Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерскаленовый блок против блока межреберной плоскости верхнего заднего зубчатого мускула

13 января 2026 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Интерскаленный блок против блока межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы в послеоперационном обезболивании после артроскопической операции на плечевом суставе: рандомизированное проспективное исследование

Послеоперационная боль имеет важное значение после артроскопической операции на плече. Эффективное послеоперационное обезболивание обеспечивает раннюю мобилизацию и сокращение сроков пребывания в стационаре. Обычно выполняются ультразвуковые (УЗ) блокады плечевого сплетения, такие как межлестничная и надключичная блокада. Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISCB) является одной из наиболее предпочтительных техник среди них.

Ультразвуковая (УЗ) блокада задней верхней зубчатой мышцы (SPSPB) - это новый интерфасциальный плоскостной блок, описанный Тулгаром и соавт. в 2023 году. Он основан на инъекции в заднюю верхнюю зубчатую мышцу на уровне второго или третьего ребра. Этот блок обеспечивает аналгезию при таких состояниях, как межлопаточная боль, хронические миофасциальные болевые синдромы, скапулокостальный синдром и боль в плече. Мышца SPS расположена на уровне C7-T2. Она прикрепляется к латеральным краям второго и пятого ребер. Иннервируется нижними шейными и верхними межреберными нервами. При блокаде SPS эти нервы блокируются, и обеспечивается аналгезия. Сообщается, что SPSIPB обеспечивает эффективную аналгезию после операции на плече.

Цель данного исследования - сравнить эффективность УЗ-навигационной SPSIPB и ISCB для послеоперационного обезболивания после артроскопической операции на плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является важной проблемой у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе. Боль вызывает несколько проблем: дискомфорт у пациентов, негативные исходы и более длительную реабилитацию. Эффективное послеоперационное обезболивание обеспечивает раннюю мобилизацию и сокращение срока пребывания в стационаре, что может снизить осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия. Для послеоперационного обезболивания могут использоваться различные методы. Опиоиды являются одними из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно вводятся пациентам после операции. Однако опиоиды имеют нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седация и угнетение дыхания (опиоид-ассоциированные нежелательные явления).

Для снижения использования системных опиоидов и эффективного обезболивания после артроскопической операции на плечевом суставе могут применяться различные методы. Часто используются ультразвуковые (УЗ) блокады плечевого сплетения, такие как межлестничная и надключичная блокада. Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISCB) является одной из наиболее предпочтительных техник среди них.

УЗ-навигационные межфасциальные плоскостные блокады стали использоваться все чаще благодаря преимуществам ультразвука в анестезиологической практике. Ультразвуковая (УЗ) блокада верхней задней зубчатой мышцы (SPSPB) — это новая межфасциальная плоскостная блокада, описанная Тулгаром и соавт. в 2023 году. Она основана на инъекции в верхнюю заднюю зубчатую мышцу на уровне 2-го или 3-го ребра. Эта блокада обеспечивает анальгезию при состояниях, таких как межлопаточная боль, хронические миофасциальные болевые синдромы, скапулокостальный синдром и боль в плече. Мышца SPS расположена на уровне C7-T2. Она прикрепляется к латеральным краям второго и пятого ребер. Иннервируется нижними шейными и верхними межреберными нервами. При блокаде SPS эти нервы блокируются, и обеспечивается анальгезия.

В кадаверном исследовании Тулгара и соавт. было установлено, что распространение блокады межфасциальной плоскости верхней задней зубчатой мышцы составляет 7-10 межреберных уровней на левой стороне, только в поверхностной фасции трапециевидной мышцы. Распространение красителя наблюдалось на межреберных уровнях, на правой стороне отсутствовало. На обеих сторонах глубокой трапециевидной мышцы наблюдалось выраженное окрашивание. Как поверхность, так и кожа ромбовидной мышцы были окрашены, в то время как малая ромбовидная мышца была окрашена только в коже. Блокада SPSP обеспечит успешную анальгезию при процедурах, затрагивающих грудной отдел, таких как хроническая миофасциальная боль, операции на молочной железе, торакальные операции и операции на плече. В литературе нет рандомизированных исследований, оценивающих эффективность блокады SPSP для послеоперационного обезболивания после операции на плече.

Данное исследование направлено на сравнение эффективности УЗ-навигационной SPSIPB и ISCB для послеоперационного обезболивания после артроскопической операции на плечевом суставе. Основная цель — сравнить послеоперационное потребление опиоидов (фентанил), а вторичная цель — оценить послеоперационные показатели боли (NRS), побочные эффекты, связанные с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
  • Номер телефона: +905343736865
  • Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunus Atalay, Prof, MD

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция (Туркие), 34070
        • Рекрутинг
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Контакт:
          • Bahadir Ciftci, MD
          • Номер телефона: +905325034428
          • Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Запланированная артроскопическая операция на плече под общей анестезией

Критерии исключения:

  • наличие в анамнезе геморрагического диатеза,
  • получение антикоагулянтной терапии,
  • известная аллергия на местные анестетики и опиоиды,
  • инфекция кожи в месте пункции иглой,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, не принимающие процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа СПСИПБ = группа СПСИПБ
СПСИПБ будет выполнен
Лекарство: Блокада межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы
Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (11-12 МГц, Vivid Q) будет покрыт стерильным чехлом, и будет использована игла для блокады длиной 80 мм (Braun 360°). Процедура будет выполняться с пациентом в сидячем положении после операции перед экстубацией. После небольшого латерального смещения лопатки УЗ-датчик располагается сагиттально у верхнего угла ости лопатки, и визуализируется верхняя задняя зубчатая мышца с третьим ребром. Будет использована техника "в плоскости". Игла для блокады будет продвигаться в краниокаудальном направлении для входа между верхней задней зубчатой мышцей и третьим ребром. Местоположение блокады будет подтверждено введением 5 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения местоположения блокады будет использовано 30 мл бупивакаина концентрации 0,25%.
Лекарство: Управление послеоперационным обезболиванием
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг внутривенно каждые 8 часов в послеоперационный период. Пациент-контролируемое устройство, подготовленное с фентанилом 10 мкг/мл, будет подключено ко всем пациентам по протоколу, включающему болюс 10 мкг без инфузионной дозы, время блокировки 10 минут и лимит 4 часа. Если оценка по числовой рейтинговой шкале (NRS) ≥ 4, будет вводиться меперидин 0,5 мг кг-1 внутривенно в качестве анальгетика для экстренной помощи. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться анестезиологом, не осведомленным о процедуре.
Активный компаратор: Группа ESPB = группа ESPB
ESPB будет выполнен
Лекарство: Управление послеоперационным обезболиванием
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг внутривенно каждые 8 часов в послеоперационный период. Пациент-контролируемое устройство, подготовленное с фентанилом 10 мкг/мл, будет подключено ко всем пациентам по протоколу, включающему болюс 10 мкг без инфузионной дозы, время блокировки 10 минут и лимит 4 часа. Если оценка по числовой рейтинговой шкале (NRS) ≥ 4, будет вводиться меперидин 0,5 мг кг-1 внутривенно в качестве анальгетика для экстренной помощи. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться анестезиологом, не осведомленным о процедуре.
Лекарство: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
Процедура будет выполнена, когда пациент находится в положении лежа на спине после операции перед экстубацией. Будет выполнена блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB). Ультразвуковой датчик будет размещен продольно на расстоянии 2-3 см латеральнее от поперечного отростка T2. Мышца, выпрямляющая позвоночник, будет визуализирована на гиперэхогенном поперечном отростке. Иглу для блокады будут вводить в каудально-краниальном направлении, а затем для коррекции 5 мл физиологического раствора будут инъецированы глубоко в фасцию мышцы, выпрямляющей позвоночник. После подтверждения правильного положения иглы для блокады будет введено 30 мл 0.25% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов (фентанил)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 часа после операции
Основной целью является сравнение потребления опиоидов в послеоперационном периоде
Изменение от исходного уровня потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость экстренной анальгезии (меперидин)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель — сравнить обезболивание, используемое в послеоперационном периоде в течение 24 часов.
Послеоперационный период 24 часа
Побочные эффекты
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель – сравнить побочные эффекты (тошнота, рвота, зуд), связанные с употреблением опиоидов.
Послеоперационный период 24 часа
Баллы боли (Числовая рейтинговая шкала - NRS)
Временное ограничение: Изменения в оценках боли от исходного уровня через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
Вторичная цель — сравнить NRS через 24 часа после операции. Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием NRS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно ощутить). Показатели NRS будут записаны
Изменения в оценках боли от исходного уровня через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-202.3.02-1405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться индивидуальными данными пациентов (IPD)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться