Скрининг ФП у пациентов с патологическими эхокардиографическими параметрами (SAFE-ECHO)
29 ноября 2025 г. обновлено: Tze-Fan Chao
Скрининг событий фибрилляции предсердий/аритмии у пациентов с аномальными эхокардиографическими параметрами: рандомизированное, проспективное исследование SAFE-ECHO, дизайн и обоснование
Оценить возможность использования конкретных эхокардиографических параметров в качестве критериев для скрининга фибрилляции предсердий (ФП) и определить эффективность выявления ФП при плановом расширенном мониторировании ЭКГ по сравнению с современным стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tze-Fan Chao, PhD
- Номер телефона: 886-2-28727794
- Электронная почта: eyckeyck@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Taipei Veterans General Hospital
- Номер телефона: 886-2-28712121
- Электронная почта: cv@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: пациенты, соответствующие любому из следующих критериев
- ЛАР: определяется как ЛП ≥ 45 мм или ИЛП > 34 мл/м²;
- ГЛЖ: определяется как толщина межжелудочковой перегородки или задней стенки ЛЖ ≥ 15 мм;
- E/e' > 14;
- диастолическая дисфункция II или III степени;
- ППС;
- СН: определяется как ФВ ЛЖ < 40% или ФВ ЛЖ ≥40% с клинической картиной, соответствующей критериям Фрамингема, функциональному классу II-IV по Нью-Йоркской классификации и N-концевому предшественнику мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) > 125 пг/мл.
Критерии исключения:
- Исключаются пациенты с анамнезом ФП или трепетания предсердий, врожденными пороками сердца, острым коронарным синдромом, перенесшие срочное чрескожное коронарное вмешательство в течение 3 месяцев, неконтролируемым гипертиреозом, терминальной стадией почечной недостаточности, нестабильным гемодинамическим статусом или любыми известными серьезными сопутствующими заболеваниями или состояниями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: рычаг управления
|
|
|
Активный компаратор: группа исследования
|
Плановый мониторинг сердечного ритма каждые 3 месяца с использованием расширенного непрерывного мониторинга ЭКГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выявление ФП с помощью 12-канальной ЭКГ или любых эпизодов ФП продолжительностью ≥ 30 секунд, зарегистрированных с помощью одноканальной ЭКГ или 7-дневной непрерывной записи.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01-001BC
- NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .