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斜角肌间阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞

2026年1月13日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

关节镜肩关节手术后镇痛管理:斜角肌间沟阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞的随机前瞻性研究

关节镜下肩部手术后,术后疼痛管理至关重要。
有效的术后疼痛治疗有助于早期活动和缩短住院时间。
通常采用超声引导下的臂丛神经阻滞,如斜角肌间沟阻滞和锁骨上阻滞。
其中,斜角肌间沟臂丛神经阻滞是最受青睐的技术之一。

超声引导下后上锯肌阻滞是一种由Tulgar等人于2023年定义的新型筋膜平面阻滞技术。
该阻滞基于在第二或第三肋水平向后上锯肌注射。
此阻滞可有效缓解肩胛间疼痛、慢性肌筋膜疼痛综合征、肩胛肋骨综合征及肩部疼痛等症状。
后上锯肌位于C7-T2水平。
它附着于第二至第五肋的外侧缘。
由下颈段和上肋间神经支配。
通过后上锯肌阻滞,这些神经被阻断,从而提供镇痛效果。
据报道,后上锯肌阻滞在肩部手术后能提供有效的镇痛。

本研究旨在比较超声引导下后上锯肌阻滞与斜角肌间沟阻滞在关节镜下肩部手术后镇痛管理中的效果。

研究概览

详细说明

术后疼痛是接受肩关节镜手术患者面临的重要问题。 疼痛会导致几个问题:患者不适、不良预后以及更长的康复时间。 术后有效的疼痛治疗有助于早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的并发症,如感染和血栓栓塞。 术后疼痛治疗可采用多种技术。 阿片类药物是镇痛药中最常用的药物之一。 术后通常给患者使用肠外阿片类药物。 然而,阿片类药物具有不良副作用,如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(阿片类药物相关不良事件)。

为减少全身性阿片类药物的使用并实现有效的疼痛治疗,肩关节镜手术后可采用多种方法。 超声引导下的臂丛神经阻滞,如斜角肌间沟和锁骨上阻滞,是常用的方法。 斜角肌间沟臂丛神经阻滞(ISCB)是其中最常用的技术之一。

由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导下的筋膜平面阻滞应用日益广泛。 超声引导下后上锯肌阻滞(SPSPB)是Tulgar等人于2023年定义的一种新型筋膜平面阻滞。 它基于在第2或第3肋骨水平向后上锯肌注射。 该阻滞可用于肩胛间疼痛、慢性肌筋膜疼痛综合征、肩胛肋骨综合征和肩痛等情况的镇痛。 后上锯肌位于C7-T2水平。 它附着于第2至第5肋骨的外侧缘。 由下颈神经和上肋间神经支配。 通过后上锯肌阻滞,这些神经被阻断,从而实现镇痛。

在Tulgar等人的尸体研究中,确定后上锯肌筋膜平面阻滞的扩散范围仅限于左侧第7-10肋间水平的斜方肌浅筋膜。 观察到染料在肋间水平扩散,右侧未见扩散。 深部斜方肌两侧均有明显染色。 大菱形肌的表面和皮肤均被染色,而小菱形肌仅皮肤被染色。 后上锯肌阻滞将为涉及胸廓区域的手术提供成功的镇痛,如慢性肌筋膜疼痛、乳腺手术、胸科手术和肩部手术。 目前文献中尚无评估后上锯肌阻滞在肩部手术后镇痛管理中有效性的随机研究。

本研究旨在比较超声引导下后上锯肌筋膜平面阻滞(SPSIPB)和斜角肌间沟臂丛神经阻滞(ISCB)在肩关节镜手术后镇痛管理中的有效性。 主要目的是比较术后阿片类药物(芬太尼)的消耗量,次要目的是评估术后疼痛评分(数字评定量表,NRS)和阿片类药物相关副作用(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Yunus Atalay, Prof, MD

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、土耳其(türkiye)、34070
        • 招聘中
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行关节镜肩部手术

排除标准:

  • 出血性疾病史,
  • 正在接受抗凝治疗,
  • 已知局部麻醉药和阿片类药物过敏,
  • 针穿刺部位皮肤感染,
  • 妊娠或哺乳期,
  • 不接受该手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SPSIPB 组 = SPSIPB 组
将执行 SPSIPB
将使用高频线性超声探头(11-12 MHz,Vivid Q)覆盖无菌护套,并使用80毫米阻滞针(Braun 360°)。 该操作将在患者术后拔管前保持坐姿进行。 在肩胛骨略微向外侧移位后,将超声探头矢状置于肩胛冈上角,并通过第三肋骨显示后上锯肌。 将使用平面内技术。 阻滞针将沿头尾方向推进,进入后上锯肌与第三肋骨之间。 通过在肋骨与肌肉之间注射5毫升生理盐水确认阻滞位置。 确认阻滞位置后,将使用30毫升0.25%浓度的布比卡因。
术后期间,患者将每8小时静脉注射400毫克布洛芬。 所有患者将连接一个预先配置10微克/毫升芬太尼的患者自控镇痛装置,其方案包括:10微克单次推注(无持续输注剂量)、10分钟锁定时间及4小时剂量限制。 若数字评定量表(NRS)评分≥4分,将静脉注射0.5毫克/公斤哌替啶作为救援镇痛药物。 术后患者评估将由不知晓手术过程的麻醉医师执行。
有源比较器:ESPB组 = ESPB组
ESPB将被执行
术后期间,患者将每8小时静脉注射400毫克布洛芬。 所有患者将连接一个预先配置10微克/毫升芬太尼的患者自控镇痛装置,其方案包括:10微克单次推注(无持续输注剂量)、10分钟锁定时间及4小时剂量限制。 若数字评定量表(NRS)评分≥4分,将静脉注射0.5毫克/公斤哌替啶作为救援镇痛药物。 术后患者评估将由不知晓手术过程的麻醉医师执行。
手术结束后拔管前,患者将处于仰卧位进行该操作。 将进行竖脊肌平面阻滞(ESPB)。 超声探头将纵向放置于T2横突外侧2-3厘米处。 在强回声的横突上可见竖脊肌。 阻滞针将以尾-头方向刺入,然后,为调整位置,将向竖脊肌筋膜深处注射5毫升生理盐水。 确认针头位置正确后,将注射30毫升0.25%布比卡因进行阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消耗(芬太尼)
大体时间:术后1、2、4、8、16、24小时阿片类药物消耗量相对于基线的变化
主要目的是比较术后阿片类药物的消耗量
术后1、2、4、8、16、24小时阿片类药物消耗量相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要抢救镇痛(哌替啶)
大体时间:术后24小时内
第二个目的是比较术后 24 小时内使用的抢救镇痛。
术后24小时内
不良事件
大体时间:术后24小时内
第二个目的是比较与阿片类药物使用相关的不良事件(恶心、呕吐、瘙痒)
术后24小时内
疼痛评分(数字评分量表-NRS)
大体时间:术后1、2、4、8、16和24小时相对于基线的疼痛评分变化
次要目的是比较术后24小时的NRS评分。 术后疼痛评估将使用NRS(0=无痛,10=感受到的最剧烈疼痛)进行。 将记录NRS评分
术后1、2、4、8、16和24小时相对于基线的疼痛评分变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年9月20日

研究完成 (估计的)

2026年10月25日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (估计的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不会计划共享IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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