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비정상적인 심장초음파 파라미터를 가진 환자에서의 심방세동 검사 (SAFE-ECHO)

2025년 11월 29일 업데이트: Tze-Fan Chao

비정상적인 심장 초음파 매개변수를 가진 환자에서 심방세동/부정맥 이벤트의 선별검사: 무작위, 전향적 SAFE-ECHO 연구 설계 및 근거

특정 심초음파 매개변수를 심방세동(AF) 선별 기준으로 사용하는 타당성을 평가하고, 예정된 확장 심전도(ECG) 모니터링의 AF 검출 수율을 현대적 치료와 비교하여 결정하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • 전화번호: 886-2-28712121
          • 이메일: cv@vghtpe.gov.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자

  1. LAE: LAD ≥ 45 mm 또는 LAVI > 34 ml/m2로 정의됨;
  2. LVH: LV 중격 또는 후벽 두께 ≥ 15 mm로 정의됨;
  3. E/e' > 14;
  4. 2등급 또는 3등급 이완기 기능 장애;
  5. VHD;
  6. HF: LVEF < 40% 또는 LVEF ≤40%로 정의되며, 프레이밍햄 기준, 뉴욕 심장 협회 기능 분류 II-IV, N-말단 프로-B형 나트륨이뇨펩타이드(NT-proBNP) > 125 pg/ml과 일치하는 임상적 증상이 동반됨.

제외 기준:

  • 심방세동 또는 심방조동 병력, 선천성 심장병, 긴급 경피적 관상동맥 중재술을 3개월 이내에 시행한 급성 관동맥 증후군, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증, 말기 신장병, 불안정한 혈역학적 상태 또는 기대 수명이 1년 미만인 알려진 주요 동반 질환이나 의학적 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
활성 비교기: 연구군
진단 검사: 연구군
확장된 연속 ECG 모니터링을 사용하여 3개월마다 예정된 심장 리듬 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12-리드 심전도에 의한 AF 검출 또는 단일 리드 심전도 또는 7일 연속 기록으로 30초 이상 지속되는 AF 에피소드
기간: 2년
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tze-Fan Chao

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-01-001BC
  • NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (기타 식별자: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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