideja annetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Kuitenkin opioideilla on epätoivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyvät haittatapahtumat).

Erilaisia menetelmiä voidaan suorittaa systemaattisten opioidejen käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivunhoidon saavuttamiseksi artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Ultraääniohjattuja brachiaalisia hermonukkeja, kuten interskaleenista ja supraklavikulaarista tukosta, käytetään yleisesti. Interskaleeninen brachiaalisen hermonukon tukos (ISCB) on yksi suosituimmista tekniikoista näiden joukossa.

Ultraääniohjattuja interfaskiaalisia tasotukoksia on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. Ultraääniohjattu serratus posterior superior -tukos (SPSPB) on uusi interfaskiaalinen tasotukos, jonka Tulgar et al. määrittelivät vuonna 2023. Se perustuu injektioon serratus posterior superior -lihakselle toisen tai kolmannen kylkiluun tasolla. Tämä tukos tarjoaa analgesian tiloissa, kuten interskapulaarisessa kivussa, kroonisissa myofaskiaalisissa kipuoireyhtymissä, scapulocostalisessa oireyhtymässä ja olkapääkivussa. SPS-lihas sijaitsee C7-T2-tasolla. Se kiinnittyy toisen ja viidennen kylkiluun lateraalisiin reunoihin. Se on innervoitu alemmilla kaularanganhermoilla ja ylemmillä interkostaalisilla hermoilla. SPS-tukoksella nämä hermot tukitaan, ja analgesia saavutetaan.

Tulgar et al.:n kudosnäytteistutkimuksessa todettiin, että serratus posterior superior -interfaskiaalisen tasotukoksen leviäminen, 7-10 interkostaalista tasoa vasemmalla puolella, vain trapetsilihaksen pinnallisessa faskiassa. Leviävää väriä havaittiin interkostaalisilla tasoilla, mutta ei oikealla puolella. Molemmilla puolilla oli merkittävää värjäymistä trapetsilihaksen syvässä osassa. Sekä rhomboid major -lihaksen pinta että iho värjäytyivät, kun taas rhomboid minor -lihas värjäytyi vain ihossa. SPSP-tukos tarjoaa onnistunutta analgesiaa toimenpiteissä, jotka koskevat rinta-alueita, kuten kroonisessa myofaskiaalisessa kivussa, rintaleikkauksessa, rintakehän leikkauksessa ja olkapääleikkauksessa. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua tutkimusta, joka arvioisi SPSP-tukoksen tehokkuutta leikkausjälkeisen analgesiahoidon hallinnassa olkapääleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata US-ohjatun SPSIPB:n ja ISCB:n tehokkuutta leikkausjälkeisen analgesiahoidon hallinnassa artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Ensisijainen tavoite on verrata leikkausjälkeistä opioidin kulutusta (fentanyyliä), ja toissijainen tavoite on arvioida leikkausjälkeisiä kipupisteitä (NRS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yunus Atalay, Prof, MD

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34070
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu artroskooppiseen olkapääleikkaukseen yleisanestesian alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuototaipumus,
  • antikoagulanttihoidossa oleva,
  • tunnettu paikallispuudutusaineiden ja opioidi-allergia,
  • ihoinfektio neulan pistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä SPSIPB = SPSIPB ryhmä
SPSIPB suoritetaan
Korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) peitetään steriilillä suojuksella, ja käytetään 80 mm lohko-neulaa (Braun 360°). Toimenpide suoritetaan potilaan istuma-asennossa leikkauksen jälkeen ennen ekstubaatiota. Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuuntaisesti, US-anturi asetetaan sagitaalisesti lapaluun yläkulman kohdalle, ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan kolmannen kylkiluun kanssa. Käytetään in-plane -tekniikkaa. Lohko-neulaa edistetään kranio-kaudaaliseen suuntaan päästäkseen serratus posterior superior -lihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 5 ml fysiologista suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on varmistettu, käytetään 30 ml 0,25% pitoisuudessa olevaa bupivakaiinia.
Potilaille annostellaan ibuprofeenia 400 mg IV:nä 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Kaikkiin potilaisiin kiinnitetään potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mcg/ml fentanyylillä, ja protokolla sisältää 10 mcg bolusannoksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos NRS-pisteet ovat ≥ 4, annostellaan 0,5 mg kg-1 IV meperidiiniä pelastusanalgeettina. Leikkauksen jälkeinen potilasarviointi suoritetaan anestesiologin toimesta, joka on sokeroitu leikkausmenettelyyn.
Active Comparator: Ryhmä ESPB = ESPB-ryhmä
ESPB suoritetaan
Potilaille annostellaan ibuprofeenia 400 mg IV:nä 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Kaikkiin potilaisiin kiinnitetään potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mcg/ml fentanyylillä, ja protokolla sisältää 10 mcg bolusannoksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos NRS-pisteet ovat ≥ 4, annostellaan 0,5 mg kg-1 IV meperidiiniä pelastusanalgeettina. Leikkauksen jälkeinen potilasarviointi suoritetaan anestesiologin toimesta, joka on sokeroitu leikkausmenettelyyn.
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa selällään leikkauksen jälkeen ennen intubaation lopettamista. ESPB suoritetaan. Ultraääni-anturi asetetaan pitkittäin 2-3 cm sivulle T2:n poikittaisharjanteesta. Selän suoristajalihas visualisoidaan hyperekoisella poikittaisharjanteella. Lohkoneula työnnetään kaudokraniaaliseen suuntaan, minkä jälkeen korjaamiseksi 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan syvälle selän suoristajalihaksen faskiaan. Neulan oikean asennon vahvistamisen jälkeen lohkoon annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (fentanyyli)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta opioidien kulutuksessa leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 tunnin kohdalla
Pääasiallinen tavoite on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä
Muutos perusarvosta opioidien kulutuksessa leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Kipupisteet (Numeerinen arviointipisteet-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteissä leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kohdalla
Toissijainen tavoite on verrata NRS-arviointia 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Leikkausjälkeinen kivunarviointi suoritetaan käyttäen NRS-asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). NRS-pisteet tallennetaan
Muutokset lähtötason kipupisteissä leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio suunnitella IPD:n jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa