Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene-blok vs. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane-blok

13. januar 2026 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interscalenusblok vs. Serratus Posterior Superior Intercostal Planblok til Postoperativ Smertebehandling efter Artroskopisk Skulderoperation: Et Randomiseret Prospektivt Studie

Postoperativ smerte er vigtig efter artroskopisk skulderoperation. Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og et kortere hospitalsophold. Ultralydsvejledte brachiale plexusblokade, såsom interscalen og supraklavikulær blokade, udføres normalt. Interscalen brachial plexusblokade (ISCB) er en af de mest foretrukne teknikker blandt disse.

Ultralydsvejledt serratus posterior superior blokade (SPSPB) er en ny interfascial planblokade defineret af Tulgar et al i 2023. Den er baseret på injektion på serratus posterior superior musklen på niveau med den 2. eller 3. ribben. Denne blokade giver analgesi i tilstande såsom interskapulær smerte, kroniske myofasciale smerte syndromer, skapulokostalt syndrom og skuldermerter. SPS musklen er placeret på C7-T2 niveau. Den fæstner til de laterale kanter af anden og femte ribben. Den er innerveret af de lavere cervicale og øvre intercostale nerver. Med SPS-blokaden blokeres disse nerver, og analgesi opnås. Det er blevet rapporteret, at SPSIPB giver effektiv analgesi efter skulderoperation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af US-vejledt SPSIPB og ISCB for postoperativ analgesi behandling efter artroskopisk skulderoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et vigtigt problem hos patienter, der har gennemgået artroskopisk skulderkirurgi. Smerte forårsager flere problemer: ubehagelige patienter, negative resultater og længere genoptræning. Effektiv postoperativ smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere hospitalsophold, hvorved komplikationer på grund af indlæggelse, såsom infektion og tromboemboli, kan reduceres. Forskellige teknikker kan bruges til postoperativ smertebehandling. Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt smertestillende midler. Parenterale opioider gives normalt til patienter efter operationen. Imidlertid har opioider uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedering og respirationsdepression (opioidrelaterede bivirkninger).

Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af systemiske opioider og til effektiv smertebehandling efter artroskopisk skulderkirurgi. Ultralydsvejledte plexus brachialis-blokke, såsom interskalen og supraklavikulær blok, bruges almindeligvis. Interskalen plexus brachialis-blok (ISCB) er en af de mest foretrukne teknikker blandt disse.

US-vejledte interfasciale planblokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesipraksis. Ultralydsvejledt serratus posterior superior-blok (SPSPB) er en ny interfascial planblok defineret af Tulgar et al i 2023. Den er baseret på injektion på serratus posterior superior-musklen på niveau med 2. eller 3. ribben. Denne blok giver analgesi i tilstande såsom interskapulær smerte, kroniske myofasciale smertesyndromer, skapulokostalt syndrom og skuldermerter. SPS-musklen er placeret på C7-T2-niveauet. Den hæfter sig til de laterale kanter af andet og femte ribben. Den innerveres af de lavere cervicale og øvre interkostale nerver. Med SPS-blokken blokeres disse nerver, og analgesi opnås.

I Tulgar et al.'s kadaverstudie blev det konstateret, at spredningen af serratus posterior superior interfascial planblok, 7-10 interkostale niveauer på venstre side, kun i den overfladiske fascie af trapezius-musklen. Spredt farvestof blev observeret på interkostale niveauer, fraværende på højre side. Der var fremtrædende farvning på begge sider af den dybe trapezius-muskel. Både overfladen og huden af rhomboidus major blev farvet, mens rhomboidus minor kun blev farvet i huden. SPSP-blok vil give succesfuld analgesi i procedurer, der involverer thorakalregionen, såsom kronisk myofascial smerte, brystkirurgi, thoraxkirurgi og skulderkirurgi. Der er ingen randomiseret undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af SPSP-blokken til postoperativ analgesibehandling efter skulderkirurgi.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af US-vejledt SPSIPB og ISCB til postoperativ analgesibehandling efter artroskopisk skulderkirurgi. Det primære mål er at sammenligne postoperativ opioidforbrug (fentanyl), og det sekundære mål er at evaluere postoperative smertevurderinger (NRS), bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yunus Atalay, Prof, MD

