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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278050
Bloc interscalénique vs Bloc du plan intercostal supérieur postérieur du serratus
Bloc interscalénique vs bloc du plan intercostal du muscle dentelé postéro-supérieur dans la prise en charge de l'analgésie postopératoire après chirurgie arthroscopique de l'épaule : une étude prospective randomisée
La douleur postopératoire est importante après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et une durée d'hospitalisation plus courte. Des blocs du plexus brachial guidés par ultrasons (US), tels que le bloc interscalénique et supraclaviculaire, sont généralement réalisés. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISCB) est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.
Le bloc du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par ultrasons (SPSPB) est un nouveau bloc interfascial défini par Tulgar et al en 2023. Il repose sur l'injection sur le muscle dentelé postérieur supérieur au niveau de la 2e ou 3e côte. Ce bloc procure une analgésie dans des conditions telles que la douleur interscapulaire, les syndromes douloureux myofasciaux chroniques, le syndrome scapulo-costal et la douleur à l'épaule. Le muscle SPS est situé au niveau C7-T2. Il s'attache aux bords latéraux des deuxième et cinquième côtes. Il est innervé par les nerfs cervicaux inférieurs et les nerfs intercostaux supérieurs. Avec le bloc SPS, ces nerfs sont bloqués et une analgésie est fournie. Il a été rapporté que le SPSIPB procure une analgésie efficace après une chirurgie de l'épaule.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du SPSIPB guidé par ultrasons et de l'ISCB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire est un problème important chez les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule. La douleur cause quelques problèmes : patients inconfortables, résultats négatifs et rééducation plus longue. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et une durée d'hospitalisation plus courte, réduisant ainsi les complications liées à l'hospitalisation, telles que l'infection et la thromboembolie. Diverses techniques peuvent être utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire. Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (événements indésirables liés aux opioïdes).
Diverses méthodes peuvent être mises en œuvre pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et assurer un traitement efficace de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les blocs du plexus brachial guidés par ultrasons (US), tels que le bloc interscalénique et supraclaviculaire, sont couramment utilisés. Le bloc du plexus brachial interscalénique (ISCB) est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.
Les blocs interfasciaux guidés par ultrasons sont de plus en plus utilisés en raison des avantages de l'échographie dans la pratique anesthésique. Le bloc du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par ultrasons (SPSPB) est un nouveau bloc interfascial défini par Tulgar et al. en 2023. Il repose sur l'injection sur le muscle dentelé postérieur supérieur au niveau de la 2e ou 3e côte. Ce bloc procure une analgésie dans des conditions telles que la douleur interscapulaire, les syndromes douloureux myofasciaux chroniques, le syndrome scapulo-costal et la douleur à l'épaule. Le muscle SPS est situé au niveau C7-T2. Il s'attache aux bords latéraux des deuxième et cinquième côtes. Il est innervé par les nerfs cervicaux inférieurs et intercostaux supérieurs. Avec le bloc SPS, ces nerfs sont bloqués et une analgésie est fournie.
Dans l'étude cadavérique de Tulgar et al., il a été déterminé que la diffusion du bloc interfascial du dentelé postérieur supérieur s'étendait sur 7 à 10 niveaux intercostaux du côté gauche, uniquement dans le fascia superficiel du muscle trapèze. La diffusion du colorant a été observée aux niveaux intercostaux, absente du côté droit. Il y avait une coloration marquée des deux côtés du muscle trapèze profond. Le grand rhomboïde était coloré à la fois en surface et sur la peau, tandis que le petit rhomboïde n'était coloré que sur la peau. Le bloc SPSP fournira une analgésie réussie dans les interventions impliquant la région thoracique, telles que la douleur myofasciale chronique, la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et la chirurgie de l'épaule. Il n'existe pas d'étude randomisée dans la littérature évaluant l'efficacité du bloc SPSP pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de l'épaule.
Cette étude vise à comparer l'efficacité du SPSIPB guidé par ultrasons et de l'ISCB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes (fentanyl), et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (NRS), les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Numéro de téléphone: +905343736865
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunus Atalay, Prof, MD
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie (Türkiye), 34070
- Recrutement
- Istanbul Medipol University Hospital
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Contact:
- Bahadir Ciftci, MD
- Numéro de téléphone: +905325034428
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- antécédents de diathèse hémorragique,
- traitement anticoagulant en cours,
- allergie connue aux anesthésiques locaux et aux opioïdes,
- infection cutanée au site de ponction,
- grossesse ou allaitement,
- patients refusant la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SPSIPB = groupe SPSIPB
La SPSIPB sera réalisée
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Une sonde échographique linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile, et une aiguille de bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée.
L'intervention sera réalisée avec le patient en position assise après la chirurgie avant l'extubation.
Après un léger déplacement latéral de l'omoplate, la sonde échographique est placée en position sagittale au coin supérieur de l'épine de l'omoplate, et le muscle dentelé postérieur supérieur est visualisé avec la troisième côte.
La technique in-plane sera utilisée.
L'aiguille de bloc sera avancée dans la direction craniocaudale pour pénétrer entre le dentelé postérieur supérieur et la troisième côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 5 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Après confirmation de l'emplacement du bloc, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures en postopératoire.
Un dispositif à commande patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients selon un protocole incluant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg⁻¹ de mépéridine IV sera administré comme analgésique de secours. L'évaluation postopératoire des patients sera effectuée par un anesthésiste en aveugle de l'intervention. |
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Comparateur actif: Groupe ESPB = groupe ESPB
L'ESPB sera réalisé
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures en postopératoire.
Un dispositif à commande patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients selon un protocole incluant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg⁻¹ de mépéridine IV sera administré comme analgésique de secours. L'évaluation postopératoire des patients sera effectuée par un anesthésiste en aveugle de l'intervention.
L'intervention sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal après la chirurgie avant l'extubation.
Une ESPB sera réalisée.
La sonde échographique sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement du processus transverse de T2.
Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur le processus transverse hyperéchogène.
L'aiguille de bloc sera insérée en direction caudo-crânienne, puis, pour correction, 5 ml de solution saline seront injectés en profondeur dans le fascia du muscle érecteur du rachis.
Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 30 mL de bupivacaïne à 0,25% seront administrés pour le bloc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes (fentanyl)
Délai: Variation par rapport à la consommation de base d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoires
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L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes
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Variation par rapport à la consommation de base d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'analgésie de secours (mépéridine)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'objectif secondaire est de comparer l'analgésie de sauvetage utilisée dans les 24 h postopératoires.
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Période postopératoire de 24 heures
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Événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons) liés à la consommation d'opioïdes
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Période postopératoire de 24 heures
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Scores de douleur (Échelle numérique-NRS)
Délai: Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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L'objectif secondaire est de comparer l'EN à la 24e heure postopératoire.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide de l'EN (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie).
Les scores EN seront enregistrés
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Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Zhang Y, Li H, Xu S, Guo R, Ma D, Wang Y. Understanding the Anatomy of Posterior Cervical Interfascial Space: Implications for Regional Blocks and Pain Management. A Narrative Review. Pain Ther. 2025 Aug;14(4):1203-1222. doi: 10.1007/s40122-025-00754-2. Epub 2025 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-1405
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