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Interscalene Block vs Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block

2026년 1월 13일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

관절경 어깨 수술 후 통증 관리에 대한 경결절간 차단술 vs 상후거근 상부 늑간 평면 차단술: 무작위 전향적 연구

관절경적 어깨 수술 후 통증은 중요합니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 재활과 짧은 입원 기간을 제공합니다. 초음파(US) 유도 상완 신경총 차단, 예를 들어 경사근간 및 쇄골상 차단이 일반적으로 시행됩니다. 경사근간 상완 신경총 차단(ISCB)은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

초음파(US) 유도 후상 톱니근 차단(SPSPB)은 Tulgar 등이 2023년에 정의한 새로운 근막 평면 차단입니다. 이는 제2 또는 제3 갈비뼈 수준에서 후상 톱니근에 주입하는 것을 기반으로 합니다. 이 차단은 견갑간 통증, 만성 근막 통증 증후군, 견갑늑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 상태에서 진통을 제공합니다. SPS 근육은 C7-T2 수준에 위치합니다. 이는 제2 및 제5 갈비뼈의 외측 가장자리에 부착됩니다. 이는 하부 경추 및 상부 늑간 신경에 의해 지배됩니다. SPS 차단으로 이들 신경이 차단되고 진통이 제공됩니다. SPSIPB가 어깨 수술 후 효과적인 진통을 제공한다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 관절경적 어깨 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 SPSIPB와 ISCB의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 어깨 수술을 받은 환자에게서 수술 후 통증은 중요한 문제입니다. 통증은 몇 가지 문제를 일으킵니다: 불편한 환자, 부정적인 결과, 그리고 더 긴 재활 기간. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 움직임과 더 짧은 입원 기간을 제공하므로, 감염과 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증이 감소할 수 있습니다. 수술 후 통증 치료에는 다양한 기술이 사용될 수 있습니다. 아편유사제는 진통제 중 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구 아편유사제는 일반적으로 수술 후 환자에게 투여됩니다. 그러나 아편유사제는 메스꺼움, 구토, 가려움, 진정 작용 및 호흡 억제(아편유사제 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

관절경 어깨 수술 후 전신 아편유사제 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법이 수행될 수 있습니다. 초음파(US) 유도 상완신경총 차단, 예를 들어 간극경 및 쇄골상 차단이 일반적으로 사용됩니다. 간극경 상완신경총 차단(ISCB)은 이 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

초음파 유도 근막간 평면 차단은 마취 실무에서 초음파의 장점으로 인해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초음파(US) 유도 상후거근 차단(SPSPB)은 Tulgar 등이 2023년에 정의한 새로운 근막간 평면 차단입니다. 이는 제2 또는 제3 갈비뼈 수준에서 상후거근에 주사하는 것을 기반으로 합니다. 이 차단은 견갑골 사이 통증, 만성 근막통 증후군, 견갑늑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 상태에서 진통을 제공합니다. SPS 근육은 C7-T2 수준에 위치합니다. 이는 제2 및 제5 갈비뼈의 측면 가장자리에 부착됩니다. 이는 하부 경부 신경 및 상부 늑간 신경에 의해 지배됩니다. SPS 차단으로 이러한 신경이 차단되고 진통이 제공됩니다.

Tulgar 등의 해부학 연구에서 상후거근 근막간 평면 차단의 확산은 왼쪽에서만 7-10 늑간 수준, 승모근의 표면 근막에서만 결정되었습니다. 확산 염료는 늑간 수준에서 관찰되었으며, 오른쪽에서는 없었습니다. 깊은 승모근의 양쪽에 뚜렷한 염색이 있었습니다. 큰 마름근의 표면과 피부 모두 염색되었지만, 작은 마름근은 피부에서만 염색되었습니다. SPSP 차단은 만성 근막통, 유방 수술, 흉부 수술 및 어깨 수술과 같은 흉부 영역을 포함하는 시술에서 성공적인 진통을 제공할 것입니다. 어깨 수술 후 통증 관리에 대한 SPSP 차단의 효과를 평가하는 무작위 연구는 문헌에 없습니다.

이 연구는 관절경 어깨 수술 후 통증 관리에 대한 초음파 유도 SPSIPB와 ISCB의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 수술 후 아편유사제 소비량(펜타닐)을 비교하는 것이고, 보조 목표는 수술 후 통증 점수(NRS), 아편유사제 관련 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yunus Atalay, Prof, MD

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye), 34070
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취 하에 관절경 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈성 질환 병력,
  • 항응고제 치료 중,
  • 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기 확인,
  • 바늘 천자 부위 피부 감염,
  • 임신 또는 수유 중,
  • 시술을 수락하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SPSIPB = SPSIPB 그룹
SPSIPB가 수행됩니다.
의약품: 상후거근 늑간 평면 차단
고주파 선형 초음파 탐침(11-12 MHz, Vivid Q)을 멸균 커버로 덮고, 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. 시술은 수술 후 기관 내관을 제거하기 전에 환자를 앉은 자세로 수행됩니다. 견갑골을 약간 외측으로 이동시킨 후, 초음파 탐침을 견갑골 가시의 상단 모서리에서 시상면으로 위치시키고, 상후거근을 세 번째 갈비뼈와 함께 시각화합니다. 인플레인 기법이 사용됩니다. 블록 바늘은 두개미방향으로 진행하여 상후거근과 세 번째 갈비뼈 사이로 들어갑니다. 갈비뼈와 근육 사이에 5ml의 생리식염수를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후, 0.25% 농도의 부피바카인 30ml를 사용합니다.
의약품: 수술 후 통증 관리
환자는 수술 후 기간 동안 8시간마다 400mg의 이부프로펜을 정맥 주사로 투여받게 됩니다. 모든 환자에게는 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 통제 장치가 부착되며, 이 프로토콜에는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분의 로크아웃 시간, 4시간 제한이 포함됩니다. NRS 점수가 ≥4인 경우, 구제 진통제로 0.5mg kg-1의 정맥 주사 메페리딘이 투여됩니다. 수술 후 환자 평가는 시술에 대해 눈가림된 마취과 의사가 수행합니다.
활성 비교기: 그룹 ESPB = ESPB 그룹
ESPB가 수행될 것입니다
의약품: 수술 후 통증 관리
환자는 수술 후 기간 동안 8시간마다 400mg의 이부프로펜을 정맥 주사로 투여받게 됩니다. 모든 환자에게는 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 통제 장치가 부착되며, 이 프로토콜에는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분의 로크아웃 시간, 4시간 제한이 포함됩니다. NRS 점수가 ≥4인 경우, 구제 진통제로 0.5mg kg-1의 정맥 주사 메페리딘이 투여됩니다. 수술 후 환자 평가는 시술에 대해 눈가림된 마취과 의사가 수행합니다.
의약품: 등세움근 평면 차단
해당 절차는 수술 후 발관 전 환자를 앙와위 자세로 하여 수행될 것입니다. ESPB가 수행될 것입니다. 초음파 탐침을 T2 횡돌기에서 외측으로 2-3cm 위치에 종방향으로 놓을 것입니다. 초음파상 고에코성의 횡돌기 위에 척추기립근이 시각화될 것입니다. 블록 바늘을 미측-두측 방향으로 삽입한 후, 교정을 위해 척추기립근 근막 깊숙이 생리식염수 5ml를 주입할 것입니다. 바늘의 올바른 위치가 확인된 후, 블록을 위해 0.25% 부피바카인 30mL를 투여할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량 (펜타닐)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간의 아편유사제 소비량 기준선 대비 변화
주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간의 아편유사제 소비량 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간 기간
2차 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간 기간
통증 점수 (숫자 등급 점수-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기준 통증 점수 대비 변화
2차 목표는 수술 후 24시간의 NRS를 비교하는 것이다. 수술 후 통증 평가는 NRS(0 = 통증 없음, 10 = 느낀 가장 심한 통증)를 사용하여 수행될 것이다. NRS 점수는 기록될 것이다
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기준 통증 점수 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-1405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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