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Bloc interscalénique vs Bloc du plan intercostal supérieur postérieur du serratus

13 janvier 2026 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloc interscalénique vs bloc du plan intercostal du muscle dentelé postéro-supérieur dans la prise en charge de l'analgésie postopératoire après chirurgie arthroscopique de l'épaule : une étude prospective randomisée

La douleur postopératoire est importante après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et une durée d'hospitalisation plus courte. Des blocs du plexus brachial guidés par ultrasons (US), tels que le bloc interscalénique et supraclaviculaire, sont généralement réalisés. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISCB) est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.

Le bloc du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par ultrasons (SPSPB) est un nouveau bloc interfascial défini par Tulgar et al en 2023. Il repose sur l'injection sur le muscle dentelé postérieur supérieur au niveau de la 2e ou 3e côte. Ce bloc procure une analgésie dans des conditions telles que la douleur interscapulaire, les syndromes douloureux myofasciaux chroniques, le syndrome scapulo-costal et la douleur à l'épaule. Le muscle SPS est situé au niveau C7-T2. Il s'attache aux bords latéraux des deuxième et cinquième côtes. Il est innervé par les nerfs cervicaux inférieurs et les nerfs intercostaux supérieurs. Avec le bloc SPS, ces nerfs sont bloqués et une analgésie est fournie. Il a été rapporté que le SPSIPB procure une analgésie efficace après une chirurgie de l'épaule.

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du SPSIPB guidé par ultrasons et de l'ISCB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire est un problème important chez les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule. La douleur cause quelques problèmes : patients inconfortables, résultats négatifs et rééducation plus longue. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et une durée d'hospitalisation plus courte, réduisant ainsi les complications liées à l'hospitalisation, telles que l'infection et la thromboembolie. Diverses techniques peuvent être utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire. Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (événements indésirables liés aux opioïdes).

Diverses méthodes peuvent être mises en œuvre pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et assurer un traitement efficace de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les blocs du plexus brachial guidés par ultrasons (US), tels que le bloc interscalénique et supraclaviculaire, sont couramment utilisés. Le bloc du plexus brachial interscalénique (ISCB) est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.

Les blocs interfasciaux guidés par ultrasons sont de plus en plus utilisés en raison des avantages de l'échographie dans la pratique anesthésique. Le bloc du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par ultrasons (SPSPB) est un nouveau bloc interfascial défini par Tulgar et al. en 2023. Il repose sur l'injection sur le muscle dentelé postérieur supérieur au niveau de la 2e ou 3e côte. Ce bloc procure une analgésie dans des conditions telles que la douleur interscapulaire, les syndromes douloureux myofasciaux chroniques, le syndrome scapulo-costal et la douleur à l'épaule. Le muscle SPS est situé au niveau C7-T2. Il s'attache aux bords latéraux des deuxième et cinquième côtes. Il est innervé par les nerfs cervicaux inférieurs et intercostaux supérieurs. Avec le bloc SPS, ces nerfs sont bloqués et une analgésie est fournie.

Dans l'étude cadavérique de Tulgar et al., il a été déterminé que la diffusion du bloc interfascial du dentelé postérieur supérieur s'étendait sur 7 à 10 niveaux intercostaux du côté gauche, uniquement dans le fascia superficiel du muscle trapèze. La diffusion du colorant a été observée aux niveaux intercostaux, absente du côté droit. Il y avait une coloration marquée des deux côtés du muscle trapèze profond. Le grand rhomboïde était coloré à la fois en surface et sur la peau, tandis que le petit rhomboïde n'était coloré que sur la peau. Le bloc SPSP fournira une analgésie réussie dans les interventions impliquant la région thoracique, telles que la douleur myofasciale chronique, la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et la chirurgie de l'épaule. Il n'existe pas d'étude randomisée dans la littérature évaluant l'efficacité du bloc SPSP pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de l'épaule.

Cette étude vise à comparer l'efficacité du SPSIPB guidé par ultrasons et de l'ISCB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes (fentanyl), et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (NRS), les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yunus Atalay, Prof, MD

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie (Türkiye), 34070
        • Recrutement
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • antécédents de diathèse hémorragique,
  • traitement anticoagulant en cours,
  • allergie connue aux anesthésiques locaux et aux opioïdes,
  • infection cutanée au site de ponction,
  • grossesse ou allaitement,
  • patients refusant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SPSIPB = groupe SPSIPB
La SPSIPB sera réalisée
Une sonde échographique linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile, et une aiguille de bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée. L'intervention sera réalisée avec le patient en position assise après la chirurgie avant l'extubation. Après un léger déplacement latéral de l'omoplate, la sonde échographique est placée en position sagittale au coin supérieur de l'épine de l'omoplate, et le muscle dentelé postérieur supérieur est visualisé avec la troisième côte. La technique in-plane sera utilisée. L'aiguille de bloc sera avancée dans la direction craniocaudale pour pénétrer entre le dentelé postérieur supérieur et la troisième côte. L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 5 ml de solution saline entre la côte et le muscle. Après confirmation de l'emplacement du bloc, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures en postopératoire.
Un dispositif à commande patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients selon un protocole incluant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg⁻¹ de mépéridine IV sera administré comme analgésique de secours.
L'évaluation postopératoire des patients sera effectuée par un anesthésiste en aveugle de l'intervention.
Comparateur actif: Groupe ESPB = groupe ESPB
L'ESPB sera réalisé
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures en postopératoire.
Un dispositif à commande patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients selon un protocole incluant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg⁻¹ de mépéridine IV sera administré comme analgésique de secours.
L'évaluation postopératoire des patients sera effectuée par un anesthésiste en aveugle de l'intervention.
L'intervention sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal après la chirurgie avant l'extubation. Une ESPB sera réalisée. La sonde échographique sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement du processus transverse de T2. Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur le processus transverse hyperéchogène. L'aiguille de bloc sera insérée en direction caudo-crânienne, puis, pour correction, 5 ml de solution saline seront injectés en profondeur dans le fascia du muscle érecteur du rachis. Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 30 mL de bupivacaïne à 0,25% seront administrés pour le bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (fentanyl)
Délai: Variation par rapport à la consommation de base d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoires
L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes
Variation par rapport à la consommation de base d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésie de secours (mépéridine)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'objectif secondaire est de comparer l'analgésie de sauvetage utilisée dans les 24 h postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures
Événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons) liés à la consommation d'opioïdes
Période postopératoire de 24 heures
Scores de douleur (Échelle numérique-NRS)
Délai: Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
L'objectif secondaire est de comparer l'EN à la 24e heure postopératoire. L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide de l'EN (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie). Les scores EN seront enregistrés
Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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