Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum prediktivního modelu založeného na strojovém učení pro obtížnou intubaci využívající specifické vokální charakteristiky

15. prosince 2025 aktualizováno: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Výzkum prediktivního modelu založeného na strojovém učení pro obtížnou intubaci s využitím specifických hlasových charakteristik

  1. Účel studie Tento výzkum si klade za cíl vyvinout novou, neinvazivní a jednoduchou metodu pro předpověď obtížné intubace před operací. Základní myšlenkou je, že anatomie hrdla a úst člověka, která určuje snadnost intubace, také jedinečně formuje jeho hlas.

    Analýzou akustických vlastností specifických samohlásek pomocí strojového učení se snažíme identifikovat hlasové vzorce spojené s obtížnými dýchacími cestami. Konečným cílem je vytvořit nástroj, který umožní rychlé a bezbolestné předoperační posouzení rizika, čímž se zvýší bezpečnost pacientů lepší přípravou anesteziologů.

  2. Design studie Jedná se o prospektivní, observační, jednocentrovou studii. Je čistě observační a neznamená žádné změny standardní lékařské péče nebo anesteziologických postupů.
  3. Účastníci Plánujeme zařadit 300 pacientů. Kdo se může zúčastnit: Pacienti ve věku 15–70 let plánovaní na elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii s tracheální intubací. Kdo se nemůže zúčastnit: Osoby s poruchami řeči/sluchu, významnými neurologickými onemocněními ovlivňujícími řeč nebo stavy kontraindikující standardní laryngoskopii.
  4. Postupy studie Pro účastníky studie zahrnuje jeden klíčový postup kromě standardní péče: Nahrávání hlasu: Před operací budou účastníci požádáni, aby si lehli a stabilně vyslovovali samohlásky „a“, „e“ a „i“ po dobu 1–2 sekund. Toto bude provedeno dvakrát: jednou s hlavou v normální poloze a jednou s hlavou zakloněnou. Zvuk bude zachycen vysoce kvalitním rekordérem. Tento proces je bezbolestný a trvá jen několik minut. Poté bude standardně provedena anestezie a intubace. Anesteziolog zaznamená laryngeální pohled získaný během intubace, který bude použit ke klasifikaci případu jako „obtížný“ nebo „neobtížný“ pro analýzu.
  5. Analýza dat Primárním cílem je zjistit, zda existují statisticky významné rozdíly v klíčových rezonančních frekvencích hlasu (F1, F2, F3) mezi skupinami s obtížnou a neobtížnou intubací. Pro vytvoření prediktivního algoritmu budou vyvinuty pokročilé modely strojového učení.

  6. Rizika a přínosy Přínosy: Pro účastníky neexistuje žádný přímý lékařský přínos. Příspěvek je směřován do budoucích lékařských znalostí a bezpečnosti pacientů.

    Rizika: Studie zahrnuje minimální riziko. Nahrávání hlasu je neinvazivní a bezpečné. Hlavním rizikem je potenciální ztráta důvěrnosti, která je zmírněna přísnými protokoly ochrany dat.

  7. Důvěrnost a etika Veškerá pacientova data budou anonymizována a bezpečně uložena. Studijní protokol a formulář informovaného souhlasu byly schváleny Institucionální etickou komisí Šanghajské lidové nemocnice č. 6. Účast je dobrovolná a účastníci se mohou kdykoli odhlásit bez ovlivnění jejich lékařské péče. Písemný informovaný souhlas bude získán od každého účastníka před jakýmikoli studijními postupy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 15–70 let plánovaní na elektivní celkovou anestezii s tracheální intubací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na elektivní celkovou anestezii s tracheální intubací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poruchami řeči a výslovnosti (onemocnění hlasivek, rozštěp patra, kraniofaciální deformity, rozsáhlé defekty zubů, rozštěp rtu).
  • Sluchové postižení (potíže v komunikaci, nepřesné opakování).
  • Pacienti s onemocněními centrálního nervového systému způsobujícími významné abnormality výslovnosti.
  • Pacienti kontraindikovaní pro přímou laryngoskopii (např. po chemoterapii v hltanu, onemocnění náchylná ke krvácení sliznic atd.), která ovlivňují rozdělení do skupin, stejně jako ti, kteří nemohou dokončit nahrávání nebo byli dočasně přeřazeni na jiné metody anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovídající rozdíly v průměrných hodnotách F1, F2 a F3 mezi dvěma soubory řečových signálů.
Časové okno: Předoperační fáze
Předoperační fáze
Rozdíly v F1, F2 a F3 stejné výslovnosti před a po změně polohy hlavy.
Časové okno: Preoperační fáze
Preoperační fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Difficult Intubation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit