Dépistage de la FA chez les patients présentant des paramètres échocardiographiques anormaux (SAFE-ECHO)
29 novembre 2025 mis à jour par: Tze-Fan Chao
Dépistage des événements de fibrillation auriculaire/arythmie chez les patients présentant des paramètres échocardiographiques anormaux : conception et justification de l'étude randomisée prospective SAFE-ECHO
Évaluer la faisabilité de paramètres échocardiographiques spécifiques comme critères pour le dépistage de la FA et déterminer le rendement de détection de la FA d'une surveillance ECG prolongée programmée par rapport aux soins actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tze-Fan Chao, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-28727794
- E-mail: eyckeyck@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Taipei Veterans General Hospital
- Numéro de téléphone: 886-2-28712121
- E-mail: cv@vghtpe.gov.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : patients qui répondaient à l'un des critères suivants
- LAE : défini comme LAD ≥ 45 mm ou LAVI > 34 ml/m² ;
- LVH : défini comme une épaisseur septale ou pariétale postérieure du VG ≥ 15 mm ;
- E/e' > 14 ;
- dysfonction diastolique de grade II ou III ;
- VHD ;
- IC : défini comme FEVG < 40 % ou FEVG ≥ 40 % avec une présentation clinique compatible avec les critères de Framingham, classification fonctionnelle de la New York Heart Association II-IV, et peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP) > 125 pg/ml.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant des antécédents de FA ou de flutter auriculaire, une cardiopathie congénitale, un syndrome coronarien aigu ayant nécessité une intervention coronarienne percutanée en urgence dans les 3 mois, une hyperthyroïdie non contrôlée, une maladie rénale terminale, un état hémodynamique instable ou toute comorbidité majeure connue ou condition médicale avec une espérance de vie estimée inférieure à 1 an sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: bras de commande
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Comparateur actif: bras d'étude
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Surveillance du rythme cardiaque programmée tous les 3 mois à l'aide d'une surveillance ECG continue prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la détection de la FA soit par ECG 12 dérivations ou tout épisode de FA d'une durée ≥ 30 secondes par l'ECG à dérivation unique ou l'enregistrement continu sur 7 jours.
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01-001BC
- NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (Autre identifiant: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .