異常な心エコー検査パラメータを有する患者におけるAFスクリーニング (SAFE-ECHO)
2025年11月29日 更新者：Tze-Fan Chao
異常心エコー所見を有する患者における心房細動／不整脈イベントのスクリーニング：無作為化前向きSAFE-ECHO試験のデザインと理論的根拠
特定の心エコー検査パラメータを心房細動（AF）スクリーニングの基準として評価する可能性を検討し、従来のケアと比較した定期的な延長心電図モニタリングによるAF検出率を明らかにする。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tze-Fan Chao, PhD
- 電話番号：886-2-28727794
- メール：eyckeyck@gmail.com
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Taipei Veterans General Hospital
- 電話番号：886-2-28712121
- メール：cv@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：以下のいずれかの基準を満たす患者
- LAE：LAD ≥ 45 mmまたはLAVI > 34 ml/m2と定義される；
- LVH：左室中隔または後壁の厚さ ≥ 15 mmと定義される；
- E/e' > 14；
- II度またはIII度の拡張機能不全；
- VHD；
- HF：LVEF < 40%またはLVEF ≤40%でフラミンガム基準に合致する臨床症状、ニューヨーク心臓協会機能分類II-IV、およびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）> 125 pg/mlと定義される。
除外基準：
- 心房細動または心房粗動の既往歴、先天性心疾患、3ヶ月以内の緊急経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性冠症候群、制御不良の甲状腺機能亢進症、末期腎臓病、不安定な血行動態状態、または予想余命が1年未満の既知の主要な併存疾患または病態を有する患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
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アクティブコンパレータ：研究アーム
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3か月ごとの長期連続心電図モニタリングを用いた定期的な心臓リズムモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12誘導心電図によるAFの検出、または単一誘導心電図もしくは7日間連続記録による30秒以上持続するAFエピソードの検出。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2031年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。