Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interscalenusblockad kontra serratus posterior superior interkostal planblockad

13 januari 2026 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interskalärblockad vs Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockad för postoperativ smärtlindring efter artroskopisk axelkirurgi: En randomiserad prospektiv studie

Postoperativ smärta är viktig efter artroskopisk axelkirurgi. Postoperativ effektiv smärtbehandling möjliggör tidig mobilisering och kortare vårdtid. Ultraljudsstyrd (US) brachialplexusblockad, såsom interskalen och supraklavikulär blockad, utförs vanligtvis. Interskalen brachialplexusblockad (ISCB) är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.

Ultraljudsstyrd (US) serratus posterior superior-blockad (SPSPB) är en ny interfasplanblockad definierad av Tulgar et al 2023. Den baseras på injektion på serratus posterior superior-muskeln på nivån av 2:a eller 3:e revbenet. Denna blockad ger analgetisk effekt vid tillstånd som interskapulär smärta, kroniska myofasciella smärtsyndrom, skapulokostalt syndrom och axelsmärta. SPS-muskeln är belägen på C7-T2-nivån. Den fäster vid de laterala kanterna på andra och femte revbenet. Den innerveras av de nedre cervikala och övre interkostala nerverna. Med SPS-blockaden blockeras dessa nerver och analgetisk effekt uppnås. Det har rapporterats att SPSIPB ger effektiv analgetisk effekt efter axelkirurgi.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av US-styrd SPSIPB och ISCB för postoperativ analgetisk behandling efter artroskopisk axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett viktigt problem hos patienter som genomgått artroskopisk axelkirurgi. Smärta orsakar några problem: obehagliga patienter, negativa utfall och längre rehabilitering. Effektiv postoperativ smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse, vilket kan minska komplikationer på grund av sjukhusvistelse, såsom infektion och tromboembolism. Olika tekniker kan användas för postoperativ smärtbehandling. Opioider är en av de mest föredragna läkemedlen bland smärtstillande medel. Parenterala opioider administreras vanligtvis till patienter efter operation. Emellertid har opioider oönskade biverkningar som illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression (opioidrelaterade biverkningar).

Olika metoder kan utföras för att minska användningen av systemiska opioider och för effektiv smärtbehandling efter artroskopisk axelkirurgi. Ultraljudsstyrd (US) brachialplexusblockad, såsom interscalen och supraklavikulär blockad, används vanligtvis. Interscalen brachialplexusblockad (ISCB) är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.

US-styrda interfasciala planblockader har använts alltmer på grund av ultraljudets fördelar inom anestesipraxis. Ultraljudsstyrd (US) serratus posterior superior blockad (SPSPB) är en ny interfascial planblockad definierad av Tulgar et al 2023. Den baseras på injektion på serratus posterior superior-muskeln på nivån av 2:a eller 3:e revbenet. Denna blockad ger analgetisk effekt vid tillstånd såsom interskapulär smärta, kroniska myofasciella smärtsyndrom, skapulokostalt syndrom och axelsmärta. SPS-muskeln ligger på C7-T2-nivån. Den fäster vid de laterala kanterna av andra och femte revbenet. Den innerveras av de nedre cervikala och övre interkostala nerverna. Med SPS-blockaden blockeras dessa nerver och analgetisk effekt uppnås.

I Tulgar et al.s kadaverstudie fastställdes att spridningen av serratus posterior superior interfascial planblockad, 7-10 interkostala nivåer på vänster sida, endast i trapeziusmuskelns ytliga fascia. Spridd färg observerades på interkostala nivåer, frånvarande på höger sida. Det fanns framträdande färgning på båda sidor av den djupa trapeziusmuskeln. Både ytan och huden på rhomboid major var färgade, medan rhomboid minor endast var färgad i huden. SPSP-blockad kommer att ge framgångsrik analgetisk effekt vid ingrepp som involverar thorakalregionen, såsom kronisk myofasciell smärta, bröstkirurgi, thoraxkirurgi och axelkirurgi. Det finns ingen randomiserad studie i litteraturen som utvärderar effektiviteten av SPSP-blockaden för postoperativ analgetisk behandling efter axelkirurgi.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av US-styrd SPSIPB och ISCB för postoperativ analgetisk behandling efter artroskopisk axelkirurgi. Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion (fentanyl), och det sekundära syftet är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (NRS), biverkningar relaterade till opioider (allergisk reaktion, illamående, kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yunus Atalay, Prof, MD

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkiet (Türkiye), 34070
        • Rekrytering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planerad för artroskopisk skulderoperation under generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • tidigare blödningsdiathes,
  • får antikoagulantbehandling,
  • känd allergi mot lokala anestetika och opioider,
  • infektion i huden vid nålstickplatsen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp SPSIPB = SPSIPB grupp
SPSIPB kommer att utföras
Läkemedel: Serratus posterior superior interkostal planblock
En högfrekvent linjär ultraljudsprob (11-12 MHz, Vivid Q) kommer att täckas med en steril hölje, och en 80 mm blocknål (Braun 360°) kommer att användas. Ingreppet kommer att utföras med patienten i sittande ställning efter operationen före extubation. Efter att skulderbladet har förskjutits något lateralt placeras ultraljudsproben sagittalt vid den övre vinkeln av spina scapulae, och den övre serratus posterior-muskeln visualiseras med tredje revbenet. In-plane-tekniken kommer att användas. Blocknålen kommer att förskjutas i kraniokaudal riktning för att tränga in mellan den övre serratus posterior-muskeln och tredje revbenet. Blockplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 5 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockplatsen har bekräftats kommer 30 ml av 0,25% koncentration bupivakain att användas.
Läkemedel: Postoperativ smärtlindringsbehandling
Patienterna kommer att administreras ibuprofen 400 mg IV var 8:e timme under postoperativperioden. En patientstyrd anordning förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att anslutas till alla patienter med ett protokoll som inkluderar en 10 mcg bolus utan infusionsdos, en 10-minuters låsningstid och en 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4 kommer 0,5 mg kg-1 IV meperidin att administreras som en räddningsanalgetika. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiläkare som är blindad för ingreppet.
Aktiv komparator: Grupp ESPB = ESPB-grupp
ESPB kommer att utföras
Läkemedel: Postoperativ smärtlindringsbehandling
Patienterna kommer att administreras ibuprofen 400 mg IV var 8:e timme under postoperativperioden. En patientstyrd anordning förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att anslutas till alla patienter med ett protokoll som inkluderar en 10 mcg bolus utan infusionsdos, en 10-minuters låsningstid och en 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4 kommer 0,5 mg kg-1 IV meperidin att administreras som en räddningsanalgetika. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiläkare som är blindad för ingreppet.
Läkemedel: Erector spinae-planblock
Ingreppet kommer att utföras med patienten i ryggläge efter operationen före extubation. ESPB kommer att utföras. Ultraljudsprobens placering kommer att vara longitudinell 2-3 cm lateralt till T2:s transversala utskott. M. erector spinae kommer att visualiseras på det hyperekoiska transversala utskottet. Blocketnålen kommer att införas i en kaudo-kranial riktning, och sedan, för korrigering, kommer 5 ml saltlösning att injiceras djupt under m. erector spinae fascie. Efter bekräftelse av nålns korrekta position kommer 30 ml 0,25% bupivakain att administreras för blocket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (fentanyl)
Tidsram: Förändring från baseline i opioidkonsumtion vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 timmar
Det primära målet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion
Förändring från baseline i opioidkonsumtion vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsanalgesi (meperidin)
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra räddningsanalgesi som används i postoperativa 24 timmar.
Postoperativ 24 timmars period
Biverkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra biverkningar (illamående, kräkningar, klåda) relaterade till opioidanvändning
Postoperativ 24 timmars period
Smärtpoäng (Numeriska bedömningspoäng - NRS)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtskattningar vid 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar efter operation
Det sekundära syftet är att jämföra NRS 24 timmar efter operationen. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med NRS (0 = ingen smärta, 10 = den mest svåra smärta som känts). NRS-poängen kommer att registreras
Förändringar från baslinjesmärtskattningar vid 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-1405

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att planera att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera