Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalenový blok vs. blok roviny mezižeberních nervů v oblasti serratus posterior superior

13. ledna 2026 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Interscalenový blok vs. blok roviny serratus posterior superior intercostalis v managementu pooperační analgezie po artroskopické operaci ramene: Randomizovaná prospektivní studie

Pooperační bolest je důležitá po artroskopické operaci ramene. Účinná léčba pooperační bolesti umožňuje časnou mobilizaci a kratší pobyt v nemocnici. Obvykle se provádějí blokády brachiálního plexu pod kontrolou ultrazvuku (US), jako je interskalénní a supraklavikulární blokáda. Interskalénní blokáda brachiálního plexu (ISCB) je jednou z nejpreferovanějších technik mezi nimi.

Blokáda serratus posterior superior (SPSPB) pod kontrolou ultrazvuku (US) je nová interfasciální rovinná blokáda definovaná Tulgarem a kol. v roce 2023. Je založena na injekci do svalu serratus posterior superior na úrovni 2. nebo 3. žebra. Tato blokáda poskytuje analgezii při stavech, jako je interskapulární bolest, chronické myofasciální bolestivé syndromy, skapulokostální syndrom a bolest ramene. Sval SPS se nachází na úrovni C7-T2. Upíná se na laterální okraje druhého až pátého žebra. Je inervován dolními krčními a horními interkostálními nervy. Při SPS blokádě jsou tyto nervy blokovány a je poskytnuta analgezie. Bylo hlášeno, že SPSIPB poskytuje účinnou analgezii po operaci ramene.

Cílem této studie je porovnat účinnost US-guided SPSIPB a ISCB pro management pooperační analgezie po artroskopické operaci ramene.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest je důležitým problémem u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou operaci ramene. Bolest způsobuje několik problémů: nepohodlí pacientů, negativní výsledky a delší rehabilitaci. Účinná léčba pooperační bolesti umožňuje časnou mobilizaci a kratší pobyt v nemocnici, čímž mohou být sníženy komplikace spojené s hospitalizací, jako je infekce a tromboembolie. K léčbě pooperační bolesti lze použít různé techniky. Opioidy jsou jedněmi z nejvíce preferovaných léků mezi analgetiky. Parenterální opioidy jsou pacientům po operaci obvykle podávány. Opioidy však mají nežádoucí vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, svědění, sedace a respirační deprese (vedlejší účinky související s opioidy).

K omezení používání systémových opioidů a k účinné léčbě bolesti po artroskopické operaci ramene lze použít různé metody. Často se používají ultrazvukem (US) řízené blokády brachiálního plexu, jako je interskalenová a supraklavikulární blokáda. Interskalenová blokáda brachiálního plexu (ISCB) je jednou z nejvíce preferovaných technik mezi těmito.

Ultrazvukem (US) řízené interfasciální blokády se v anesteziologické praxi stále více používají díky výhodám ultrazvuku. Ultrazvukem (US) řízená blokáda serratus posterior superior (SPSPB) je nová interfasciální blokáda definovaná Tulgar et al. v roce 2023. Je založena na injekci do svalu serratus posterior superior na úrovni 2. nebo 3. žebra. Tato blokáda poskytuje analgezii při stavech, jako je interskapulární bolest, chronické myofasciální bolestivé syndromy, skapulokostální syndrom a bolest ramene. Sval SPS se nachází na úrovni C7-T2. Upíná se k laterálním okrajům druhého a pátého žebra. Je inervován dolními krčními a horními interkostálními nervy. S blokádou SPS jsou tyto nervy blokovány a je zajištěna analgezie.

V kadaverózní studii Tulgar et al. bylo zjištěno, že šíření interfasciální blokády serratus posterior superior bylo 7-10 interkostálních úrovní na levé straně, pouze v povrchové fascii svalu trapezius. Rozšířené barvivo bylo pozorováno na interkostálních úrovních, na pravé straně chybělo. Na obou stranách hlubokého svalu trapezius bylo výrazné zabarvení. Jak povrch, tak kůže velkého kosočtvercového svalu byly obarveny, zatímco malý kosočtvercový sval byl obarven pouze v kůži. Blokáda SPSP poskytne úspěšnou analgezii při výkonech zahrnujících hrudní oblast, jako je chronická myofasciální bolest, operace prsu, hrudní chirurgie a operace ramene. V literatuře neexistuje randomizovaná studie hodnotící účinnost blokády SPSP pro pooperační analgezii po operaci ramene.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost US-řízené SPSIPB a ISCB pro pooperační analgezii po artroskopické operaci ramene. Primárním cílem je porovnat spotřebu opioidů (fentanyl) po operaci a sekundárním cílem je vyhodnotit pooperační skóre bolesti (NRS), vedlejší účinky související s opioidy (alergická reakce, nevolnost, zvracení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yunus Atalay, Prof, MD

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turecko (Türkiye), 34070
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Naplánovaná artroskopická operace ramene v celkové anestezii

Vylučovací kritéria:

  • anamnéza krvácivé diatézy,
  • podstupující antikoagulační léčbu,
  • známá alergie na lokální anestetika a opioidy,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacienti, kteří nepřijímají výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPSIPB = skupina SPSIPB
Bude provedeno SPSIPB
Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda (11-12 MHz, Vivid Q) bude pokryta sterilním pouzdrem a bude použita 80 mm blokovací jehla (Braun 360°). Zákrok bude proveden s pacientem v sedě po operaci před extubací. Po mírném posunutí lopatky laterálně je ultrazvuková sonda umístěna sagitálně v horním rohu trnu lopatky a horní zadní sval pilovitý je vizualizován s třetím žebrem. Bude použita in-plane technika. Blokovací jehla bude posunuta v kraniokaudálním směru, aby vstoupila mezi horní zadní sval pilovitý a třetí žebro. Umístění blokády bude potvrzeno aplikací 5 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění blokády bude použito 30 ml bupivakainu s koncentrací 0,25 %.
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mg intravenózně každých 8 hodin.
Všem pacientům bude připojeno zařízení s pacientem řízenou analgezií připravené s fentanylem 10 mcg/ml podle protokolu zahrnujícího bolus 10 mcg bez infuzní dávky, uzamknutí na 10 minut a limit 4 hodiny.
Pokud bude skóre NRS ≥ 4, bude jako záchranný analgetikum podáno 0,5 mg kg-1 intravenózního meperidinu.
Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog zaslepený k provedenému výkonu.
Aktivní komparátor: Skupina ESPB = skupina ESPB
ESPB bude provedeno
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mg intravenózně každých 8 hodin.
Všem pacientům bude připojeno zařízení s pacientem řízenou analgezií připravené s fentanylem 10 mcg/ml podle protokolu zahrnujícího bolus 10 mcg bez infuzní dávky, uzamknutí na 10 minut a limit 4 hodiny.
Pokud bude skóre NRS ≥ 4, bude jako záchranný analgetikum podáno 0,5 mg kg-1 intravenózního meperidinu.
Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog zaslepený k provedenému výkonu.
Výkon bude proveden s pacientem v poloze na zádech po operaci před extubací. Bude provedeno ESPB. US sonda bude umístěna podélně 2-3 cm laterálně od příčného výběžku T2. Sval vzpřimovač páteře bude vizualizován na hyperechogenním příčném výběžku. Blokační jehla bude zavedena v kaudo-kraniálním směru a následně, pro korekci, bude aplikováno 5 ml fyziologického roztoku hluboko do fascie svalu vzpřimovače páteře. Po potvrzení správné polohy jehly bude pro blokádu aplikováno 30 ml %0,25 bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (fentanyl)
Časové okno: Změna od výchozí spotřeby opioidů po 1, 2, 4, 8, 16, 24 hodinách po operaci
Hlavním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů
Změna od výchozí spotřeby opioidů po 1, 2, 4, 8, 16, 24 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (meperidin)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat záchrannou analgezii používanou v pooperačním 24h.
Pooperační období 24 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, svědění) související s užíváním opioidů
Pooperační období 24 hodin
Hodnocení bolesti (Numerické hodnocení-NRS)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty skóre bolesti 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci
Sekundárním cílem je porovnat NRS 24 hodin po operaci. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pocit bolesti). Skóre NRS bude zaznamenáno
Změny od výchozí hodnoty skóre bolesti 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Blokáda v rovině mezižeberních svalů zadního horního pilovitého svalu

Předplatit