超声心动图参数异常患者的房颤筛查 (SAFE-ECHO)
2025年11月29日 更新者：Tze-Fan Chao
超声心动图参数异常患者心房颤动/心律失常事件的筛查：随机、前瞻性SAFE-ECHO研究设计与原理
评估特定超声心动图参数作为房颤筛查标准的可行性，并确定计划性延长心电图监测与当代常规诊疗相比的房颤检出率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tze-Fan Chao, PhD
- 电话号码：886-2-28727794
- 邮箱：eyckeyck@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Taipei Veterans General Hospital
- 电话号码：886-2-28712121
- 邮箱：cv@vghtpe.gov.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：符合以下任一标准的患者
- 左房扩大：定义为左房直径≥45毫米或左房容积指数>34毫升/平方米；
- 左室肥厚：定义为室间隔或左室后壁厚度≥15毫米；
- E/e'比值>14；
- II级或III级舒张功能障碍；
- 心脏瓣膜病；
- 心力衰竭：定义为左室射血分数<40%或左室射血分数≤40%且临床表现符合Framingham标准、纽约心脏协会心功能分级II-IV级，以及N末端B型利钠肽原>125皮克/毫升。
排除标准：
- 排除有房颤或心房扑动病史、先天性心脏病、3个月内接受紧急经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征、未控制的甲状腺功能亢进、终末期肾病、血流动力学状态不稳定，或任何已知预期寿命少于1年的主要合并症或医疗状况的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
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有源比较器：研究组
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每3个月使用延长连续心电图监测进行计划性心脏节律监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过12导联心电图检测房颤，或通过单导联心电图或7天连续记录检测到持续时间≥30秒的任何房颤发作。
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2031年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月29日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月29日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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