AF-seulonta potilailla, joilla on poikkeavia ekokardiografisia parametreja (SAFE-ECHO)
lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tze-Fan Chao
Atriaalifibrillaation/arytmiatapahtumien seulonta potilailla, joilla on poikkeavia ekokardiografisia parametreja: Satunnaistettu, prospektiivinen SAFE-ECHO-tutkimuksen suunnittelu ja perustelu
Arvioida tiettyjen ekoardiografisten parametrien soveltuvuutta eteisvärinän seulontakriteereinä ja määrittää suunnitellun laajennetun EKG-seurannan eteisvärinän havaitsemistuotto verrattuna nykyaikaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tze-Fan Chao, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-28727794
- Sähköposti: eyckeyck@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taipei Veterans General Hospital
- Puhelinnumero: 886-2-28712121
- Sähköposti: cv@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: potilaat, jotka täyttivät minkä tahansa seuraavista kriteereistä
- LAE: määritelty LAD ≥ 45 mm tai LAVI > 34 ml/m2;
- LVH: määritelty LV-septumin tai takaseinän paksuus ≥ 15 mm;
- E/e' > 14;
- toisen tai kolmannen asteen diastolinen dysfunktio;
- VHD;
- HF: määritelty LVEF < 40 % tai LVEF ≤ 40 % klinisella esityksellä, joka on yhteensopiva Framingham-kriteerien, New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen II-IV ja N-terminalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) > 125 pg/ml kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi AF tai eteisvärinä, synnynnäinen sydänsairaus, akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, joka on saanut kiireellisen ihon kautta tapahtuvan sepelvaltimoiden interventiohoidon viimeisen 3 kuukauden aikana, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, epävakaa hemodynaaminen tila tai mikä tahansa tunnettu merkittävä komorbiditeetti tai lääketieteellinen tila, jossa odotettu elinajanodote on alle 1 vuosi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
|
|
|
Active Comparator: tutkimusryhmä
|
Sydämen rytmiseuranta ajoitettuna 3 kuukauden välein laajennetun jatkuvan EKG-seurannan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AF:n havaitseminen joko 12-kanava-EKG:lla tai yksikanava-EKG:n tai 7 päivän jatkuvan tallenteen avulla havaituilla AF-episodeilla, jotka kestävät ≥ 30 sekuntia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01-001BC
- NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (Muu tunniste: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .