Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AF-screening hos patienter med abnorme ekokardiografiske parametre (SAFE-ECHO)

29. november 2025 opdateret af: Tze-Fan Chao

Screening af atrieflimmer-/arytmibegivenheder hos patienter med abnorme ekkokardiografiske parametre: Den randomiserede, prospektive SAFE-ECHO-studiedesign og -begrundelse

At evaluere muligheden for at anvende specifikke ekkokardiografiske parametre som kriterier for screening af atrieflimren og at bestemme udbyttet af atrieflimrendetektion ved planlagt udvidet EKG-overvågning sammenlignet med nutidig behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Telefonnummer: 886-2-28712121
          • E-mail: cv@vghtpe.gov.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter, der opfyldte et af følgende kriterier

  1. LAE: defineret som LAD ≥ 45 mm eller LAVI > 34 ml/m²;
  2. LVH: defineret som LV septum- eller bagvægstykkelse ≥ 15 mm;
  3. E/e' > 14;
  4. grad II eller III diastolisk dysfunktion;
  5. VHD;
  6. HF: defineret som LVEF < 40% eller LVEF ≤40% med klinisk præsentation kompatibel med Framingham-kriterierne, New York Heart Association funktionel klassifikation II-IV, og N-terminal pro-B type natriuretisk peptid (NT-proBNP) > 125 pg/ml.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere AF eller atrieflimren, medfødt hjertesygdom, akut koronarsyndrom, der har gennemgået akut perkutan koronarintervention inden for 3 måneder, ukontrolleret hyperthyreose, terminal nyresygdom, ustabil hæmodynamisk status eller kendte større komorbiditeter eller medicinske tilstande med forventet levetid under 1 år er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolarm
Aktiv komparator: studiearm
Diagnostisk test: studiearm
Planlagt monitorering af hjerterytme hver 3. måned ved hjælp af forlænget kontinuerlig EKG-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
detektion af AF enten ved 12-leds EKG eller episoder af AF, der varer ≥ 30 sekunder ved enkeltleds EKG eller 7-dages kontinuerlig optagelse.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tze-Fan Chao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01-001BC
  • NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (Anden identifikator: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med studiearm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner