特定の音声特性を用いた困難挿管の機械学習ベース予測モデルに関する研究
2026年8月21日 更新者：Xi Liu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
特定の声の特徴を用いた困難挿管のための機械学習ベース予測モデルに関する研究
研究目的 本研究は、手術前に困難な挿管を予測するための新しい、非侵襲的で簡便な方法を開発することを目的としています。 核心的な考え方は、挿管のしやすさを決定する人の喉と口の解剖学的構造が、その人の声を独特に形成しているということです。
特定の母音の音響的特徴を機械学習を用いて分析することで、困難な気道に関連する声のパターンを特定しようとしています。 最終的な目標は、迅速で痛みを伴わない術前リスク評価を可能にするツールを作成し、麻酔科医の準備をより良くすることで患者の安全性を高めることです。
- 研究デザイン これは前向き観察研究、単一施設での研究です。 純粋に観察的であり、標準的な医療や麻酔手順に変更を加えることはありません。
- 参加者 300名の患者を登録する予定です。 参加可能な方：気管挿管を伴う全身麻酔を必要とする予定手術を受ける15歳から70歳の患者。 参加できない方：発話・聴覚障害、発話に影響を与える重大な神経疾患を有する方、または標準的な喉頭鏡検査が禁忌となる状態にある方。
- 研究手順 参加者にとって、本研究は標準的なケアに加えて1つの主要な手順を含みます： 音声録音：手術前に、参加者は横になり、母音「あ」、「え」、「い」を1〜2秒間安定して発音するよう求められます。 これは2回行われます：1回は頭を通常の位置に、もう1回は頭を後ろに傾けた状態で行います。 高品質のレコーダーが音を記録します。 このプロセスは痛みを伴わず、数分しかかかりません。 その後、標準的な麻酔と挿管が通常通り行われます。 麻酔科医は挿管中に得られた喉頭の視野を記録し、分析のために症例を「困難」または「非困難」に分類するために使用されます。
- データ分析 主な目的は、困難挿管群と非困難挿管群の間で、主要な声の共鳴周波数（F1、F2、F3）に統計的に有意な差があるかどうかを判断することです。 予測アルゴリズムを作成するために、高度な機械学習モデルが構築されます。
リスクと利益 利益：参加者への直接的な医学的利益はありません。 貢献は将来の医学的知識と患者の安全性に向けられています。
リスク：研究には最小限のリスクが伴います。 音声録音は非侵襲的で安全です。 主なリスクは機密性の喪失の可能性であり、これは厳格なデータ保護プロトコルによって軽減されます。
- 機密性と倫理 すべての患者データは匿名化され、安全に保管されます。 研究プロトコルとインフォームド・コンセント文書は、上海市第六人民医院の施設内倫理委員会によって承認されています。 参加は自発的であり、参加者はいつでも医療ケアに影響を与えることなく撤回することができます。 書面によるインフォームド・コンセントは、いかなる研究手順の前にもすべての参加者から得られます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Yao
- 電話番号：+86 18930173671
- メール：guoxinger@126.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Jun Yao
- 電話番号：+86 18930173671
- メール：guoxinger@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管挿管を伴う選択的全身麻酔を予定している15〜70歳の患者
説明
対象基準：
- 気管挿管を伴う選択的全身麻酔を予定している患者。
除外基準：
- 発話・発音障害のある患者（声帯疾患、口蓋裂、頭蓋顔面変形、広範囲な歯牙欠損、口唇裂）。
- 聴覚障害（コミュニケーション困難、復唱不正確）。
- 著明な発音異常を引き起こす中枢神経系疾患のある患者。
- 群分けに影響を与える直接喉頭鏡検査の禁忌がある患者（例：咽頭化学療法後、粘膜出血を起こしやすい疾患など）、および記録を完了できない、または一時的に他の麻酔法に再割り当てされた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2組の音声信号間における平均F1、F2、F3の対応する差異。
時間枠：術前段階
|
術前段階
|
|
頭位変更前後の同一発音におけるF1、F2、F3の違い。
時間枠：術前段階
|
術前段階
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Difficult Intubation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。