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkiet (Türkiye), 34070
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • tidligere blødningsdiatese,
  • modtager antikoagulerende behandling,
  • kendt allergi mod lokalanæstetika og opioider,
  • infektion i huden på nålestiksstedet,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil blive udført
Medicin: Serratus posterior superior intercostal plan blokade
En højfrekvent lineær US-sonde (11-12 MHz, Vivid Q) vil blive dækket med en steril hylster, og en 80 mm bloknål (Braun 360°) vil blive anvendt. Proceduren vil blive udført med patienten i siddeposition efter operationen før ekstubation. Efter at skulderbladet er forskudt lidt lateralt, placeres US-sonden sagitalt ved det øverste hjørne af spina scapula, og serratus posterior superior-musklen visualiseres sammen med den tredje ribben. In-plane-teknikken vil blive anvendt. Bloknålen vil blive ført frem i kraniokaudal retning for at indtrænge mellem serratus posterior superior og den tredje ribben. Blokplaceringen vil blive bekræftet ved at injicere 5 ml saltopløsning mellem ribben og musklen. Efter at blokplaceringen er bekræftet, vil 30 ml 0,25% koncentration bupivacain blive anvendt.
Medicin: Postoperativ analgesibehandling
Patienterne vil få ibuprofen 400 mg intravenøst hver 8. time i den postoperative periode. En patientkontrolleret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive tilsluttet alle patienter med en protokol, der inkluderer en 10 mcg bolus uden en infusiondosis, en 10-minutters låsetid og en 4-timers grænse. Hvis NRS-scoren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 intravenøst meperidin blive administreret som en redningsanalgetikum. Den postoperative patientevaluering vil blive udført af en anæstesilæge, der er blindet for proceduren.
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = ESPB-gruppe
ESPB vil blive udført
Medicin: Postoperativ analgesibehandling
Patienterne vil få ibuprofen 400 mg intravenøst hver 8. time i den postoperative periode. En patientkontrolleret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive tilsluttet alle patienter med en protokol, der inkluderer en 10 mcg bolus uden en infusiondosis, en 10-minutters låsetid og en 4-timers grænse. Hvis NRS-scoren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 intravenøst meperidin blive administreret som en redningsanalgetikum. Den postoperative patientevaluering vil blive udført af en anæstesilæge, der er blindet for proceduren.
Medicin: Erector spinae planeblok
Indgrebet udføres med patienten i ryglægende stilling efter operationen, før ekstubation. ESPB vil blive udført. US-sonden placeres longitudinelt 2-3 cm lateral for T2's tværgående proces. Den rette rygsmuskel visualiseres på den hyperekoiske tværgående proces. Bloknålen indføres i en caudo-kranial retning, og derefter injiceres 5 ml saltvand dybt i fascien af den rette rygsmuskel til korrektion. Efter bekræftelse af nåles korrekte position administreres 30 ml 0,25 % bupivacain til blokaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (fentanyl)
Tidsramme: Ændring fra baseline i opioidforbrug 1, 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt
Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug
Ændring fra baseline i opioidforbrug 1, 2, 4, 8, 16, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne redningsanalgesi, der anvendes i de postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe) relateret til opioidbrug
Postoperativ 24 timers periode
Smertevurderinger (Numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer i smertescore fra baseline 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
Det sekundære mål er at sammenligne NRS 24 timer efter operationen.
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = de mest intense smerter oplevet).
NRS-scorerne vil blive registreret
Ændringer i smertescore fra baseline 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-1405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior intercostal plan blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner