Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interscalene blokk vs Serratus posterior superior intercostalis síkblokk

2026. január 13. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interscalene blokk vs Serratus Posterior Superior Intercostalis sík blokk az arthroscopos vállműtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében: Egy randomizált prospektív tanulmány

A műtét utáni fájdalom fontos az artroszkópos vállműtét után. A műtét utáni hatékony fájdalomkezelés korai mobilizációt és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít. Az ultrahang (UH) vezérelt plexus brachialis blokkok, mint például az interscalen és a supraclavicularis blokk, általában végrehajtásra kerülnek. Az interscalen plexus brachialis blokk (ISCB) az egyik leginkább preferált technika ezek között.

Az ultrahang (UH) vezérelt serratus posterior superior blokk (SPSPB) egy új interfascialis síkblokk, amelyet Tulgar és munkatársai definiáltak 2023-ban. A 2. vagy 3. borda szintjén a serratus posterior superior izomra történő injekción alapul. Ez a blokk fájdalomcsillapítást biztosít olyan állapotokban, mint az interscapularis fájdalom, krónikus miofasciális fájdalom szindrómák, scapulocostalis szindróma és vállfájdalom. Az SPS izom a C7-T2 szinten található. A második és ötödik bordák laterális széleihez kapcsolódik. Az alsó nyaki és felső intercostalis idegek által van megidézve. Az SPS blokkal ezek az idegek blokkolódnak, és fájdalomcsillapítás történik. Jelentették, hogy az SPSIPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosít vállműtét után.

Ennek a tanulmánynak a célja az ultrahang vezérelt SPSIPB és ISCB hatékonyságának összehasonlítása a műtét utáni fájdalomkezelésben artroszkópos vállműtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni fájdalom fontos kérdés az arthroszkópos vállműtéten átesett betegeknél. A fájdalom több problémát okoz: kellemetlen érzés a betegek számára, negatív eredmények és hosszabb rehabilitáció. A műtét utáni hatékony fájdalomkezelés korai mobilitást és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít, így csökkenthetők a kórházi kezelésből adódó szövődmények, mint például a fertőzés és a tromboembólia. Különféle technikák alkalmazhatók a műtét utáni fájdalomkezelésre. Az opioidok az egyik leginkább előnyben részesített gyógyszer az analgetikumok között. A parenterális opioidokat általában műtét után adják a betegeknek. Azonban az opioidoknak vannak kellemetlen mellékhatásai, mint például hányinger, hányás, viszketés, szedáció és légzési depresszió (opioidokkal kapcsolatos mellékhatások).

Különféle módszerek alkalmazhatók a szisztémás opioidok használatának csökkentésére és a hatékony fájdalomkezelésre az arthroszkópos vállműtét után. Az ultrahang (US) vezérelt brachialis plexus blokkok, mint például az interscalen és supraclavicularis blokk, gyakran használatosak. Az interscalen brachialis plexus blokk (ISCB) az egyik leginkább előnyben részesített technika ezek között.

Az ultrahang vezérelt interfascialis sík blokkok egyre inkább elterjedtek az ultrahang előnyei miatt az aneszteziológiai gyakorlatban. Az ultrahang (US) vezérelt serratus posterior superior blokk (SPSPB) egy új interfascialis sík blokk, amelyet Tulgar és munkatársai határoztak meg 2023-ban. A 2. vagy 3. borda szintjén a serratus posterior superior izmon történő injekcióra alapul. Ez a blokk analgéziát biztosít olyan állapotokban, mint az interscapularis fájdalom, krónikus miofasciális fájdalom szindrómák, scapulocostalis szindróma és vállfájdalom. Az SPS izom a C7-T2 szinten található. A második és ötödik borda laterális széléhez kapcsolódik. Az alsó nyaki és felső intercostalis idegek által van innervelve. Az SPS blokkal ezek az idegek blokkolódnak, és analgézia biztosított.

Tulgar és munkatársainak cadaver vizsgálatában megállapították, hogy a serratus posterior superior interfascialis sík blokk terjedése, 7-10 intercostalis szinten a bal oldalon, csak a trapézizom felszíni fáciájában. Terjedő festék volt megfigyelhető az intercostalis szinteken, hiányzott a jobb oldalon. Mindkét oldalon jelentős festés volt a mély trapézizomon. Mind a romboid major felszíne, mind a bőre festett volt, míg a romboid minor csak a bőrben volt festett. Az SPSP blokk sikeres analgéziát biztosít a mellkasi régiót érintő beavatkozásokban, mint például a krónikus miofasciális fájdalom, mellkassebészet, mellkassebészet és vállsebészet. Nincs randomizált vizsgálat a szakirodalomban, amely értékelné az SPSP blokk hatékonyságát a vállműtét utáni fájdalomkezelésben.

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az US vezérelt SPSIPB és ISCB hatékonyságát az arthroszkópos vállműtét utáni fájdalomkezelésben. Az elsődleges cél a műtét utáni opioidfogyasztás (fentanil) összehasonlítása, a másodlagos cél pedig a műtét utáni fájdalompontszámok (NRS), az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
Telefonszám: +905343736865
E-mail: bciftci@medipol.edu.tr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Yunus Atalay, Prof, MD

Tanulmányi helyek

Törökország (Türkiye)
- Bagcilar
  - Istanbul, Bagcilar, Törökország (Türkiye), 34070
    - Toborzás
    - Istanbul Medipol University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bahadir Ciftci, MD
      
      Telefonszám: +905325034428
      
      E-mail: bciftci@medipol.edu.tr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

American Society of Anesthesiologists (ASA) besorolás I-II
Általános érzéstelenítés mellett tervezett artroszkópos vállműtétre

Kizárási kritériumok:

vérzékenység anamnézise,
antikoaguláns kezelés alatt álló,
ismert helyi érzéstelenítők és opioidok allergiája,
a tű behelyezésének helyén lévő bőrfertőzés,
terhesség vagy szoptatás,
a beavatkozást nem elfogadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport SPSIPB = SPSIPB csoport SPSIPB kerül végrehajtásra	Drog: Serratus posterior superior intercostalis síkblokk Egy nagyfrekvenciájú lineáris ultrahang szondát (11-12 MHz, Vivid Q) steril tokba helyezünk, és egy 80 mm-es blokkolt tűt (Braun 360°) használunk. A beavatkozást a beteg ülő helyzetében végezzük a műtét után, az extubálás előtt. Miután a lapockát enyhén oldalra mozdítjuk, az ultrahang szondát szaggatottan helyezzük a lapockatüske felső sarkára, és a serratus posterior superior izmot a harmadik bordával együtt vizualizáljuk. Az in-plane technikát alkalmazzuk. A blokkolt tűt koponya-far irányban haladva a serratus posterior superior és a harmadik borda közé vezetjük. A blokk helyzetét 5 ml sóoldat injektálásával erősítjük meg a borda és az izom között. A blokk helyzetének megerősítése után 30 ml 0,25%-os koncentrációjú bupivakaint alkalmazunk. Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése A betegek posztoperatív időszakban 8 óránként 400 mg ibuprofént kapnak intravénásan. Minden beteghez hozzácsatlakoztatnak egy betegvezérelt eszközt, amely 10 mcg/ml fentanillal van előkészítve, egy olyan protokollal, amely 10 mcg bolus adagot tartalmaz infúziós adag nélkül, 10 perces lockout idővel és 4 órás korláttal. Ha az NRS pontszám ≥ 4, akkor 0,5 mg kg-1 intravénás meperidint adnak mentő fájdalomcsillapítóként. A posztoperatív betegértékelést az eljárástól vak aneszteziológus végzi.
Aktív összehasonlító: ESPB csoport = ESPB csoport Az ESPB végrehajtásra kerül	Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése A betegek posztoperatív időszakban 8 óránként 400 mg ibuprofént kapnak intravénásan. Minden beteghez hozzácsatlakoztatnak egy betegvezérelt eszközt, amely 10 mcg/ml fentanillal van előkészítve, egy olyan protokollal, amely 10 mcg bolus adagot tartalmaz infúziós adag nélkül, 10 perces lockout idővel és 4 órás korláttal. Ha az NRS pontszám ≥ 4, akkor 0,5 mg kg-1 intravénás meperidint adnak mentő fájdalomcsillapítóként. A posztoperatív betegértékelést az eljárástól vak aneszteziológus végzi. Drog: Erector spinae síkblokk A műveletet a beteg supin pozíciójában, műtét után, extubálás előtt hajtják végre. ESPB kerül végrehajtásra. Az ultrahang szondát longitudinálisan helyezik el a T2 keresztirányú nyúlványától 2-3 cm-re oldalra. A gerincmerevítő izmot a hiperehogén keresztirányú nyúlványon fogják megjeleníteni. A blokkoló tűt caudo-craniális irányban helyezik be, majd a helyes pozíció ellenőrzéséhez 5 ml sóoldatot fecskendeznek a gerincmerevítő izom fáciája alá. A tű helyes pozíciójának megerősítése után 30 ml %0,25 bupivakaint adnak be a blokkoláshoz.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: Csoport SPSIPB = SPSIPB csoport

SPSIPB kerül végrehajtásra

Drog: Serratus posterior superior intercostalis síkblokk

Egy nagyfrekvenciájú lineáris ultrahang szondát (11-12 MHz, Vivid Q) steril tokba helyezünk, és egy 80 mm-es blokkolt tűt (Braun 360°) használunk. A beavatkozást a beteg ülő helyzetében végezzük a műtét után, az extubálás előtt. Miután a lapockát enyhén oldalra mozdítjuk, az ultrahang szondát szaggatottan helyezzük a lapockatüske felső sarkára, és a serratus posterior superior izmot a harmadik bordával együtt vizualizáljuk. Az in-plane technikát alkalmazzuk. A blokkolt tűt koponya-far irányban haladva a serratus posterior superior és a harmadik borda közé vezetjük. A blokk helyzetét 5 ml sóoldat injektálásával erősítjük meg a borda és az izom között. A blokk helyzetének megerősítése után 30 ml 0,25%-os koncentrációjú bupivakaint alkalmazunk.

Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése

A betegek posztoperatív időszakban 8 óránként 400 mg ibuprofént kapnak intravénásan. Minden beteghez hozzácsatlakoztatnak egy betegvezérelt eszközt, amely 10 mcg/ml fentanillal van előkészítve, egy olyan protokollal, amely 10 mcg bolus adagot tartalmaz infúziós adag nélkül, 10 perces lockout idővel és 4 órás korláttal. Ha az NRS pontszám ≥ 4, akkor 0,5 mg kg-1 intravénás meperidint adnak mentő fájdalomcsillapítóként. A posztoperatív betegértékelést az eljárástól vak aneszteziológus végzi.

Aktív összehasonlító: ESPB csoport = ESPB csoport

Az ESPB végrehajtásra kerül

Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése

Drog: Erector spinae síkblokk

A műveletet a beteg supin pozíciójában, műtét után, extubálás előtt hajtják végre. ESPB kerül végrehajtásra. Az ultrahang szondát longitudinálisan helyezik el a T2 keresztirányú nyúlványától 2-3 cm-re oldalra. A gerincmerevítő izmot a hiperehogén keresztirányú nyúlványon fogják megjeleníteni. A blokkoló tűt caudo-craniális irányban helyezik be, majd a helyes pozíció ellenőrzéséhez 5 ml sóoldatot fecskendeznek a gerincmerevítő izom fáciája alá. A tű helyes pozíciójának megerősítése után 30 ml %0,25 bupivakaint adnak be a blokkoláshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Opioid fogyasztás (fentanil) Időkeret: Az opioidfogyasztás változása az alapértékhez képest a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24. órában	A fő cél a műtét utáni opioidfogyasztás összehasonlítása	Az opioidfogyasztás változása az alapértékhez képest a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24. órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Mentő fájdalomcsillapítás szükségessége (meperidin) Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak	A másodlagos cél a posztoperatív 24 órás mentési fájdalomcsillapítás összehasonlítása.	24 órás műtét utáni időszak
Káros események Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak	Másodlagos cél az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások (hányinger, hányás, viszketés) összehasonlítása	24 órás műtét utáni időszak
Fájdalom skórok (Numerikus értékelési skórok-NRS) Időkeret: A fájdalompontszámok változása a kiindulási értékhez képest a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában	A másodlagos cél a műtét utáni 24. órában történő NRS összehasonlítása. A posztoperatív fájdalomértékelés az NRS segítségével történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb érzett fájdalom). Az NRS pontszámok rögzítésre kerülnek	A fájdalompontszámok változása a kiindulási értékhez képest a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

E-10840098-202.3.02-1405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük megosztani az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Interscalene blokk vs Serratus posterior superior intercostalis síkblokk