Forskning om en maskininlärningsbaserad prediktiv modell för svår intubation med specifika vokala egenskaper
21 augusti 2026 uppdaterad av: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Syfte med studien Denna forskning syftar till att utveckla en ny, icke-invasiv och enkel metod för att förutse svår intubation före operation. Grundtanken är att anatomin i en persons hals och mun, som avgör hur lätt intubationen går, också unikt formar deras röst.
Genom att analysera de akustiska egenskaperna hos specifika vokalljud med maskininlärning strävar vi efter att identifiera röstemönster som är associerade med svåra luftvägar. Det slutliga målet är att skapa ett verktyg som möjliggör en snabb, smärtfri preoperativ riskbedömning, vilket förbättrar patientsäkerheten genom att bättre förbereda anestesiläkare.
- Studiedesign Detta är en prospektiv, observationsstudie på en enda plats. Den är rent observationsbaserad och innebär inga förändringar i standardvård eller anestesiprocedurer.
- Deltagare Vi planerar att rekrytera 300 patienter. Vem kan delta: Patienter i åldern 15–70 år som är schemalagda för elektiv kirurgi som kräver allmän anestesi med tracheal intubation. Vem kan inte delta: Personer med tal-/hörselnedsättningar, betydande neurologiska sjukdomar som påverkar talet eller tillstånd som kontraindicerar standard laryngoskopi.
- Studieprocedurer För deltagarna innebär studien en nyckelprocedur utöver standardvård:Röstinspelning: Före operationen kommer deltagarna att ombes att ligga ner och uttala vokalerna "a," "e" och "i" stadigt i 1–2 sekunder. Detta kommer att göras två gånger: en gång med huvudet i normalposition och en gång med huvudet bakåtlutat. En högkvalitativ inspelare kommer att fånga ljuden. Denna process är smärtfri och tar bara några minuter. Standardanestesi och intubation kommer sedan att fortsätta som vanligt. Anestesiläkaren kommer att registrera den laryngeala vy som erhålls under intubationen, vilket kommer att användas för att klassificera fallet som "svår" eller "icke-svår" för analys.
- Dataanalys Det primära målet är att avgöra om det finns statistiskt signifikanta skillnader i de viktigaste röstresonansfrekvenserna (F1, F2, F3) mellan de svåra och icke-svåra intubationsgrupperna. Avancerade maskininlärningsmodeller kommer att byggas för att skapa den prediktiva algoritmen.
Risker och fördelar Fördelar: Det finns ingen direkt medicinsk fördel för deltagarna. Bidraget är till framtida medicinsk kunskap och patientsäkerhet.
Risker: Studien innebär minimal risk. Röstinspelningen är icke-invasiv och säker. Den främsta risken är den potentiella förlusten av konfidentialitet, vilket mildras av strikta dataskyddsprotokoll.
- Konfidentialitet & etik Alla patientdata kommer att avidentifieras och lagras säkert. Studieprotokollet och det informerade samtyckesformuläret har godkänts av den institutionella etikkommittén vid Shanghai Sixth People's Hospital. Deltagandet är frivilligt, och deltagare kan när som helst dra sig tillbaka utan att det påverkar deras vård. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare före några studieprocedurer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Yao
- Telefonnummer: +86 18930173671
- E-post: guoxinger@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Yao
- Telefonnummer: +86 18930173671
- E-post: guoxinger@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 15–70 år som är planerade för elektiv generell anestesi med tracheal intubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för elektiv allmän anestesi med tracheal intubation.
Exklusionskriterier:
- Patienter med tal- och uttalsstörningar (stämbandssjukdomar, gomspalt, kraniofaciala missbildningar, omfattande tanddefekter, läppspalt).
- Hörselnedsättning (svårigheter i kommunikation, felaktig upprepning).
- Patienter med centrala nervsystems sjukdomar som orsakar betydande uttalsavvikelser.
- Patienter med kontraindikationer för direkt laryngoskopi (t.ex. efter kemoterapi i svalget, sjukdomar som lätt får slemhinneblödningar, etc.) som påverkar grupptilldelning, samt de som inte kan slutföra inspelningen eller tillfälligt omfördelas till andra anestesimetoder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De motsvarande skillnaderna i genomsnittliga F1, F2 och F3 mellan de två uppsättningarna av talsignaler.
Tidsram: Preoperativ fas
|
Preoperativ fas
|
|
Skillnader i F1, F2 och F3 för samma uttal före och efter att huvudpositionen har ändrats.
Tidsram: Preoperativ fas
|
Preoperativ fas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Difficult Intubation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .