Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene Blok versus Serratus Posterior Superior Intercostaal Vlak Blok

13 januari 2026 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interscalene blokkade versus Serratus Posterior Superior Intercostale vlakblokkade bij postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische schouderchirurgie: Een gerandomiseerd prospectief onderzoek

Postoperatieve pijn is belangrijk na arthroscopische schouderchirurgie. Effectieve postoperatieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en een korter ziekenhuisverblijf. Echogeleide brachiale plexusblokkades, zoals interscalene en supraclaviculaire blokkade, worden meestal uitgevoerd. Interscalene brachiale plexusblokkade (ISCB) is een van de meest voorkeurste technieken hiervan.

Echogeleide serratus posterior superior blokkade (SPSPB) is een nieuwe interfasciale vlakblokkade gedefinieerd door Tulgar et al in 2023. Het is gebaseerd op injectie op de serratus posterior superior spier ter hoogte van de 2e of 3e rib. Deze blokkade zorgt voor analgesie bij aandoeningen zoals interscapulaire pijn, chronische myofasciale pijnsyndromen, scapulocostaal syndroom en schouderpijn. De SPS-spier bevindt zich ter hoogte van C7-T2. Het hecht zich aan de laterale randen van de tweede en vijfde rib. Het wordt geïnnerveerd door de onderste cervicale en bovenste intercostale zenuwen. Met de SPS-blokkade worden deze zenuwen geblokkeerd en wordt analgesie verkregen. Er is gerapporteerd dat SPSIPB effectieve analgesie biedt na schouderchirurgie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de echogeleide SPSIPB en ISCB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische schouderchirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een belangrijk probleem bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie hebben ondergaan. Pijn veroorzaakt enkele problemen: ongemakkelijke patiënten, negatieve uitkomsten en langere revalidatie. Effectieve postoperatieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisopname, waardoor complicaties door ziekenhuisopname, zoals infectie en trombo-embolie, kunnen worden verminderd. Verschillende technieken kunnen worden gebruikt voor postoperatieve pijnbehandeling. Opioïden behoren tot de meest voorkeursgeneesmiddelen onder de pijnstillers. Parenterale opioïden worden over het algemeen toegediend aan patiënten na de operatie. Echter, opioïden hebben ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie (opioïd-gerelateerde bijwerkingen).

Verschillende methoden kunnen worden uitgevoerd om het gebruik van systemische opioïden te verminderen en voor effectieve pijnbehandeling na arthroscopische schouderoperatie. Echo-geleide plexus brachialis blokkades, zoals interscalene en supraclaviculaire blokkade, worden veel gebruikt. Interscalene plexus brachialis blokkade (ISCB) is een van de meest voorkeurs technieken hiervan.

Echo-geleide interfasciale vlakblokkades worden steeds vaker gebruikt vanwege de voordelen van echografie in de anesthesiepraktijk. Echo-geleide serratus posterior superior blokkade (SPSPB) is een nieuwe interfasciale vlakblokkade gedefinieerd door Tulgar et al in 2023. Het is gebaseerd op injectie op de serratus posterior superior spier ter hoogte van de 2e of 3e rib. Deze blokkade biedt analgesie bij aandoeningen zoals interscapulaire pijn, chronische myofasciale pijnsyndromen, scapulocostaal syndroom en schouderpijn. De SPS spier bevindt zich ter hoogte van C7-T2. Het hecht zich aan de laterale randen van de tweede en vijfde rib. Het wordt geïnnerveerd door de onderste cervicale en bovenste intercostale zenuwen. Met de SPS blokkade worden deze zenuwen geblokkeerd en wordt analgesie geboden.

In de cadaverstudie van Tulgar et al. werd vastgesteld dat de verspreiding van de serratus posterior superior interfasciale vlakblokkade, 7-10 intercostale niveaus aan de linkerkant, alleen in de oppervlakkige fascia van de trapezius spier. Verspreide kleurstof werd waargenomen op intercostale niveaus, afwezig aan de rechterkant. Er was prominente kleuring aan beide zijden van de diepe trapezius spier. Zowel het oppervlak als de huid van de rhomboideus major waren gekleurd, terwijl de rhomboideus minor alleen in de huid was gekleurd. SPSP blokkade zal succesvolle analgesie bieden bij procedures waarbij de thoracale regio betrokken is, zoals chronische myofasciale pijn, borstchirurgie, thoraxchirurgie en schouderchirurgie. Er is geen gerandomiseerde studie in de literatuur die de effectiviteit van de SPSP blokkade voor postoperatieve analgesiebehandeling na schouderoperatie evalueert.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van de echo-geleide SPSIPB en ISCB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische schouderoperatie. Het primaire doel is om de postoperatieve opioïdenconsumptie (fentanyl) te vergelijken, en het secundaire doel is om postoperatieve pijnscores (NRS), bijwerkingen gerelateerd aan opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken) te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yunus Atalay, Prof, MD

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkije (Türkiye), 34070
        • Werving
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I-II
  • Gepland voor arthroscopische schouderchirurgie onder algehele anesthesie

Exclusiecriteria:

  • geschiedenis van bloedingsneiging,
  • antistollingsbehandeling ontvangen,
  • bekende allergie voor lokale anesthetica en opioïden,
  • huidinfectie op de plaats van de naaldprik,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep SPSIPB = SPSIPB-groep
SPSIPB zal worden uitgevoerd
Een hoogfrequente lineaire US-sonde (11-12 MHz, Vivid Q) wordt afgedekt met een steriele hoes en een 80 mm bloknaald (Braun 360°) wordt gebruikt. De procedure wordt uitgevoerd met de patiënt in zittende positie na de operatie vóór extubatie. Nadat het schouderblad iets naar lateraal is verschoven, wordt de US-sonde sagittaal geplaatst op de bovenste hoek van de spina scapulae, en wordt de musculus serratus posterior superior gevisualiseerd met de derde rib. De in-plane techniek wordt gebruikt. De bloknaald wordt in craniocaudale richting gevorderd om tussen de musculus serratus posterior superior en de derde rib binnen te dringen. De bloklocatie wordt bevestigd door 5 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Na bevestiging van de bloklocatie wordt 30 ml bupivacaïne met een concentratie van 0,25% gebruikt.
Patiënten krijgen postoperatief elke 8 uur ibuprofen 400 mg intraveneus toegediend. Een patiëntgestuurd apparaat met 10 mcg/ml fentanyl wordt bij alle patiënten aangesloten, volgens een protocol met een bolus van 10 mcg zonder infuusdosis, een lock-outtijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 intraveneus meperidine toegediend als reddingsanalgeticum. De postoperatieve patiëntevaluatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog die geblindeerd is voor de procedure.
Actieve vergelijker: Groep ESPB = ESPB-groep
ESPB zal worden uitgevoerd
Patiënten krijgen postoperatief elke 8 uur ibuprofen 400 mg intraveneus toegediend. Een patiëntgestuurd apparaat met 10 mcg/ml fentanyl wordt bij alle patiënten aangesloten, volgens een protocol met een bolus van 10 mcg zonder infuusdosis, een lock-outtijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 intraveneus meperidine toegediend als reddingsanalgeticum. De postoperatieve patiëntevaluatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog die geblindeerd is voor de procedure.
De procedure zal worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging na de operatie vóór extubatie. ESPB zal worden uitgevoerd. De US-sonde zal longitudinaal worden geplaatst, 2-3 cm lateraal van het T2-transversale proces. De musculus erector spinae zal worden gevisualiseerd op het hyperechogene transversale proces. De bloknaald zal in een caudo-craniale richting worden ingebracht, en vervolgens zal voor correctie 5 ml zoutoplossing diep in de fascia van de musculus erector spinae worden geïnjecteerd. Na bevestiging van de juiste positie van de naald, zal 30 ml %0,25 bupivacaine worden toegediend voor het blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie (fentanyl)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van opioïdeconsumptie op postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16, 24 uur
Het primaire doel is om het postoperatieve opioïdenverbruik te vergelijken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van opioïdeconsumptie op postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16, 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan reddingsanalgesie (meperidine)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is het vergelijken van rescue-analgesie die wordt gebruikt in de postoperatieve 24 uur.
Postoperatieve periode van 24 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is het vergelijken van de bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk) die verband houden met het gebruik van opioïden
Postoperatieve periode van 24 uur
Pijnscores (Numerieke beoordelingsschalen-NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnscores ten opzichte van de uitgangswaarde op postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
Het secundaire doel is om de NRS na 24 uur postoperatief te vergelijken. Postoperatieve pijnbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de NRS (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die gevoeld werd). De NRS-scores worden geregistreerd
Veranderingen in pijnscores ten opzichte van de uitgangswaarde op postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren