Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe migotania przedsionków u pacjentów z nieprawidłowymi parametrami echokardiograficznymi (SAFE-ECHO)

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tze-Fan Chao

Przesiewowe Badanie Zdarzeń Migotania Przedsionków/Arytmii u Pacjentów z Nieprawidłowymi Parametrami Echokardiograficznymi: Projekt i Uzasadnienie Randomizowanego, Prospektywnego Badania SAFE-ECHO

Ocena wykonalności stosowania określonych parametrów echokardiograficznych jako kryteriów badań przesiewowych w kierunku migotania przedsionków oraz określenie skuteczności wykrywania migotania przedsionków w zaplanowanym przedłużonym monitorowaniu EKG w porównaniu ze współczesną opieką medyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Numer telefonu: 886-2-28712121
          • E-mail: cv@vghtpe.gov.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci spełniający dowolne z poniższych kryteriów

  1. LAE: zdefiniowane jako LAD ≥ 45 mm lub LAVI > 34 ml/m²;
  2. LVH: zdefiniowane jako grubość przegrody międzykomorowej lub tylnej ściany LV ≥ 15 mm;
  3. E/e' > 14;
  4. dysfunkcja rozkurczowa II lub III stopnia;
  5. VHD;
  6. HF: zdefiniowane jako LVEF < 40% lub LVEF ≥40% z prezentacją kliniczną zgodną z kryteriami Framingham, funkcjonalną klasyfikacją New York Heart Association II-IV oraz N-końcowym propeptydem natriuretycznym typu B (NT-proBNP) > 125 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucza się pacjentów z wywiadem migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków, wrodzoną wadą serca, ostrym zespołem wieńcowym poddawanym pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu 3 miesięcy, niekontrolowaną nadczynnością tarczycy, schyłkową chorobą nerek, niestabilnym stanem hemodynamicznym lub jakimikolwiek znanymi poważnymi chorobami współistniejącymi lub schorzeniami medycznymi z przewidywaną przeżywalnością krótszą niż 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ramię kontrolne
Aktywny komparator: ramię badania
Test diagnostyczny: grupa badana
Zaplanowane monitorowanie rytmu serca co 3 miesiące przy użyciu przedłużonego ciągłego monitorowania EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrycie AF za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG lub dowolnych epizodów AF trwających ≥ 30 sekund w zapisie jednoodprowadzeniowego EKG lub ciągłego 7-dniowego monitorowania.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tze-Fan Chao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01-001BC
  • NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (Inny identyfikator: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Badania kliniczne na grupa badana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj